- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07031245
- Oryginalna próba
Poprawa jakości oparta na dowodach w celu zmniejszenia wypalenia VA podstawowej opieki zdrowotnej
Zmniejszenie wypalenia zawodowego wśród PCP VA przy użyciu poprawy jakości opartej na dowodach
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Burnout, długoterminowa reakcja psychologiczna na przewlekły stres w miejscu pracy, jest bardzo rozpowszechniona wśród dostawców i pracowników VA podstawowej opieki zdrowotnej. Wypalenie pracowników służby zdrowia (HCW) jest nie tylko szkodliwe dla dotkniętych osób, ale także organizacjom, w których pracują. Wysokie wskaźniki wypalenia HCW są powiązane ze zwiększonymi błędami medycznymi, gorszą jakością opieki i gorszym doświadczeniem pacjenta. Spalone HCWS również pracują mniej godzin i częściej opuszczą swoją organizację. Interwencje organizacyjne w celu zmniejszenia wypalenia są bardziej skuteczne niż indywidualne interwencje, ale żadna interwencja organizacyjna nie ma zastosowania do wszystkich ustawień. Proponujemy wykorzystanie opartej na dowodach poprawy jakości (EBQI) do wykorzystania współpracy przywódczej i wkładu zespołu PACT w celu opracowania i pilotażu interwencji redukcji wypalenia, oparta na dowodach i ułatwiona przez ekspertów, która jest dostosowana do konkretnych potrzeb uczestniczących w klinikach podstawowej opieki zdrowotnej. Ustalenia z tej pracy będą informować o strategiach wdrażania interwencji wypalenia w innych obiektach VA, dostosowanych do lokalnych kontekstów organizacyjnych.
W VA 31–55% dostawców, pielęgniarek, współpracowników klinicznych i współpracowników administracyjnych w zespole zespołów opieki (PACT) konsekwentnie zgłaszają wypalenie. Silne modele podstawowej opieki zdrowotnej są niezbędne dla zintegrowanego systemu dostarczania VA. Wysokie wypalenie, a następnie obrót, mogą złużać tę siłę poprzez zmniejszenie personelu podstawowej opieki zdrowotnej, funkcji zespołu i wierności paktu, tym samym upośledzając dostęp do weteranów i zmieniając większą opiekę wobec społeczności. Zwracanie się do wypalenia zawodowego w podstawowej opiece zdrowotnej, zanim prowadzi do większych efektów niższych, jest niezbędne do zachowania zdrowia weteranów i integralności systemu opieki zdrowotnej VA. Ponadto zajęcie się wypaleniem w podstawowej opiece zdrowotnej spełnia priorytety badawcze HSR&D i ORD w praktyce podstawowej opieki zdrowotnej i złożonego zarządzania chorobami przewlekłymi oraz rosnącego znacznego wpływu badań VA w świecie rzeczywistym. Innowacje: EBQI to skuteczna i dobrze oceniana strategia, która pomogła we wdrażaniu paktu, paktu zdrowotnego kobiet, opieki depresji i wytycznych dotyczących zaprzestania palenia. Strategia zmniejszyła również wypalenie dostawcy i personelu podczas wdrażania paktu, ale nigdy nie była używana w parze z interwencjami wypalenia w celu optymalizacji uderzeń. Ten projekt jest pierwszym przedsięwzięciem połączenia EBQI jako strategii wdrażania z opartymi na dowodom interwencji wypaleniem, dostosowaną do lokalnych kontekstów organizacyjnych. Dzięki EBQI, wielopoziomowe, wspólne podejście, które upoważnia HCW Frontline, możemy zwiększyć wykonalność i wpływ interwencji redukcji wypalenia.
Przeprowadzimy pilotażowe, zmodyfikowane stopniowe badanie klinowe EBQI w celu wypalenia podstawowej opieki zdrowotnej w 5 klinikach podstawowej opieki zdrowotnej (z siedzibą w 2 ośrodkach medycznych VA i 3 klinikach ambulatoryjnych opartych na społeczności) w 2 systemach VA Healthcare w 1 weteranie zintegrowanej sieci usług. Trzy strony interwencyjne zaimplementują interwencje EBQI-facylitowane w celu zmniejszenia wypalenia, a 2 witryny kontrolne otrzymają zwykłą opiekę. Dane z ankiety na temat wypalenia zawodowego, czynników wypalenia, intencji obrotu, wykonalności i akceptowalności interwencji oraz innych badań respondentów indywidualnych i pracy w miejscu pracy zostaną zbierane co roku przez okres próbny.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Eric A Apaydin, PhD
- Numer telefonu: 44157 310-478-3711
- E-mail: eric.apaydin@va.gov
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Bakersfield, California, Stany Zjednoczone, 93301
- Jeszcze nie rekrutacja
- Bakersfield VA Clinic, VA Greater Los Angeles Healthcare System
-
Kontakt:
- Eric A Apaydin, PhD
- Numer telefonu: 44157 3104783711
- E-mail: eric.apaydin@va.gov
-
Long Beach, California, Stany Zjednoczone, 90822
- Jeszcze nie rekrutacja
- Tibor Rubin VA Medical Center, VA Long Beach Healthcare System
-
Kontakt:
- Eric A Apaydin, PhD
- Numer telefonu: 44157 310-478-3711
- E-mail: eric.apaydin@va.gov
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90073
- Rekrutacyjny
- West Los Angeles VA Medical Center, VA Greater Los Angeles Healthcare System
-
Kontakt:
- Eric A Apaydin, PhD
- Numer telefonu: 44157 310-478-3711
- E-mail: eric.apaydin@va.gov
-
North Hills, California, Stany Zjednoczone, 91343
- Jeszcze nie rekrutacja
- Sepulveda VA Medical Center, VA Greater Los Angeles Healthcare System
-
Kontakt:
- Eric A Apaydin, PhD
- Numer telefonu: 44157 310-478-3711
- E-mail: eric.apaydin@va.gov
-
Santa Maria, California, Stany Zjednoczone, 93454
- Jeszcze nie rekrutacja
- Santa Maria VA Clinic, VA Greater Los Angeles Healthcare System
-
Kontakt:
- Eric A Apaydin, PhD
- Numer telefonu: 44157 3104783711
- E-mail: eric.apaydin@va.gov
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia witryny:
- 5 klinik podstawowej opieki zdrowotnej (2 centra medyczne VA [VAMC] i 3 społeczności ambulatoryjne oparte na społeczności [CBOC]) w 2 systemach VA Healthcare w 1 VA Veterans Service Network Service Network
Kryteria włączenia dostawcy i personelu:
- Dostawcy opieki podstawowej, zarejestrowane pielęgniarki, współpracownicy kliniczni (np. Pielęgniarki zawodowe lub praktyczne) lub współpracownicy administracyjni (np. Urzędnicy) na regularnych zespołach zespołu opieki (PACT) w regularnym zespole opieki (PACT).
Kryteria wykluczenia strony:
- Wszystkie inne VAMC i CBOC.
Kryteria wykluczenia dostawcy i personelu:
- Inni specjaliści podstawowej opieki zdrowotnej na stronie badawczej.
- Członkowie specjalnych rodzajów zespołów PACT na stronie badawczej.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Poprawa jakości oparta na dowodach (EBQI)
Poprawa jakości oparta na dowodach (EBQI) w celu ułatwienia rozwoju i wdrażania jednej lub więcej interwencji redukcji wypalenia.
Interwencjami usycanymi EBQI będą aktywnie zarządzane moim zespołem badawczym przez rok i mogą być biernie kontynuowane przez kierownictwo kliniki, dostawców i pracowników przez następne lata.
|
Poprawa jakości opartej na dowodach (EBQI) to wielopoziomowa strategia wdrażania, która pomaga w opracowywaniu i wdrażaniu interwencji opartych na dowodach w celu zmniejszenia wypalenia zawodowego.
Wstępne badanie, wywiad i systematyczne przegląd danych dotyczących wypalenia zawodowego, zamiarów obrotów, sterowników wypalenia i interwencji wypalenia zostaną przedstawione panelowi ekspertów dla każdej strony interwencji.
Panele te łącznie zdecydują o najlepszych kategoriach sterowników wypalenia, aby wdrożyć interwencje.
Te najlepsze sterowniki i kategorie interwencji zostaną przedstawione dostawcom na poziomie witryny oraz personel i propozycje zostaną poproszone o interwencje w zakresie poprawy jakości (QI) w celu zmniejszenia wypalenia, które odzwierciedlają te kategorie i zajmują się tymi sterowcami.
Następnie panele eksperckie wybiorą jedną lub więcej z tych interwencji QI w celu wdrożenia i oceny na każdym miejscu interwencji.
|
|
Brak interwencji: Zwykła opieka
Naukowcy nie będą mieli interakcji z klinikami poza administracją badania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wypalenie zawodowe
Ramy czasowe: Corocznie, od rejestracji do końca badania, trzy lata później (4 administracje ankiet).
|
22-elementowy zapasy wypalenia Maslach. Minimalny wynik 0 dla wszystkich domen. Maksymalny wynik 54 dla domeny wyczerpania emocjonalnego. Maksymalny wynik 30 dla domeny depersonalizacji. Maksymalny wynik 48 za osobistą domenę osiągnięć. Wyższe wyniki są gorsze, z wyjątkiem dziedziny osiągnięć osobistych, w której wyższe wyniki są lepsze. |
Corocznie, od rejestracji do końca badania, trzy lata później (4 administracje ankiet).
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zamiar obrotu
Ramy czasowe: Corocznie, od rejestracji do końca badania, trzy lata później (4 administracje ankiet).
|
Zmiesione obroty w następnym roku i czynniki związane z zamiarami obrotu (pytania dostosowane do VA All Employee Survey).
|
Corocznie, od rejestracji do końca badania, trzy lata później (4 administracje ankiet).
|
|
Motorowanie w miejscu pracy
Ramy czasowe: Corocznie, od rejestracji do końca badania, trzy lata później (4 administracje ankiet)
|
28-elementowe obszary badania życia zawodowego.
Minimalny wynik 0 dla wszystkich domen.
Maksymalny wynik 25 dla domeny obciążenia.
Maksymalny wynik 20 dla domeny kontrolnej.
Maksymalny wynik 20 dla domeny nagrody.
Maksymalny wynik 25 dla domeny społeczności.
Maksymalny wynik 30 dla domeny uczciwości.
Maksymalny wynik 20 dla domeny wartości.
Wyższe wyniki są lepsze dla wszystkich domen.
|
Corocznie, od rejestracji do końca badania, trzy lata później (4 administracje ankiet)
|
|
Depresja
Ramy czasowe: Corocznie, od rejestracji do końca badania, trzy lata później (4 administracje ankiet)
|
14-elementowa skala lęku szpitalnego i depresji.
Minimalny wynik 0 dla domeny depresji.
Maksymalny wynik 21 dla domeny depresji.
Wyższe wyniki są gorsze.
|
Corocznie, od rejestracji do końca badania, trzy lata później (4 administracje ankiet)
|
|
Lęk
Ramy czasowe: Corocznie, od rejestracji do końca badania, trzy lata później (4 administracje ankiet)
|
14-elementowa skala lęku szpitalnego i depresji.
Minimalny wynik 0 dla domeny lękowej.
Maksymalny wynik 21 dla domeny lękowej.
Wyższe wyniki są gorsze.
|
Corocznie, od rejestracji do końca badania, trzy lata później (4 administracje ankiet)
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CDA 21-158
- IK2HX003534 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .