- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07026019
- Оригинальное испытание
Упражнения и хроническая механическая боль в шее
Эффекты мультимодальной и брюггерской программы упражнений на основе мультимодальных и брюггеров на электронных пользователях гаджетов с хронической механической болей в шее
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Боль в шее определяется как «ограничивающая активность боль в шее с радиацией или без них до верхних конечностей, длится не менее 24 часов», является основной проблемой общественного здравоохранения во всем мире из-за значительных прямых и косвенных индивидуальных и социальных затрат, а также негативное влияние на общее здоровье, функции, благополучие и качество жизни. Механическая боль в шее (MNP), также известная как хроническая неспецифическая боль в шее, является распространенным хроническим заболеванием опорно-двигательного аппарата. Когда продолжительность симптомов превышает 12 недель эволюции, она приобретает ценность хроничности, будучи деноминированной неспецифической хронической болью в шее. Боль в шее - это распространенное состояние здоровья, затрагивающее огромное количество людей по всему миру. Боль в шее может значительно препятствовать повседневной деятельности и даже развиваться в изнурительную физическую инвалидность. Ежегодная распространенность расстройств опорно -двигательного аппарата у офисных работников составляет 63%, а наиболее распространенными участками для мышечных расстройств являются шея (42%) и нижняя часть спины (34%). От 20% до 70% людей будут испытывать боль в шее в течение жизни.
В нескольких эпидемиологических исследованиях сообщалось о высокой распространенности боли в шее и плечах среди всемирных пользователей портативных устройств. Например, исследование 140 пользователей портативных устройств в канадском университете показало, что 68% пользователей испытывали боль в шее, в то время как 46% и 52% испытывали боль в левом и правом плечах соответственно. Кроме того, исследование 774 пользователей смартфонов в Университете Хон Каена сообщили, что 48,4% пользователей испытывали боль в плече, а 43,1% пользователей испытывали боль в шее. Интересно, что в отношении осанки при использовании смартфона было обнаружено, что 91% из 859 субъектов имели сгибаемое положение шеи, в котором голова согнута, чтобы посмотреть на экран смартфона, а голова наклоняется в прямое положение в течение долгого времени, что вызывает усталость и способствует развитию боли на шею. Продолжительность использования смартфона в плохой осанке в течение 20 минут может вызвать мышечную усталость в мышцах шейки матки, таких как верхний трапециевый и шейный эректор -мышцы.
Международные руководящие принципы рекомендуют, чтобы в отсутствие зловещей патологии «красного флага» (например, Перелом, новообразование), вмешательства первой линии для большинства заболеваний опорно-двигательного аппарата должны включать простое нехирургическое лечение, где вмешательства адаптированы к потребностям человека и клиническому представлению. Несмотря на эти рекомендации, своевременный, доступный и справедливый доступ к таким медицинским услугам может быть серьезно ограничен. Это потребовало, чтобы организации переосмыслили, как традиционные медицинские услуги могут быть предоставлены со многими услугами, быстро внедряющими методы предоставления услуг телездравоохранения. Телереабилитационные вмешательства могут включать в себя любой тип лечения, такой как лечение, основанное на образовании, назначение на физические упражнения и самоуправление, которые могут быть предложены на расстоянии. Наиболее распространенными способами осуществления тетровырождения являются вмешательства через веб -сайты, приложения для смартфонов, видеоконференции, по телефону и текстовые сообщения.
С растущей зависимостью от электронных устройств в повседневной жизни, понимание наиболее эффективной программы упражнений для управления болью в шее у пользователей гаджетов важно для практикующих медицинских услуг и отдельных лиц, ищущих облегчения. Это исследование направлено на то, чтобы заполнить пробел в текущих знаниях путем оценки сравнительной эффективности мультимодальных и программы упражнений по оказанию помощи, основанного на телефонах, и в конечном итоге направляя медицинских работников в рекомендации наиболее подходящего режима упражнений для пользователей электронных гаджетов с хронической болью в шее.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Syed Shakil ur Rehman, PhD
- Номер телефона: +92 320 786661
- Электронная почта: shakil.urrehman@riphah.edu.pk
Места учебы
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Пакистан, 54000
- Рекрутинг
- Riphah Rehabilitation Clinic
-
Контакт:
- Syed Shakil ur Rehman, PhD
- Номер телефона: +92 320 7866611
- Электронная почта: shakil.urrehman@riphah.edu.pk
-
Младший исследователь:
- Kiran Fatima, MS*
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возрастная группа между 18-45 годами (10).
- Оба пол
- Боль в шее, связанные с дегенеративными изменениями и синдромами миофасциальной боли
- Люди, испытывающие локализованную боль или жесткость в шейном отделении позвоночника (C3-C7) без радикулопатии верхней конечности
- Люди с инвалидностью и поэтому не могут прийти в клинику
- Люди, живущие в густонаселенных городах, где система здравоохранения переполнена
- Люди, которые используют электронные гаджеты, то есть компьютеры, и смартфоны более 4 часов
Критерии исключения:
- Туберкулез, карцинома, болезни сердца и остеопороз
- Предыдущая операция, связанная с шейным позвоночником
- Имея радикальные симптомы, такие как парезис, покалывание или онемение
- Любая травма или локализованная инфекция в области шеи
- Имея воспалительные ревматологические заболевания или структурная деформация
- Продолжающаяся лучевая терапия, химиотерапия, стероидная терапия или антикоагулянты
- Проверка положительного скачка, тест на тягу, тест на натяжение верхней конечности и тест на похищение плеча
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Мультимодальная программа упражнений
|
Многомодальная программа упражнений, включая подбородку, двустороннее грузоподъемное растяжение, упражнения по укреплению лопатовой области и упражнения для палочек.
Программа обучения применялась 3 раза в неделю, 50 минут каждый раз, в течение 4 недель
|
|
Экспериментальный: Упражнение Брюггера
|
Участник будет в высоком месте.
На каждой руке участника будет обернута полоса сопротивления упругости, оставляя ладонь открытой, и им будет предложено похитить и продлить большой палец вместе с пальцами, а затем удлинение запястья и супинация предплечья, участнику будет предоставлено выполнить лопаточную ретракцию с внешним вращением плеча, удлинением локтя, похищением плеч, а также навыкающему подбородку.
Протокол лечения будет проходить в течение 4 недель, проведя 3 сеанса в неделю и 4 комплекта по 12 повторениям в каждом сеансе.
Вмешательство было начато с 10 секунд до 30 секунд с увеличением на 2 секунды в каждом сеансе.
Время отдыха было 30 секунд.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала оценки численной боли
Временное ограничение: Базовая линия, 4 -я неделя
|
NPRS-это 11-точечная числовая шкала, в которой 0 представляет «без боли», а 10 представляет «сильную боль» (например, «боль настолько плохой, насколько вы можете себе представить» и «худшая боль, которую можно вообразить»).
|
Базовая линия, 4 -я неделя
|
|
Индекс инвалидности шеи
Временное ограничение: Базовая линия, 4 -я неделя
|
NDI-это самооценка инструмента для измерения воспринимаемой инвалидности шеи, который состоит из 10 «тем»: интенсивность боли, личная уход, поднятие веса, чтение, головная боль, концентрация, работа (или домашняя деятельность), вождение, сон и развлекательные мероприятия.
Каждый вопрос оценивается от 0 до 5. Окончательный балл выражается в процентах
|
Базовая линия, 4 -я неделя
|
|
Шейный диапазон движения
Временное ограничение: Базовая линия, 4 -я неделя
|
Universal Goniometer, инструмент, используемый чаще всего для оценки совместного ПЗУ в клинических условиях, выступает в качестве простой альтернативы для глобального использования по низкой цене.
Примечательно, что надежность и достоверность гониометрических измерений шейки матки считаются превосходными, обеспечивая точное измерение диапазона шейки матки движения
|
Базовая линия, 4 -я неделя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Syed Shakil ur Rehman, PhD, Riphah International University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Bernal-Utrera C, Gonzalez-Gerez JJ, Anarte-Lazo E, Rodriguez-Blanco C. Manual therapy versus therapeutic exercise in non-specific chronic neck pain: a randomized controlled trial. Trials. 2020 Jul 28;21(1):682. doi: 10.1186/s13063-020-04610-w.
- Waongenngarm P, van der Beek AJ, Akkarakittichoke N, Janwantanakul P. Perceived musculoskeletal discomfort and its association with postural shifts during 4-h prolonged sitting in office workers. Appl Ergon. 2020 Nov;89:103225. doi: 10.1016/j.apergo.2020.103225. Epub 2020 Aug 2.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Kiran- REC/RCR&AHS 24/0139
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .