- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07031245
- Original rettssak
Evidensbasert kvalitetsforbedring for å redusere VA primæromsorgsutbrenthet
Redusere utbrenthet blant VA PCP-er ved bruk av evidensbasert kvalitetsforbedring
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Burnout, en langsiktig psykologisk respons på kronisk stress på arbeidsplassen, er svært utbredt blant leverandører og ansatte i VA-primæromsorgen. Helsepersonell (HCW) utbrenthet er ikke bare skadelig for berørte individer, men også for organisasjonene de jobber i. Høye frekvenser av HCW -utbrenthet er knyttet til økte medisinske feil, dårligere kvalitet på omsorgen og dårligere pasientopplevelse. Utbrent HCW -er fungerer også færre timer og har større sannsynlighet for å forlate organisasjonen. Organisasjonsinngrep for å redusere utbrenthet er mer effektive enn individuelle intervensjoner, men ingen enkelt organisasjonsinngrep er aktuelt for alle innstillinger. Vi foreslår å bruke evidensbasert kvalitetsforbedring (EBQI) for å bruke samarbeidsledelse og PACT Teamlet-innspill for å utvikle og pilot teste en utbrent reduksjonsinngrep, informert med bevis og tilrettelagt av eksperter, som er skreddersydd til de spesifikke behovene til deltakende primæromsorgsklinikker. Funn fra dette arbeidet vil informere strategier for å implementere utbrenthetsintervensjoner i andre VA -fasiliteter, tilpasset lokale organisatoriske kontekster.
I VA rapporterer 31-55% av leverandørene, sykepleiere, kliniske medarbeidere og administrative medarbeidere i pasientjustert omsorgsteam (PACT) teamlet konsekvent utbrenthet. Sterke primæromsorgsmodeller er viktige for VAs integrerte leveringssystem. Høy utbrenthet, og påfølgende omsetning, kan erodere den styrken ved å redusere bemanning av primæromsorgen, teamfunksjon og pakt troskap, og dermed svekke veteran tilgang og skifte mer omsorg for samfunnet. Å adressere utbrenthet i primæromsorgen før det fører til større nedstrømseffekter er avgjørende for å bevare veteranhelsen og integriteten til VA -helsevesenet. I tillegg oppfyller adressering av utbrenthet i primæromsorg HSR & D- og ORD-forskningsprioriteringene for primæromsorgspraksis og kompleks kronisk sykdomshåndtering, og å øke betydelig virkelige virkning av VA-forskning. Innovasjon: EBQI er en effektiv og godt evaluert strategi som hjalp til med implementering av pakt, kvinners helsepakt, depresjonssamarbeid og retningslinjer for røykeslutt. Strategien reduserte også leverandøren og utbrenthet av personalet under implementering av pakten, men har aldri blitt brukt i takt med utbrenthetsintervensjoner for å optimalisere virkningene. Dette prosjektet er den første bestrebelsen som kombinerer EBQI som en implementeringsstrategi med evidensbaserte utbrenthetsintervensjoner, tilpasset lokale organisatoriske kontekster. Gjennom EBQI, en flernivå, samarbeidende tilnærming som styrker Frontline HCWs, kan vi øke gjennomførbarheten og virkningen av utbrenthetsreduksjonsinngrep.
Vi vil gjennomføre en pilot, modifisert trappet kileforsøk av EBQI for utbrenthet av primæromsorg i 5 primæromsorgsklinikker (basert i 2 VA-medisinske sentre og 3 samfunnsbaserte poliklinikker) i 2 VA-helsevesen i 1 veteraner integrert servicenettverk. Tre intervensjonssteder vil implementere EBQI-tilretteleggede intervensjoner for å redusere utbrenthet, mens 2 kontrollsteder vil få vanlig pleie. Undersøkelsesdata om utbrenthet, drivere for utbrenthet, omsetningsintensjon, innblandbarhet og akseptabilitet og andre undersøkelsespersoner og arbeidsplassens egenskaper vil bli samlet inn årlig gjennom prøveperioden.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Eric A Apaydin, PhD
- Telefonnummer: 44157 310-478-3711
- E-post: eric.apaydin@va.gov
Studiesteder
-
-
California
-
Bakersfield, California, Forente stater, 93301
- Har ikke rekruttert ennå
- Bakersfield VA Clinic, VA Greater Los Angeles Healthcare System
-
Ta kontakt med:
- Eric A Apaydin, PhD
- Telefonnummer: 44157 3104783711
- E-post: eric.apaydin@va.gov
-
Long Beach, California, Forente stater, 90822
- Har ikke rekruttert ennå
- Tibor Rubin VA Medical Center, VA Long Beach Healthcare System
-
Ta kontakt med:
- Eric A Apaydin, PhD
- Telefonnummer: 44157 310-478-3711
- E-post: eric.apaydin@va.gov
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90073
- Rekruttering
- West Los Angeles VA Medical Center, VA Greater Los Angeles Healthcare System
-
Ta kontakt med:
- Eric A Apaydin, PhD
- Telefonnummer: 44157 310-478-3711
- E-post: eric.apaydin@va.gov
-
North Hills, California, Forente stater, 91343
- Har ikke rekruttert ennå
- Sepulveda VA Medical Center, VA Greater Los Angeles Healthcare System
-
Ta kontakt med:
- Eric A Apaydin, PhD
- Telefonnummer: 44157 310-478-3711
- E-post: eric.apaydin@va.gov
-
Santa Maria, California, Forente stater, 93454
- Har ikke rekruttert ennå
- Santa Maria VA Clinic, VA Greater Los Angeles Healthcare System
-
Ta kontakt med:
- Eric A Apaydin, PhD
- Telefonnummer: 44157 3104783711
- E-post: eric.apaydin@va.gov
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Kriterier for inkludering av nettsteder:
- 5 Primæromsorgsklinikker (2 VA Medical Centers [VAMCS] og 3 samfunnsbaserte poliklinikker [CBOCS]) i 2 VA Healthcare Systems i 1 VA Veterans Integrated Service Network
Tilbyder og inkluderingskriterier for personalet:
- Primæromsorgsleverandører, registrerte sykepleiere, kliniske medarbeidere (f.eks. Lisensierte yrkesfaglige eller praktiske sykepleiere), eller administrative tilknyttede selskaper (f.eks. Clerks) på vanlig pasientjustert omsorgsteam (PACT) teamlets på et studiested.
Kriterier for eksklusjon av nettsteder:
- Alle andre VAMC -er og CBOC -er.
Leverandør og eksklusjonskriterier for personalet:
- Andre fagpersoner innen primæromsorg på et studieplass.
- Medlemmer av spesielle typer paktteam på et studiested.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Evidensbasert kvalitetsforbedring (EBQI)
Evidensbasert kvalitetsforbedring (EBQI) for å lette utviklingen og implementeringen av en eller flere utbrenthetsreduksjonsinngrep.
De EBQI-tilpassede intervensjonene vil bli forvaltet aktivt på forskerteamet mitt i ett år, og kan være passivt fortsette av klinikkledelse, leverandører og ansatte for de påfølgende årene.
|
Evidensbasert kvalitetsforbedring (EBQI) er en implementeringsstrategi på flere nivåer som hjelper til med utvikling og implementering av evidensbaserte intervensjoner for å redusere utbrenthet.
Foreløpig undersøkelses-, intervju- og systematiske gjennomgangsdata om utbrenthet, omsetningsintensjon, utbrenthetsdrivere og utbrenthetsintervensjoner vil bli presentert for et ekspertpanel for hvert intervensjonsside.
Disse panelene vil samlet bestemme de øverste kategoriene av utbrentede drivere for å målrette og utbrente intervensjoner å implementere.
Disse topp driverne og intervensjonskategoriene vil bli presentert for leverandører av nettstedsnivå og personal og forslag vil bli anmodet om intervensjoner for kvalitetsforbedring (QI) for å redusere utbrenthet som gjenspeiler disse kategoriene og adresserer disse driverne.
Ekspertpanelene vil deretter velge en eller flere av disse QI -intervensjonene for å implementere og evaluere på hvert intervensjonssted.
|
|
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
Forskere vil ikke ha noe samspill med klinikkene utover undersøkelsesadministrasjonen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utbrenthet
Tidsramme: Årlig fra påmelding til slutten av studien, tre år senere (4 undersøkelsesadministrasjoner).
|
22-artikelen Maslach Burnout Inventory. Minimumspoeng på 0 for alle domener. Maksimal poengsum på 54 for emosjonelt utmattelse. Maksimal poengsum på 30 for depersonaliseringsdomenet. Maksimal poengsum på 48 for personlig prestasjonsdomene. Høyere score er verre, bortsett fra det personlige prestasjonsdomenet der høyere score er bedre. |
Årlig fra påmelding til slutten av studien, tre år senere (4 undersøkelsesadministrasjoner).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Omsetningsintensjon
Tidsramme: Årlig fra påmelding til slutten av studien, tre år senere (4 undersøkelsesadministrasjoner).
|
Omsetningsintensjon det neste året, og faktorer relatert til omsetningsintensjon (spørsmål tilpasset fra VA All Employee Survey).
|
Årlig fra påmelding til slutten av studien, tre år senere (4 undersøkelsesadministrasjoner).
|
|
Arbeidsplassersjåfører for utbrenthet
Tidsramme: Årlig, fra påmelding til slutten av studien, tre år senere (4 undersøkelsesadministrasjoner)
|
Områder for arbeidslivsundersøkelse 28-elementer.
Minimumspoeng på 0 for alle domener.
Maksimal poengsum på 25 for arbeidsmengdedomene.
Maksimal poengsum på 20 for kontrolldomenet.
Maksimal poengsum på 20 for belønningsdomene.
Maksimal poengsum på 25 for samfunnsdomenet.
Maksimal poengsum på 30 for rettferdighetsdomenet.
Maksimal poengsum på 20 for verdier domene.
Høyere score er bedre for alle domener.
|
Årlig, fra påmelding til slutten av studien, tre år senere (4 undersøkelsesadministrasjoner)
|
|
Depresjon
Tidsramme: Årlig, fra påmelding til slutten av studien, tre år senere (4 undersøkelsesadministrasjoner)
|
14-element sykehusangst og depresjonsskala.
Minimumspoeng på 0 for depresjonsdomene.
Maksimal poengsum på 21 for depresjonsdomene.
Høyere score er verre.
|
Årlig, fra påmelding til slutten av studien, tre år senere (4 undersøkelsesadministrasjoner)
|
|
Angst
Tidsramme: Årlig, fra påmelding til slutten av studien, tre år senere (4 undersøkelsesadministrasjoner)
|
14-element sykehusangst og depresjonsskala.
Minimumspoeng på 0 for angstdomene.
Maksimal poengsum på 21 for angstdomene.
Høyere score er verre.
|
Årlig, fra påmelding til slutten av studien, tre år senere (4 undersøkelsesadministrasjoner)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CDA 21-158
- IK2HX003534 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .