- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07026019
- Original rettssak
Trening og kronisk mekanisk nakkesmerter
Effekter av telebasert multimodal versus Brueggers lettelsesøvelsesprogram i elektroniske gadgetbrukere med kronisk mekanisk nakkesmerter
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Nakkesmerter er definert som "aktivitetsbegrensende nakkesmerter med eller uten stråling til overekstremitetene som varer i minst 24 timer" er et viktig folkehelseproblem globalt på grunn av betydelig direkte og indirekte individuelle og samfunnskostnader, og den negative innvirkningen på generell helse, funksjon, velvære og livskvalitet. Mekanisk nakkesmerter (MNP), også kjent som kronisk ikke-spesifikk nakkesmerter, er en vanlig kronisk kronisk sykdom. Når varigheten av symptomene er større enn 12 ukers evolusjon, får det verdien av kronisitet, og er denominert uspesifikk kronisk nakkesmerter. Nakkesmerter er en utbredt medisinsk tilstand som påvirker et stort antall individer over hele verden. Halssmerter kan betydelig hindre daglige aktiviteter og til og med gå videre til en svekkende fysisk funksjonshemming. Den årlige forekomsten av muskel- og skjelettforstyrrelser hos kontorarbeidere er 63%og de vanligste stedene for muskel- og skjelettlidelser er nakke (42%) og korsrygg (34%). Mellom 20% og 70% av mennesker vil oppleve nakkesmerter i løpet av livet.
Flere epidemiologiske studier har rapportert en høy forekomst av smerter i nakke og skulder blant verdensomspennende brukere av håndholdte enheter. For eksempel viste en studie av 140 håndholdte enhetsbrukere ved et kanadisk universitet at 68% av brukerne hadde nakkesmerter, mens 46% og 52% hadde smerter i henholdsvis venstre og høyre skuldre. En studie av 774 smarttelefonbrukere ved Khon Kaen University rapporterte også at 48,4% av brukerne hadde skuldersmerter, og 43,1% av brukerne hadde nakkesmerter. Interessant nok, når det gjelder holdning når du brukte en smarttelefon, ble det funnet at 91% av 859 forsøkspersoner hadde en bøyd nakkeposisjon, der hodet bøyes ned for å se på smarttelefonskjermen, og hodet vippes i en fremover posisjon i lang tid, noe som forårsaker tretthet og bidrar til utvikling av smerter i nakken. Varigheten av bruk av smarttelefoner i en dårlig holdning i 20 minutter kan indusere muskeltretthet i livmorhalsmuskulaturen, for eksempel øvre trapezius og cervikale erektor spinae -muskler.
Internasjonale retningslinjer anbefaler at i mangel av uhyggelig 'røde flagg' patologi (f.eks. Brudd, neoplasma), førstelinjeintervensjoner for de fleste muskel- og skjeletttilstander, bør innebære enkel ikke-kirurgisk behandling, der intervensjoner er skreddersydd for individets behov og kliniske presentasjon. Til tross for disse anbefalingene, kan rettidig, rimelig og rettferdig tilgang til slike helsetjenester være sterkt begrenset for noen. Dette har krevd organisasjoner for å revurdere hvordan tradisjonelle helsetjenester kan leveres med mange tjenester som raskt tar i bruk leveringsmetoder for levering av telehelse. Telerehabiliteringsintervensjoner kan omfatte enhver form for behandling - for eksempel behandling basert på utdanning, treningsresept og selvledelse - som kan tilbys på avstand. De vanligste måtene å levere telerehabiliteringsintervensjoner er gjennom nettsteder, smarttelefonapper, videokonferanser, over telefon og tekstmeldinger.
Med den økende avhengigheten av elektroniske enheter i dagliglivet, er det viktig å forstå det mest effektive treningsprogrammet for å håndtere nakkesmerter hos gadget -brukere for helsepersonell og enkeltpersoner som søker lettelse. Denne studien tar sikte på å fylle et gap i dagens kunnskap ved å evaluere den komparative effektiviteten til Tele -baserte multimodal og Brueggers hjelpeøvelsesprogram, og til slutt lede helsepersonell i å anbefale det mest passende treningsregimet for elektroniske gadgetbrukere med kroniske nakkesmerter.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Syed Shakil ur Rehman, PhD
- Telefonnummer: +92 320 786661
- E-post: shakil.urrehman@riphah.edu.pk
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Rekruttering
- Riphah Rehabilitation Clinic
-
Ta kontakt med:
- Syed Shakil ur Rehman, PhD
- Telefonnummer: +92 320 7866611
- E-post: shakil.urrehman@riphah.edu.pk
-
Underetterforsker:
- Kiran Fatima, MS*
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Aldersgruppe mellom 18-45 år (10).
- Begge kjønn
- Nakkesmerter assosiert med degenerative forandringer og myofasciale smertesyndromer
- Personer som har lokal smerte eller stivhet i cervical ryggraden (C3-C7) uten øvre lem-radikulopati
- Personer med funksjonshemming og kan derfor ikke komme til klinikken
- Folk som bor i svært befolkede byer der helsevesenet er overfylt
- Personer som bruker elektroniske dingser, dvs. datamaskiner og smarttelefoner i mer enn 4 timer
Eksklusjonskriterier:
- Tuberkulose, karsinom, hjertesykdom og osteoporose
- Tidligere operasjon relatert til cervical ryggraden
- Å ha radikale symptomer som parese, prikking eller nummenhet
- Ethvert traume eller lokal infeksjon i nakkeområdet
- Å ha inflammatoriske revmatologiske sykdommer, eller strukturell deformitet
- Pågående strålebehandling, cellegift, steroidbehandling eller antikoagulantia
- Positiv Spurlings test, trekkprøve, øvre lemspenningstest og skulder bortføringstest
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Multimodalt treningsprogram
|
Multimodalt treningsprogram inkludert hake -tucks, bilateral pectoral tøyning, styrking av scapular region og stavøvelser.
Treningsprogrammet gjaldt 3 ganger i uken, 50 minutter hver gang, i 4 uker
|
|
Eksperimentell: Brueggers hjelpeøvelse
|
Deltakeren vil være i en høy sittende stilling.
Et elastisk motstandsbånd vil bli pakket inn på hver hånd av deltakeren som forlater håndflaten og får beskjed om å bortføre og strekke tommelen sammen med fingrene, etterfulgt av håndleddsforlengelse og underarmsupinering, vil deltakeren bli instruert om å utføre scapular tilbaketrekning med skulder ytre rotasjon, albueforlengelse, skulder bortføring og forlengelse og hake tuck.
Behandlingsprotokollen vil være i 4 uker, med 3 økter i løpet av en uke og 4 sett med 12 repetisjoner i hver økt.
Intervensjon ble startet fra 10 sekunders hold til 30 sekunder med 2 sekunders økning i hver økt.
Hviletid var 30 sekunder.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: Baseline, 4. uke
|
NPRS er en 11-punkts numerisk skala der 0 representerer "ingen smerter" og 10 representerer "ekstrem smerte" (f.eks. "Smerter så ille som du kan forestille deg" og "verste smerter tenkelig").
|
Baseline, 4. uke
|
|
Hals funksjonshemmingsindeks
Tidsramme: Baseline, 4. uke
|
NDI er et selvrapportert instrument for å måle opplevd nakkehemming som består av 10 'temaer': smerteintensitet, personlig pleie, vektløfting, lesing, hodepine, konsentrasjon, arbeid (eller innenlandske aktiviteter), kjøring, søvn og rekreasjonsaktiviteter.
Hvert spørsmål blir scoret fra 0 til 5. sluttresultatet er uttrykt i prosent
|
Baseline, 4. uke
|
|
Livmorhalsområdet for bevegelse
Tidsramme: Baseline, 4. uke
|
Universal Goniometer, et verktøy som brukes oftest for å evaluere felles ROM i de kliniske omgivelsene, kommer ut som et enkelt alternativ for global bruk til lav pris.
Spesielt anses påliteligheten og gyldigheten av cervikal goniometriske målinger som utmerket, noe som sikrer nøyaktig måling av livmorhalsområdet for bevegelse
|
Baseline, 4. uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Syed Shakil ur Rehman, PhD, Riphah International University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Bernal-Utrera C, Gonzalez-Gerez JJ, Anarte-Lazo E, Rodriguez-Blanco C. Manual therapy versus therapeutic exercise in non-specific chronic neck pain: a randomized controlled trial. Trials. 2020 Jul 28;21(1):682. doi: 10.1186/s13063-020-04610-w.
- Waongenngarm P, van der Beek AJ, Akkarakittichoke N, Janwantanakul P. Perceived musculoskeletal discomfort and its association with postural shifts during 4-h prolonged sitting in office workers. Appl Ergon. 2020 Nov;89:103225. doi: 10.1016/j.apergo.2020.103225. Epub 2020 Aug 2.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Kiran- REC/RCR&AHS 24/0139
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .