- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07026019
- Ursprunglig rättegång
Träning och kronisk mekanisk nacksmärta
Effekter av telebaserad multimodal kontra Brueggers reliefövningsprogram i elektroniska gadgetanvändare med kronisk mekanisk nacksmärta
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Nacksmärta definieras som "aktivitetsbegränsande nacksmärta med eller utan strålning till de övre extremiteterna som varar i minst 24 timmar" är ett stort folkhälsoproblem globalt på grund av betydande direkta och indirekta individuella och samhälleliga kostnader, och den negativa inverkan på allmän hälsa, funktion, välbefinnande och livskvalitet. Mekanisk nacksmärta (MNP), även känd som kronisk icke-specifik nacksmärta, är en vanlig kronisk muskuloskeletal sjukdom. När symtomens varaktighet är större än 12 veckors evolution, förvärvar det värdet av kronicitet och är denominerad icke-specifik kronisk nacksmärta. Nacksmärta är ett vanligt medicinskt tillstånd som påverkar ett stort antal individer över hela världen. Nacksmärta kan avsevärt hindra dagliga aktiviteter och till och med utvecklas till en försvagande fysisk funktionshinder. Den årliga förekomsten av muskuloskeletala störningar hos kontorsarbetare är 63%och de vanligaste platserna för muskuloskeletala störningar är nack (42%) och låg rygg (34%). Mellan 20% och 70% av människor kommer att uppleva nacksmärta under sin livstid.
Flera epidemiologiska studier har rapporterat en hög prevalens av nack- och axelsmärta bland användare av globala användare av handhållna enheter. Till exempel visade en studie av 140 handhållna enhetsanvändare vid ett kanadensiskt universitet att 68% av användarna hade nacksmärta, medan 46% och 52% hade smärta i sina vänstra och höger axlar. En studie av 774 smarttelefonanvändare vid Khon Kaen University rapporterade också att 48,4% av användarna hade skuldersmärta och 43,1% av användarna hade nacksmärta. Intressant nog, när det gäller hållning när man använde en smartphone, konstaterades att 91% av 859 försökspersoner hade ett böjt nackposition, där huvudet är böjt för att titta på smarttelefonskärmen, och huvudet lutas i en framåtläge under lång tid, vilket orsakar trötthet och bidrar till utvecklingen av smärta i nacken. Varaktigheten för smarttelefonanvändningen i en dålig hållning i 20 minuter kan inducera muskeltrötthet i livmoderhalsmusklerna, såsom de övre trapezius- och cervikala erektorns spinae -musklerna.
Internationella riktlinjer rekommenderar att i frånvaro av Sinister 'Red Flag' patologi (t.ex. Fraktur, neoplasma), första linjeinterventioner för majoriteten av muskuloskeletala förhållanden bör innebära enkel icke-kirurgisk hantering, där interventioner är anpassade efter individens behov och kliniska presentation. Trots dessa rekommendationer kan den snabba, prisvärda och rättvisa tillgången till sådana sjukvårdstjänster vara starkt begränsade för vissa. Detta har krävt organisationer att tänka om hur traditionella sjukvårdstjänster kan levereras med många tjänster som snabbt använder metoder för leverans av telehealth service. Telerehabiliteringsinterventioner kan inkludera alla typer av behandlingar - till exempel behandling baserat på utbildning, träningsrecept och självhantering - som kan erbjudas på avstånd. De vanligaste sätten att leverera telerehabiliteringsinsatser är via webbplatser, smartphone -appar, videokonferenser, via telefon och textmeddelanden.
Med det växande beroende av elektroniska apparater i det dagliga livet är det viktigt att förstå det mest effektiva träningsprogrammet för att hantera nacksmärta hos gadgetanvändare för sjukvårdspersonal och individer som söker lättnad. Denna studie syftar till att fylla ett gap i aktuell kunskap genom att utvärdera den jämförande effektiviteten hos Tele -baserade multimodala och Brueggers lättnadsprogram, i slutändan vägleda sjukvårdspersonal i att rekommendera den lämpligaste träningsprogrammet för elektroniska gadgetanvändare med kronisk nacksmärta.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Syed Shakil ur Rehman, PhD
- Telefonnummer: +92 320 786661
- E-post: shakil.urrehman@riphah.edu.pk
Studieorter
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Rekrytering
- Riphah Rehabilitation Clinic
-
Kontakt:
- Syed Shakil ur Rehman, PhD
- Telefonnummer: +92 320 7866611
- E-post: shakil.urrehman@riphah.edu.pk
-
Underutredare:
- Kiran Fatima, MS*
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Åldersgrupp mellan 18-45 år (10).
- Båda könen
- Nacksmärta förknippad med degenerativa förändringar och myofasciala smärtsyndrom
- Individer som har lokaliserad smärta eller styvhet i livmoderhalsen (C3-C7) utan radikulopati
- Personer med funktionsnedsättning och kan därför inte komma till kliniken
- Människor som bor i mycket befolkade städer där sjukvårdssystemet är överfullt
- Människor som använder elektroniska prylar, dvs. datorer och smartphones i mer än 4 timmar
Uteslutningskriterier:
- Tuberkulos, karcinom, hjärtsjukdom och osteoporos
- Tidigare operation relaterad till livmoderhalsen
- Att ha radikala symtom som pares, stickning eller domningar
- Alla trauma eller lokal infektioner i nackregionen
- Med inflammatoriska reumatologiska sjukdomar eller strukturell deformitet
- Pågående strålbehandling, kemoterapi, steroidterapi eller antikoagulantia
- Positive Spurlings test, dragtest, spänningstest i övre extremiteter och axelabduktionstest
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Multimodal träningsprogram
|
Multimodal träningsprogram inklusive hakstockar, bilateral pectoral stretching, scapular region förstärkande övningar och trollärövningar.
Träningsprogrammet applicerades 3 gånger i veckan, 50 minuter varje gång, i 4 veckor
|
|
Experimentell: Brueggers lättnadsövning
|
Deltagaren kommer att vara i ett högt sittande läge.
Ett elastiskt motståndsband kommer att lindas på varje hand av deltagaren som lämnar handflatan öppen och kommer att få höra att bortföra och utvidga tummen tillsammans med fingrarna, följt av handledsförlängning och underarmens supination, deltagaren kommer att instrueras att utföra scapular retraktion med axelens externa rotation, armbågsförlängning, axelbduktion och förlängning och hak.
Behandlingsprotokollet kommer att vara i fyra veckor, med 3 sessioner på en vecka och 4 uppsättningar med 12 repetitioner under varje session.
Intervention startades från 10 sekunder till 30 sekunder med 2 sekunders ökning i varje session.
Vilotiden var 30 sekunder.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Numerisk smärtvärdering
Tidsram: Baslinjen, 4: e veckan
|
NPRS är en 11-punkts numerisk skala där 0 representerar "ingen smärta" och 10 representerar "extrem smärta" (t.ex. "smärta så illa som du kan föreställa dig" och "värsta smärta som kan tänkas").
|
Baslinjen, 4: e veckan
|
|
Nackehandikappindex
Tidsram: Baslinjen, 4: e veckan
|
NDI är ett självrapporterat instrument för att mäta upplevd nackinvandenhet som består av 10 "teman": smärtintensitet, personlig vård, viktlyftning, läsning, huvudvärk, koncentration, arbete (eller inhemsk aktivitet), körning, sömn och rekreationsaktiviteter.
Varje fråga görs från 0 till 5. Slutresultatet uttrycks i procent
|
Baslinjen, 4: e veckan
|
|
Cervikalt rörelseområde
Tidsram: Baslinjen, 4: e veckan
|
Universal Goniometer, ett verktyg som används oftast för att utvärdera gemensamma ROM i de kliniska inställningarna, kommer ut som ett enkelt alternativ för globalt bruk till lågt pris.
Noterbart anses tillförlitligheten och giltigheten av cervikala goniometriska mätningar vara utmärkta, vilket säkerställer exakt mätning av rörelsesortiment
|
Baslinjen, 4: e veckan
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Syed Shakil ur Rehman, PhD, Riphah International University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Bernal-Utrera C, Gonzalez-Gerez JJ, Anarte-Lazo E, Rodriguez-Blanco C. Manual therapy versus therapeutic exercise in non-specific chronic neck pain: a randomized controlled trial. Trials. 2020 Jul 28;21(1):682. doi: 10.1186/s13063-020-04610-w.
- Waongenngarm P, van der Beek AJ, Akkarakittichoke N, Janwantanakul P. Perceived musculoskeletal discomfort and its association with postural shifts during 4-h prolonged sitting in office workers. Appl Ergon. 2020 Nov;89:103225. doi: 10.1016/j.apergo.2020.103225. Epub 2020 Aug 2.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Kiran- REC/RCR&AHS 24/0139
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .