- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07026019
- Oryginalna próba
Ćwiczenie i przewlekły mechaniczny ból szyi
Wpływ programu ćwiczeń multimodalnych opartych na telewizji w porównaniu do Brueggera u użytkowników elektronicznych gadżetów z przewlekłym mechanicznym bólem szyi
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ból szyi definiuje się jako „ból szyi ograniczający aktywność z promieniowaniem lub bez kończyn górnych trwającym przez co najmniej 24 godziny” jest poważnym problemem zdrowia publicznego na całym świecie ze względu na znaczące bezpośrednie i pośrednie koszty indywidualne i społeczne oraz negatywny wpływ na ogólny stan zdrowia, funkcję, dobre samopoczucie i jakość życia. Mechaniczny ból szyi (MNP), znany również jako przewlekły niespecyficzny ból szyi, jest powszechną przewlekłą chorobą mięśniowo-szkieletową. Kiedy czas trwania objawów jest większy niż 12 tygodni ewolucji, nabywa wartość przewlekłości, będąc denominowanym niespecyficznym przewlekłym bólem szyi. Ból szyi jest powszechnym stanem medycznym wpływającym na ogromną liczbę osób na całym świecie. Ból szyi może znacznie utrudniać codzienne czynności, a nawet przekształcić się w wyniszczającą niepełnosprawność fizyczną. Roczna częstość występowania zaburzeń mięśniowo -szkieletowych u pracowników biurowych wynosi 63%, a najczęstszymi miejscami zaburzeń mięśniowo -szkieletowych są szyi (42%) i niski tył (34%). Od 20% do 70% ludzi będzie doświadczać bólu szyi w ciągu swojego życia.
Kilka badań epidemiologicznych zgłosiło wysoką częstość występowania bólu szyi i ramion wśród światowych użytkowników urządzeń ręcznych. Na przykład badanie 140 użytkowników urządzeń ręcznych na kanadyjskim uniwersytecie wykazało, że 68% użytkowników odczuwało ból szyi, a 46% i 52% odczuwało odpowiednio lewe i prawe ramiona. Ponadto badanie 774 użytkowników smartfonów na Uniwersytecie Khon Kaen poinformowało, że 48,4% użytkowników odczuwało ból barku, a 43,1% użytkowników odczuwało ból szyi. Co ciekawe, jeśli chodzi o postawę podczas korzystania z smartfona, stwierdzono, że 91% z 859 osób miało położenie na szyję, w której głowa jest zgięta, aby spojrzeć na ekran smartfona, a głowa jest przechylona w pozycji do przodu, co powoduje zmęczenie i przyczynia się do rozwoju bólu szyi. Czas używania smartfonów w złej pozycji przez 20 minut może wywoływać zmęczenie mięśni w mięśniach szyjnych, takich jak mięśnie górnego trapezu i erekcji szyjki macicy.
Międzynarodowe wytyczne zalecają, że przy braku złowrogiej patologii „czerwonej flagi” (np. złamanie, nowotwór), interwencje pierwszego rzutu dla większości warunków mięśniowo-szkieletowych powinny obejmować proste postępowanie niechirurgiczne, w których interwencje są dostosowane do potrzeb jednostki i prezentacji klinicznej. Pomimo tych zaleceń terminowy, niedrogi i sprawiedliwy dostęp do takich usług opieki zdrowotnej może być dla niektórych ograniczony. Wymagało to od organizacji przemyślenia, w jaki sposób tradycyjne usługi opieki zdrowotnej można dostarczyć z wieloma usługami szybko przyjmującymi metody świadczenia usług telezdrowia. Interwencje tereerehabilitacyjne mogą obejmować każdy rodzaj leczenia - takiego jak leczenie oparte na edukacji, receptę na ćwiczenia i samozarządzanie - które mogą być oferowane na odległość. Najczęstszymi sposobami dostarczania interwencji tereerehabilitacyjnych są strony internetowe, aplikacje na smartfony, wideokonferencje, przez telefon i wiadomości tekstowe.
Wraz z rosnącym poleganiem na urządzeniach elektronicznych w życiu codziennym, zrozumienie najskuteczniejszego programu ćwiczeń do zarządzania bólem szyi u użytkowników gadżetów jest niezbędne dla lekarzy i osób poszukujących ulgi. Niniejsze badanie ma na celu wypełnienie luki w obecnej wiedzy poprzez ocenę porównawczej skuteczności opartego na teleimodalnym programie ćwiczeń opartych na Tele i Brueggera, ostatecznie prowadząc pracowników służby zdrowia w zaleceniu najbardziej odpowiedniego schematu ćwiczeń dla użytkowników gadżetów elektronicznych z przewlekłym bólem szyi.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Syed Shakil ur Rehman, PhD
- Numer telefonu: +92 320 786661
- E-mail: shakil.urrehman@riphah.edu.pk
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Rekrutacyjny
- Riphah Rehabilitation Clinic
-
Kontakt:
- Syed Shakil ur Rehman, PhD
- Numer telefonu: +92 320 7866611
- E-mail: shakil.urrehman@riphah.edu.pk
-
Pod-śledczy:
- Kiran Fatima, MS*
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Grupa wiekowa między 18-45 lat (10).
- Zarówno płeć
- Ból szyi związany ze zmianami zwyrodnieniowymi i zespołami bólu mięśniowego
- Osoby posiadające zlokalizowane ból lub sztywność w kręgosłupie szyjnym (C3-C7) bez radikulopatii kończyny górnej
- Osoby niepełnosprawne i dlatego nie mogą przyjść do kliniki
- Ludzie mieszkający w wysoce zaludnionych miastach, w których system opieki zdrowotnej jest przepełniony
- Ludzie, którzy używają elektronicznych gadżetów, tj. Komputery i smartfonów przez ponad 4 godziny
Kryteria wykluczenia:
- Gruźlica, rak, choroba serca i osteoporoza
- Poprzednia operacja związana z kręgosłupem szyjki macicy
- Mając radykalne objawy, takie jak niedowład, mrowienie lub drętwienie
- Wszelkie urazy lub zlokalizowana infekcja w obszarze szyi
- Posiadanie zapalnych chorób reumatologicznych lub deformacji strukturalnej
- Trwająca radioterapia, chemioterapia, terapia steroidowa lub przeciwzakrzepowe
- Test dodatniej Spurlinga, test przyczepności, test napięcia kończyny górnej i test uprowadzenia barku
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Multimodalny program ćwiczeń
|
Program ćwiczeń multimodalny, w tym chętki, dwustronne rozciąganie piersiowe, ćwiczenia wzmacniające region szkaplerza i ćwiczenia różdżki.
Program szkoleniowy stosował 3 razy w tygodniu, 50 minut za każdym razem, przez 4 tygodnie
|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenie ulgi Brueggera
|
Uczestnik będzie w wysokiej pozycji siedzącej.
Elastyczna opaska oporowa zostanie owinięta na każdą rękę uczestnika opuszczającą dłoń i zostanie powiedziane o uprowadzeniu i rozszerzeniu kciuka wraz z palcami, a następnie przedłużeniem nadgarstka i przedłużenia przedramienia i podbródka.
Protokół leczenia odbędzie się przez 4 tygodnie, mając 3 sesje w tygodniu i 4 zestawy 12 powtórzeń w każdej sesji.
Interwencja rozpoczęto od 10 sekund do 30 sekund z 2 sekundami przy każdej sesji.
Czas odpoczynku wynosił 30 sekund.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Numeryczna skala oceny bólu
Ramy czasowe: Linia bazowa, czwarty tydzień
|
NPRS jest 11-punktową skalą liczbową, w której 0 reprezentuje „bez bólu”, a 10 reprezentuje „ekstremalny ból” (np. „Ból tak zły, jak możesz sobie wyobrazić” i „najgorszy ból, jaki można się wyobrazić”).
|
Linia bazowa, czwarty tydzień
|
|
Wskaźnik niepełnosprawności szyi
Ramy czasowe: Linia bazowa, czwarty tydzień
|
NDI jest zgłaszanym przez siebie instrumentem do pomiaru postrzeganej niepełnosprawności szyi, który składa się z 10 „tematów”: intensywności bólu, higieny osobistej, podnoszenia ciężarów, czytania, bólu głowy, koncentracji, pracy (lub działań domowych), jazdy, snu i zajęć rekreacyjnych.
Każde pytanie jest oceniane od 0 do 5. Ostateczny wynik jest wyrażony jako procent
|
Linia bazowa, czwarty tydzień
|
|
Zakres ruchu szyjki macicy
Ramy czasowe: Linia bazowa, czwarty tydzień
|
Universal Goniometr, narzędzie używane najczęściej do oceny wspólnej ROM w warunkach klinicznych, okazuje się prostą alternatywą dla globalnego użycia w niskiej cenie.
W szczególności niezawodność i ważność pomiarów goniometrycznych szyjki macicy są uważane za doskonałe, zapewniając dokładny pomiar zakresu ruchu
|
Linia bazowa, czwarty tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Syed Shakil ur Rehman, PhD, Riphah International University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Bernal-Utrera C, Gonzalez-Gerez JJ, Anarte-Lazo E, Rodriguez-Blanco C. Manual therapy versus therapeutic exercise in non-specific chronic neck pain: a randomized controlled trial. Trials. 2020 Jul 28;21(1):682. doi: 10.1186/s13063-020-04610-w.
- Waongenngarm P, van der Beek AJ, Akkarakittichoke N, Janwantanakul P. Perceived musculoskeletal discomfort and its association with postural shifts during 4-h prolonged sitting in office workers. Appl Ergon. 2020 Nov;89:103225. doi: 10.1016/j.apergo.2020.103225. Epub 2020 Aug 2.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Kiran- REC/RCR&AHS 24/0139
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przewlekły ból szyi
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
Cardiff Metropolitan UniversityZakończonyPasellofemoral Pain, PFPZjednoczone Królestwo
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityZakończony
-
King Abdulaziz UniversityJeszcze nie rekrutacjaSubiektywny ból i dyskomfort | Poziomy lęku u dzieci | Zachowanie dzieci | Zmiany fizjologiczne (Tętno) | Obejective Pain and Discomfort | Zadowolenie uczestników i rodziców | Preferencje przyszłościowe osób badanych i rodzicówArabia Saudyjska
-
Tianjin University of SportJeszcze nie rekrutacja
Badania kliniczne na Multimodalny program ćwiczeń
-
Sanidad de Castilla y LeónZakończonySkuteczność programu poprawiającego równowagę, mobilność i zapobiegającego upadkom u osób starszych.Przypadkowe upadkiHiszpania
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyMotoryczny zespół ryzyka poznawczego | Osoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze) | Pacjent geriatryczny | Eksergowanie | Ćwiczenia nerwowo-mięśnioweTurcja (Türkiye)
-
Rashid Latif Medical CollegeZakończonyZespół wielotorbielowatych jajnikówPakistan
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityZakończonySiatkarze | Trening biofeedbacku | Aspekty psychologiczne | Zmiana temperatury skóry | Regulacja autonomicznaIndyk
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Cukurova UniversityZakończonyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD)Turcja (Türkiye)
-
INTI International UniversityUniversiti Pendidikan Sultan IdrisZakończony
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityZakończonyBezsenność, podstawowyHongkong
-
Oregon Research InstituteRekrutacyjnyPrzypadkowy upadekStany Zjednoczone
-
Technical University of MunichZakończonyPobór energii | Zdrowie | Apetyt | Zachowania żywienioweNiemcy