- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07031245
- Juicio original
Mejora de la calidad basada en la evidencia para reducir el agotamiento de atención primaria de VA
Reducir el agotamiento entre las PCP de VA utilizando una mejora de calidad basada en la evidencia
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Burnout, una respuesta psicológica a largo plazo al estrés crónico en el lugar de trabajo, es altamente frecuente entre los proveedores y el personal en la atención primaria de VA. El agotamiento de los trabajadores de la salud (HCW) no solo es perjudicial para las personas afectadas, sino también para las organizaciones en las que trabajan. Las altas tasas de agotamiento de HCW están vinculadas a un aumento de los errores médicos, la peor calidad de la atención y la peor experiencia del paciente. Los HCW quemados también trabajan menos horas y es más probable que abandonen su organización. Las intervenciones organizacionales para reducir el agotamiento son más efectivas que las intervenciones individuales, pero no es aplicable ninguna intervención organizacional única a todos los entornos. Proponemos utilizar la mejora de la calidad basada en evidencia (EBQI) para utilizar el liderazgo colaborativo y el aporte del equipo PACT para desarrollar y probar una intervención de reducción de agotamiento, informada por evidencia y facilitada por expertos, que se adapta a las necesidades específicas de las clínicas de atención primaria participantes. Los resultados de este trabajo informarán estrategias para implementar intervenciones de agotamiento en otras instalaciones de VA, adaptadas a contextos organizacionales locales.
En VA, el 31-55% de los proveedores, enfermeras, asociados clínicos y asociados administrativos en los equipos del equipo de atención alineados por el paciente (PACT) informan constantemente el agotamiento. Los modelos de atención primaria fuertes son esenciales para el sistema de entrega integrado del VA. El alto agotamiento y la posterior rotación, podría erosionar esa fuerza al disminuir el personal de atención primaria, la función del equipo y la fidelidad del pacto, lo que afectó el acceso veterano y cambia más atención a la comunidad. Abordar el agotamiento en la atención primaria antes de conducir a efectos posteriores más grandes es esencial para preservar la salud de los veteranos y la integridad del sistema de salud VA. Además, la abordar el agotamiento en la atención primaria cumple con las prioridades de investigación de HSR&D y Ord de la práctica de atención primaria y el manejo complejo de enfermedades crónicas, y de aumentar el impacto sustancial del mundo real de la investigación de VA. Innovación: EBQI es una estrategia efectiva y bien evaluada que ayudó en la implementación de PACT, PACT de salud de las mujeres, atención colaborativa de depresión y pautas para dejar de fumar. La estrategia también redujo el agotamiento del proveedor y el personal durante la implementación del pacto, pero nunca se ha utilizado en conjunto con intervenciones de agotamiento para optimizar los impactos. Este proyecto es el primer esfuerzo en combinar EBQI como una estrategia de implementación con intervenciones de agotamiento basadas en evidencia, adaptadas para contextos organizacionales locales. A través de EBQI, un enfoque colaborativo de nivel múltiple que empodera a los HCW de primera línea, podemos aumentar la viabilidad y el impacto de las intervenciones de reducción de agotamiento.
Realizaremos un ensayo piloto de cuña escalonada modificada de EBQI para el agotamiento de la atención primaria en 5 clínicas de atención primaria (con sede en 2 centros médicos de VA y 3 clínicas ambulatorias basadas en la comunidad) en 2 sistemas de salud de VA en 1 red de servicios integrados de veteranos. Tres sitios de intervención implementarán intervenciones facilitadas por EBQI para reducir el agotamiento, mientras que 2 sitios de control recibirán atención habitual. Los datos de la encuesta sobre el agotamiento, los impulsores del agotamiento, la intención de rotación, la viabilidad y la aceptabilidad de la intervención, y otras características individuales y del lugar de trabajo encuestados se recopilarán anualmente durante el período de prueba.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Eric A Apaydin, PhD
- Número de teléfono: 44157 310-478-3711
- Correo electrónico: eric.apaydin@va.gov
Ubicaciones de estudio
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California
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Bakersfield, California, Estados Unidos, 93301
- Aún no reclutando
- Bakersfield VA Clinic, VA Greater Los Angeles Healthcare System
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Contacto:
- Eric A Apaydin, PhD
- Número de teléfono: 44157 3104783711
- Correo electrónico: eric.apaydin@va.gov
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Long Beach, California, Estados Unidos, 90822
- Aún no reclutando
- Tibor Rubin VA Medical Center, VA Long Beach Healthcare System
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Contacto:
- Eric A Apaydin, PhD
- Número de teléfono: 44157 310-478-3711
- Correo electrónico: eric.apaydin@va.gov
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90073
- Reclutamiento
- West Los Angeles VA Medical Center, VA Greater Los Angeles Healthcare System
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Contacto:
- Eric A Apaydin, PhD
- Número de teléfono: 44157 310-478-3711
- Correo electrónico: eric.apaydin@va.gov
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North Hills, California, Estados Unidos, 91343
- Aún no reclutando
- Sepulveda VA Medical Center, VA Greater Los Angeles Healthcare System
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Contacto:
- Eric A Apaydin, PhD
- Número de teléfono: 44157 310-478-3711
- Correo electrónico: eric.apaydin@va.gov
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Santa Maria, California, Estados Unidos, 93454
- Aún no reclutando
- Santa Maria VA Clinic, VA Greater Los Angeles Healthcare System
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Contacto:
- Eric A Apaydin, PhD
- Número de teléfono: 44157 3104783711
- Correo electrónico: eric.apaydin@va.gov
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión del sitio:
- 5 clínicas de atención primaria (2 centros médicos de VA [VAMC] y 3 clínicas ambulatorias basadas en la comunidad [CBOCS]) en 2 sistemas de salud de VA en 1 red de servicios integrados de VA Veterans
Criterios de inclusión del proveedor y del personal:
- Proveedores de atención primaria, enfermeras registradas, asociados clínicos (por ejemplo, enfermeras vocacionales o prácticas con licencia), o asociados administrativos (por ejemplo, empleados) en equipos de atención de atención alineada por los pacientes (PACT) regulares en un sitio de estudio.
Criterios de exclusión del sitio:
- Todos los demás VAMC y CBOC.
Criterios de exclusión del proveedor y del personal:
- Otros profesionales de atención primaria en un sitio de estudio.
- Miembros de tipos especiales de equipos de PACT en un sitio de estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Mejora de la calidad basada en la evidencia (EBQI)
Mejora de la calidad basada en evidencia (EBQI) para facilitar el desarrollo e implementación de una o más intervenciones de reducción de agotamiento.
Las intervenciones facilitadas por EBQI se administrarán activamente mi equipo de investigación durante un año, y pueden continuar pasivamente por el liderazgo, los proveedores y el personal de la clínica durante los años siguientes.
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La mejora de la calidad basada en la evidencia (EBQI) es una estrategia de implementación de varios niveles que ayuda en el desarrollo e implementación de intervenciones basadas en evidencia para reducir el agotamiento.
Los datos preliminares de encuestas, entrevistas y revisión sistemática sobre agotamiento, intención de rotación, impulsores de agotamiento e intervenciones de agotamiento se presentarán a un panel de expertos para cada sitio de intervención.
Estos paneles decidirán colectivamente las principales categorías de controladores de agotamiento para el objetivo y las intervenciones de agotamiento para implementar.
Estos principales impulsores y categorías de intervención se presentarán a los proveedores de nivel de sitio y el personal y las propuestas se solicitarán para las intervenciones de mejora de la calidad (QI) para reducir el agotamiento que reflejan estas categorías y abordan estos impulsores.
Los paneles expertos elegirán una o más de estas intervenciones de Qi para implementar y evaluar en cada sitio de intervención.
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Sin intervención: Cuidado habitual
Los investigadores no tendrán interacción con las clínicas más allá de la administración de la encuesta.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Agotamiento
Periodo de tiempo: Anualmente, desde la inscripción hasta el final del estudio, tres años después (4 administraciones de encuestas).
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Inventario de agotamiento de 22 ítem Maslach. Puntaje mínimo de 0 para todos los dominios. Puntuación máxima de 54 para el dominio de agotamiento emocional. Puntuación máxima de 30 para el dominio de despersonalización. Puntuación máxima de 48 para el dominio de logro personal. Los puntajes más altos son peores, excepto el dominio de logro personal donde los puntajes más altos son mejores. |
Anualmente, desde la inscripción hasta el final del estudio, tres años después (4 administraciones de encuestas).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intención de rotación
Periodo de tiempo: Anualmente, desde la inscripción hasta el final del estudio, tres años después (4 administraciones de encuestas).
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Intención de rotación en el próximo año y factores relacionados con la intención de facturación (preguntas adaptadas de la encuesta de todos los empleados de VA).
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Anualmente, desde la inscripción hasta el final del estudio, tres años después (4 administraciones de encuestas).
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Conductores de trabajo en el lugar de trabajo del agotamiento
Periodo de tiempo: Anualmente, desde la inscripción hasta el final del estudio, tres años después (4 administraciones de encuestas)
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Encuesta de 28 áreas de vida de vida laboral.
Puntaje mínimo de 0 para todos los dominios.
Puntuación máxima de 25 para el dominio de carga de trabajo.
Puntuación máxima de 20 para el dominio de control.
Puntuación máxima de 20 para el dominio de recompensa.
Puntuación máxima de 25 para el dominio de la comunidad.
Puntuación máxima de 30 para el dominio de justicia.
Puntuación máxima de 20 para el dominio de valores.
Los puntajes más altos son mejores para todos los dominios.
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Anualmente, desde la inscripción hasta el final del estudio, tres años después (4 administraciones de encuestas)
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Depresión
Periodo de tiempo: Anualmente, desde la inscripción hasta el final del estudio, tres años después (4 administraciones de encuestas)
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Escala de ansiedad y depresión hospitalaria de 14 ítems.
Puntuación mínima de 0 para el dominio de depresión.
Puntuación máxima de 21 para el dominio de depresión.
Los puntajes más altos son peores.
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Anualmente, desde la inscripción hasta el final del estudio, tres años después (4 administraciones de encuestas)
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Ansiedad
Periodo de tiempo: Anualmente, desde la inscripción hasta el final del estudio, tres años después (4 administraciones de encuestas)
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Escala de ansiedad y depresión hospitalaria de 14 ítems.
Puntuación mínima de 0 para el dominio de ansiedad.
Puntuación máxima de 21 para el dominio de ansiedad.
Los puntajes más altos son peores.
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Anualmente, desde la inscripción hasta el final del estudio, tres años después (4 administraciones de encuestas)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CDA 21-158
- IK2HX003534 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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