- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07026019
- Juicio original
Ejercicio y dolor de cuello mecánico crónico
Efectos del programa de ejercicios de alivio multimodal versus alivio de BRUEGGER en usuarios de dispositivos electrónicos con dolor de cuello mecánico crónico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El dolor de cuello se define como "el dolor de cuello que limita la actividad con o sin radiación a las extremidades superiores que duran al menos 24 horas" es una gran preocupación de salud pública a nivel mundial debido a los costos individuales y sociales directos e indirectos significativos, y el impacto negativo en la salud, la función, el bienestar y la calidad de la vida en general. El dolor mecánico del cuello (MNP), también conocido como dolor de cuello no específico crónico, es una enfermedad crónica musculoesquelética común. Cuando la duración de los síntomas es mayor de 12 semanas de evolución, adquiere el valor de la cronicidad, siendo denominado dolor crónico no específico del cuello. El dolor de cuello es una condición médica frecuente que afecta a un gran número de individuos en todo el mundo. El dolor de cuello puede impedir significativamente las actividades diarias e incluso progresar en una discapacidad física debilitante. La prevalencia anual de los trastornos musculoesqueléticos en los trabajadores de oficina es del 63%y los sitios más comunes para los trastornos musculoesqueléticos son el cuello (42%) y la espalda baja (34%). Entre el 20% y el 70% de las personas experimentarán dolor de cuello en su vida.
Varios estudios epidemiológicos han informado una alta prevalencia de dolor en el cuello y el hombro entre los usuarios mundiales de dispositivos portátiles. Por ejemplo, un estudio de 140 usuarios de dispositivos de mano en una universidad canadiense mostró que el 68% de los usuarios tenían dolor de cuello, mientras que el 46% y el 52% tenían dolor en los hombros izquierdo y derecho, respectivamente. Además, un estudio de 774 usuarios de teléfonos inteligentes en la Universidad Khon Kaen informó que el 48.4% de los usuarios tenían dolor en el hombro, y el 43.1% de los usuarios tenían dolor de cuello. Curiosamente, con respecto a la postura cuando se usa un teléfono inteligente, se descubrió que el 91% de los 859 sujetos tenían una posición flexible del cuello, en la que la cabeza se dobla para mirar la pantalla del teléfono inteligente, y la cabeza está inclinada en una posición hacia adelante durante mucho tiempo, lo que causa fatiga y contribuye al desarrollo del dolor en el cuello. La duración del uso de teléfonos inteligentes en una postura deficiente durante 20 minutos puede inducir la fatiga muscular en los músculos cervicales, como el trapecio superior y los músculos de la espinae de erector cervical.
Las pautas internacionales recomiendan que en ausencia de siniestra patología de la 'bandera roja' (p. Ej. fractura, neoplasia), las intervenciones de primera línea para la mayoría de las afecciones musculoesqueléticas deberían involucrar un manejo simple no quirúrgico, donde las intervenciones se adaptan a las necesidades del individuo y la presentación clínica. A pesar de estas recomendaciones, el acceso oportuno, asequible y equitativo a dichos servicios de salud puede estar severamente limitado para algunos. Esto ha exigido a las organizaciones repensar cómo los servicios de atención médica tradicionales se pueden prestar con muchos servicios que rápidamente adoptan métodos de prestación de servicios de telesalud. Las intervenciones de Telerehabilitation pueden incluir cualquier tipo de tratamiento, como el tratamiento basado en la educación, la prescripción del ejercicio y el autogestión, que se puede ofrecer a distancia. Las formas más comunes de entregar intervenciones de Telerehabilitation son a través de sitios web, aplicaciones de teléfonos inteligentes, videoconferencias, por teléfono y mensajes de texto.
Con la creciente dependencia de los dispositivos electrónicos en la vida diaria, comprender el programa de ejercicios más efectivo para manejar el dolor de cuello en los usuarios de dispositivos es esencial para los profesionales de la salud y las personas que buscan alivio. Este estudio tiene como objetivo llenar un vacío en el conocimiento actual mediante la evaluación de la efectividad comparativa del programa de ejercicios de alivio multimodal y de Bruegger basado en el tele, en última instancia, guiando a los profesionales de la salud para recomendar el régimen de ejercicio más adecuado para los usuarios de dispositivos electrónicos con dolor crónico de cuello.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Syed Shakil ur Rehman, PhD
- Número de teléfono: +92 320 786661
- Correo electrónico: shakil.urrehman@riphah.edu.pk
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistán, 54000
- Reclutamiento
- Riphah Rehabilitation Clinic
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Contacto:
- Syed Shakil ur Rehman, PhD
- Número de teléfono: +92 320 7866611
- Correo electrónico: shakil.urrehman@riphah.edu.pk
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Sub-Investigador:
- Kiran Fatima, MS*
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Grupo de edad entre 18 y 45 años (10).
- Ambos género
- Dolor de cuello asociado con cambios degenerativos y síndromes de dolor miofascial
- Individuos que tienen dolor o rigidez localizada en la columna cervical (C3-C7) sin radiculopatía de la extremidad superior
- Personas con discapacidad y, por lo tanto, no pueden venir a la clínica
- Personas que viven en ciudades altamente pobladas donde el sistema de salud está superpoblada
- Personas que usan dispositivos electrónicos, es decir, computadoras y teléfonos inteligentes durante más de 4 horas
Criterios de exclusión:
- Tuberculosis, carcinoma, enfermedad cardíaca y osteoporosis
- Cirugía previa relacionada con la columna cervical
- Tener síntomas radicales como paresia, hormigueo o entumecimiento
- Cualquier trauma o infección localizada en la región del cuello
- Tener enfermedades reumatológicas inflamatorias o deformidad estructural
- Radioterapia en curso, quimioterapia, terapia con esteroides o anticoagulantes
- Prueba de espolón positivo, prueba de tracción, prueba de tensión de la extremidad superior y prueba de abducción de hombro
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Programa de ejercicio multimodal
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Programa de ejercicio multimodal que incluye pliegues de barbilla, estiramiento pectoral bilateral, ejercicios de fortalecimiento de la región escapular y ejercicios de varita.
El programa de capacitación se aplicó 3 veces a la semana, 50 minutos cada vez, durante 4 semanas
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Experimental: Ejercicio de alivio de Bruegger
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El participante estará en una posición alta.
Una banda de resistencia elástica se envolverá en cada mano del participante que dejó la palma abierta y se le dirá que se secuestre y se extienda el pulgar junto con los dedos, seguido de la extensión de la muñeca y la supinación del antebrazo, el participante recibirá instrucciones de realizar una retracción escapular con la rotación externa del hombro, la extensión del codo, la abducción del hombro y la extensión y la brinco.
El protocolo de tratamiento será durante 4 semanas, con 3 sesiones en una semana y 4 series de 12 repeticiones en cada sesión.
La intervención se inició desde la retención de 10 segundos a 30 segundos con un incremento de 2 segundos en cada sesión.
El tiempo de descanso fue de 30 segundos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de calificación de dolor numérico
Periodo de tiempo: Línea de base, cuarta semana
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El NPRS es una escala numérica de 11 puntos en la que 0 representa "sin dolor" y 10 representa "dolor extremo" (por ejemplo, "dolor tan malo como puedas imaginar" y "peor dolor imaginable").
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Línea de base, cuarta semana
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Índice de discapacidad del cuello
Periodo de tiempo: Línea de base, cuarta semana
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El NDI es un instrumento autoinformado para medir la discapacidad percibida del cuello que consta de 10 'temas': intensidad del dolor, cuidado personal, levantamiento de pesas, lectura, dolor de cabeza, concentración, trabajo (o actividades domésticas), conducir, dormir y actividades recreativas.
Cada pregunta se califica de 0 a 5. El puntaje final se expresa como un porcentaje
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Línea de base, cuarta semana
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Rango de movimiento cervical
Periodo de tiempo: Línea de base, cuarta semana
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Universal Goniómetro, una herramienta utilizada con mayor frecuencia para evaluar la ROM conjunta en los entornos clínicos, se presenta como una alternativa simple para el uso global a un precio bajo.
En particular, la confiabilidad y validez de las mediciones goniométricas cervicales se consideran excelentes, lo que garantiza una medición precisa del rango de movimiento cervical
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Línea de base, cuarta semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Syed Shakil ur Rehman, PhD, Riphah International University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Bernal-Utrera C, Gonzalez-Gerez JJ, Anarte-Lazo E, Rodriguez-Blanco C. Manual therapy versus therapeutic exercise in non-specific chronic neck pain: a randomized controlled trial. Trials. 2020 Jul 28;21(1):682. doi: 10.1186/s13063-020-04610-w.
- Waongenngarm P, van der Beek AJ, Akkarakittichoke N, Janwantanakul P. Perceived musculoskeletal discomfort and its association with postural shifts during 4-h prolonged sitting in office workers. Appl Ergon. 2020 Nov;89:103225. doi: 10.1016/j.apergo.2020.103225. Epub 2020 Aug 2.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Kiran- REC/RCR&AHS 24/0139
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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