Введение Endosign ® в управлении пищеводом Барретта - шведское технико -экономическое обоснование

Это исследование рассматривает новый способ обнаружения и мониторинга пищевода Барретта (BE), состояния, при котором изменяется слизистая оболочка пищевода, увеличивая риск рака пищевода. В настоящее время мониторинг включает в себя эндоскопию, где камера передается в горло. Несмотря на эффективную, эндоскопия может быть неудобной, использует значительные ресурсы здравоохранения, а иногда включает седацию.

Это шведское исследование исследует менее инвазивный метод, называемый Endosign®. Endosign® - это небольшая, глотаемая капсула, содержащая губку, прикрепленную к тонкой струне. Пациенты глотают капсулу водой. Он растворяется в животе около 7 минут, выпуская губку. Затем обученная медсестра аккуратно тянет губку обратно через пищевод, используя струну, собирая ячейки по пути. Весь визит занимает около 20-30 минут. Эти ячейки затем отправляются в лабораторию для проверки на признаки BE и ранних изменений (например, TFF3, Atypia и P53), которые могут указывать на более высокий риск.

Основными целями этого исследования являются:

Чтобы увидеть, является ли использование Endosign® практичным (возможно) в нескольких шведских больницах.

Чтобы узнать, как пациенты относятся к тесту Endosign® - это приемлемо и удобно?

Чтобы проверить, насколько безопасна процедура Endosign®.

Чтобы собрать информацию, необходимую для планирования больших исследований в будущем.

Кто участвует? Около 70 взрослых (в возрасте 18-84) в пяти шведских больницах, которые имеют подтвержденный диагноз BE и уже являются частью программы наблюдения, зарегистрированы. Пациенты с определенными симптомами тревоги или те, кто назначен для немедленного лечения, исключаются.

Что происходит в исследовании? Участники имеют отдельный визит на тест Endosign®, выполняемый обученной медсестрой. Они также проходят свою регулярную эндоскопию наблюдения (не менее 90 дней после капсулы). Участники заполняют анкеты о своем опыте, комфорте и предпочтениях после обеих процедур и снова через 7 и 90 дней.

Потенциальные преимущества и риски:

Endosign® может предложить более простой, менее инвазивный и потенциально более удобный способ мониторинга, что может снизить потребность в некоторых эндоскопиях. Ранние результаты показывают, что он хорошо переносится, большинство пациентов предпочитают ее из-за эндоскопии, и имеет высокий уровень успеха и профиль безопасности. Риски низкие, причем наиболее распространенным является временная боль в горле. Серьезные осложнения считаются очень редкими.

Это технико -экономическое обоснование направлено на предоставление доказательств того, может ли Endosign® быть ценным дополнением для наблюдения в Швеции, потенциально улучшая опыт работы с пациентами и использование ресурсов.