- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07026019
- Original retssag
Træning og kronisk mekanisk nakkesmerter
Effekter af telebaseret multimodal versus Brueggers reliefføvelsesprogram i elektroniske gadget-brugere med kronisk mekanisk nakkesmerter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Halsmerter defineres som "aktivitetsbegrænsende nakkesmerter med eller uden stråling til de øvre lemmer, der varer i mindst 24 timer", er et stort folkesundhedsmæssigt bekymring globalt på grund af betydelige direkte og indirekte individuelle og samfundsmæssige omkostninger og den negative indvirkning på den generelle sundhed, funktion, velvære og livskvalitet. Mekanisk nakkesmerter (MNP), også kendt som kronisk ikke-specifikke nakkesmerter, er en almindelig muskuloskeletal kronisk sygdom. Når varigheden af symptomerne er større end 12 ugers evolution, erhverver den værdien af kronicitet, idet den er denomineret ikke-specifikke kroniske nakkesmerter. Halsmerter er en udbredt medicinsk tilstand, der påvirker et stort antal individer over hele verden. Halsmerter kan hindre de daglige aktiviteter betydeligt og endda gå videre til en svækkende fysisk handicap. Den årlige udbredelse af muskuloskeletale lidelser hos kontorarbejdere er 63%, og de mest almindelige steder for muskuloskeletale lidelser er nakke (42%) og lav ryg (34%). Mellem 20% og 70% af mennesker vil opleve nakkesmerter i deres levetid.
Flere epidemiologiske undersøgelser har rapporteret om en høj forekomst af nakke- og skuldersmerter blandt verdensomspændende brugere af håndholdte enheder. For eksempel viste en undersøgelse af 140 håndholdte enhedsbrugere ved et canadisk universitet, at 68% af brugerne havde nakkesmerter, mens 46% og 52% havde smerter i henholdsvis deres venstre og højre skuldre. En undersøgelse af 774 smartphone -brugere ved Khon Kaen University rapporterede også, at 48,4% af brugerne havde skuldersmerter, og 43,1% af brugerne havde nakkesmerter. Interessant nok, hvad angår holdning ved brug af en smartphone, blev det fundet, at 91% af 859 forsøgspersoner havde en bøjet halsposition, hvor hovedet er bøjet ned for at se på smartphone -skærmen, og hovedet vippes i en fremadstilling i lang tid, hvilket forårsager træthed og bidrager til udviklingen af smerter i nakken. Varigheden af smartphone -brug i en dårlig kropsholdning i 20 minutter kan inducere muskeltræthed i livmoderhalsmusklerne, såsom den øverste trapezius og cervikale erektor spinae muskler.
Internationale retningslinjer anbefaler, at i mangel af uhyggelig 'Red Flag' patologi (f.eks. Fraktur, neoplasma), førstelinjeinterventioner for størstedelen af muskuloskeletale forhold skal involvere enkel ikke-kirurgisk styring, hvor interventioner er skræddersyet til individets behov og kliniske præsentation. På trods af disse henstillinger kan den rettidige, overkommelige og retfærdige adgang til sådanne sundhedsydelser være meget begrænset for nogle. Dette har krævet organisationer om at overveje, hvordan traditionelle sundhedsydelser kan leveres med mange tjenester, der hurtigt vedtager leveringsmetoder til telehealth -servicen. Telerehabiliteringsinterventioner kan omfatte enhver form for behandling - såsom behandling baseret på uddannelse, ordning for træning og selvstyring - der kan tilbydes på afstand. De mest almindelige måder at levere telerehabilitationsinterventioner er gennem websteder, smartphone -apps, videokonferencer, over telefonen og tekstbeskeder.
Med den voksende afhængighed af elektroniske enheder i det daglige liv er det vigtigt at forstå det mest effektive træningsprogram til styring af nakkesmerter hos gadgetbrugere for sundhedsudøvere og enkeltpersoner, der søger lettelse. Denne undersøgelse har til formål at udfylde et hul i den aktuelle viden ved at evaluere den sammenlignende effektivitet af telebaserede multimodale og Brueggers lettelsesøvelsesprogram, der i sidste ende styrer sundhedsfagfolk i at anbefale det mest passende træningsregime for elektroniske gadgetbrugere med kroniske nakkesmerter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Syed Shakil ur Rehman, PhD
- Telefonnummer: +92 320 786661
- E-mail: shakil.urrehman@riphah.edu.pk
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Rekruttering
- Riphah Rehabilitation Clinic
-
Kontakt:
- Syed Shakil ur Rehman, PhD
- Telefonnummer: +92 320 7866611
- E-mail: shakil.urrehman@riphah.edu.pk
-
Underforsker:
- Kiran Fatima, MS*
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Aldersgruppe mellem 18-45 år (10).
- Begge køn
- Halsmerter forbundet med degenerative ændringer og myofasciale smertesyndromer
- Personer, der har lokaliseret smerte eller stivhed i livmoderhalsen (C3-C7) uden radikulopati i øvre lemmer
- Mennesker med handicap og kan derfor ikke komme til klinikken
- Mennesker, der bor i højt befolkede byer, hvor sundhedsvæsenet er overfyldt
- Mennesker, der bruger elektroniske gadgets, dvs. computere og smartphones i mere end 4 timer
Ekskluderingskriterier:
- Tuberkulose, karcinom, hjertesygdom og osteoporose
- Tidligere kirurgi relateret til cervikale rygsøjle
- At have radikale symptomer som parese, prikken eller følelsesløshed
- Ethvert traume eller lokal infektion i halsregionen
- At have inflammatoriske reumatologiske sygdomme eller strukturel deformitet
- Løbende strålebehandling, kemoterapi, steroidbehandling eller antikoagulantia
- Positive Spurlings test, trækkraftprøve, øvre lem -spændingstest og skulderabduktionstest
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Multimodalt træningsprogram
|
Multimodalt træningsprogram inklusive Chin Tucks, Bilateral Pectoral Stretching, Scapular Region Styrke øvelser og stavøvelser.
Træningsprogrammet anvendte 3 gange om ugen, 50 minutter hver gang i 4 uger
|
|
Eksperimentel: Brueggers lettelsesøvelse
|
Deltager vil være i en høj siddende position.
Et elastisk modstandsbånd vil blive pakket ind på hver hånd af deltageren, der forlader håndfladen og vil blive bedt om at bortføre og forlænge tommelfingeren sammen med fingre, efterfulgt af håndledsforlængelse og underarmsopination, vil deltageren blive instrueret om at udføre scapular tilbagetrækning med skulderens ekstern rotation, albueforlængelse, skulder bortførelse og forlængelse og hakespids.
Behandlingsprotokollen vil være i 4 uger med 3 sessioner i en uge og 4 sæt med 12 gentagelser i hver session.
Intervention blev startet fra 10 sekunder holdt til 30 sekunder med 2 sekunders forøgelse i hver session.
Hviletid var 30 sekunder.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: Baseline, 4. uge
|
NPRS er en 11-punkts numerisk skala, hvor 0 repræsenterer "ingen smerter" og 10 repræsenterer "ekstrem smerte" (f.eks. "Smerter så dårlige som du kan forestille dig" og "værste smerter, man kan forestille sig").
|
Baseline, 4. uge
|
|
Halsbehandlerindeks
Tidsramme: Baseline, 4. uge
|
NDI er et selvrapporteret instrument til måling af den opfattede nakkehæmning, der består af 10 'temaer': smerteintensitet, personlig pleje, vægtløftning, læsning, hovedpine, koncentration, arbejde (eller indenlandske aktiviteter), kørsel, søvn og rekreative aktiviteter.
Hvert spørgsmål scores fra 0 til 5. Den slutresultat udtrykkes i procent
|
Baseline, 4. uge
|
|
Cervikal bevægelsesområde
Tidsramme: Baseline, 4. uge
|
Universal Goniometer, et værktøj, der oftest bruges til evaluering af fælles ROM i de kliniske omgivelser, kommer ud som et simpelt alternativ til global brug til lav pris.
Navnlig betragtes pålideligheden og gyldigheden af cervikale goniometriske målinger som fremragende, hvilket sikrer nøjagtig måling af cervikal bevægelsesområde
|
Baseline, 4. uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Syed Shakil ur Rehman, PhD, Riphah International University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Bernal-Utrera C, Gonzalez-Gerez JJ, Anarte-Lazo E, Rodriguez-Blanco C. Manual therapy versus therapeutic exercise in non-specific chronic neck pain: a randomized controlled trial. Trials. 2020 Jul 28;21(1):682. doi: 10.1186/s13063-020-04610-w.
- Waongenngarm P, van der Beek AJ, Akkarakittichoke N, Janwantanakul P. Perceived musculoskeletal discomfort and its association with postural shifts during 4-h prolonged sitting in office workers. Appl Ergon. 2020 Nov;89:103225. doi: 10.1016/j.apergo.2020.103225. Epub 2020 Aug 2.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Kiran- REC/RCR&AHS 24/0139
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Nakkesmerter kronisk
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernGaslini Children's HospitalTilmelding efter invitationAnæstesi | Trakeostomi komplikation | Emergency Front of Neck Airway hos børnSchweiz
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAfsluttetOdontogen Deep Space Neck InfectionForenede Stater
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University Children's Hospital, ZurichAfsluttetEmergency Front of Neck Airway hos børnSchweiz
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Future University in EgyptAfsluttet
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
Kliniske forsøg med Multimodalt træningsprogram
-
Rigshospitalet, DenmarkAfsluttetLeukæmi | Allogen stamcelletransplantationDanmark
-
Laval UniversityUniversité de MontréalAfsluttetAngst | Smertebehandling | Trivsel | Palliativ plejeCanada
-
Karolinska InstitutetAfsluttetSlag | Afasi | Apraxia af taleSverige
-
University of CalgaryUniversity of British Columbia; Canadian Institutes of Health Research... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeUdnyttelse, SundhedsvæsenCanada
-
Germans Trias i Pujol HospitalAfsluttetIskæmisk slagtilfælde | MR scanning | Arteriel okklusion | CTSSpanien
-
University of BarcelonaHospital Clinic of BarcelonaRekrutteringRygsmerte | Kroniske lændesmerter | Kronisk lænderygsmerter (cLBP)Spanien
-
University of BarcelonaAfsluttet
-
Fundación Santa Fe de BogotaIkke rekrutterer endnuKritisk sygdom | Kritisk pleje
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiAktiv, ikke rekrutterendeSmerter, postoperativ | Pectus ExcavatumForenede Stater
-
Peking Union Medical College HospitalIkke rekrutterer endnuLungekræft | Præhabilitering