Introduksjon av EndoSign ® i styring av Barretts spiserør - en svensk mulighetsstudie

Denne studien ser på en ny måte å oppdage og overvåke Barretts spiserør (BE), en tilstand der slimhinnen i spiserøret endres, noe som øker risikoen for spiserørskreft. For øyeblikket innebærer overvåking en endoskopi, der et kamera føres ned i halsen. Mens effektiv, kan endoskopi være ubehagelig, bruker betydelige helsevernressurser og involverer noen ganger sedasjon.

Denne svenske studien utforsker en mindre invasiv metode kalt EndoSign®. EndoSign® er en liten, svelgbar kapsel som inneholder en svamp festet til en tynn streng. Pasientene svelger kapsel med vann. Den løses opp i magen over 7 minutter og slipper svampen. En trent sykepleier trekker deretter svampen forsiktig opp gjennom spiserøret ved hjelp av strengen, og samler celler underveis. Hele besøket tar omtrent 20-30 minutter. Disse cellene blir deretter sendt til et laboratorium for å bli sjekket for tegn på BE og tidlige endringer (som TFF3, atypia og p53) som kan indikere en høyere risiko.

Hovedmålene med denne studien er:

For å se om det er praktisk å bruke EndoSign® (mulig) på flere svenske sykehus.

For å finne ut hvordan pasienter føler om EndoSign® -testen - er det akseptabelt og behagelig?

For å sjekke hvor sikker EndoSign® -prosedyren er.

For å samle informasjon som er nødvendig for å planlegge større studier i fremtiden.

Hvem deltar? Rundt 70 voksne (i alderen 18-84 år) over fem svenske sykehus, som har en bekreftet diagnose av BE og allerede er en del av et overvåkningsprogram, er påmeldt. Pasienter med visse alarmsymptomer eller de som er planlagt for øyeblikkelig behandling er ekskludert.

Hva skjer i studien? Deltakerne har et eget besøk for EndoSign® -testen, utført av en utdannet sykepleier. De gjennomgår også sin vanlige overvåkningsendoskopi (minst 90 dager etter kapselprøven). Deltakerne fyller ut spørreskjemaer om deres erfaring, komfort og preferanser etter begge prosedyrer og igjen på 7 og 90 dager.

Potensielle fordeler og risikoer:

EndoSign® kan tilby en enklere, mindre inngripende og potensielt mer behagelig måte å overvåke være på, noe som kan redusere behovet for noen endoskopier. Tidlige resultater viser at det er godt tolerert, med de fleste pasienter som foretrekker det fremfor endoskopi, og har en høy suksessrate og sikkerhetsprofil. Risikoen er lav, med det vanligste å være en midlertidig sår hals. Alvorlige komplikasjoner anses som veldig sjeldne.

Denne mulighetsstudien tar sikte på å fremlegge bevis på om EndoSign® kan være et verdifullt tilskudd å være overvåking i Sverige, og potensielt forbedre pasientopplevelsen og ressursbruk.