Zavedení EndoSign ® ve správě Barrettova jícnu - švédská studie proveditelnosti

Tato studie se dívá na nový způsob detekce a sledování Barrettova jícnu (BE), což je stav, kdy se mění obložení jícnu, což zvyšuje riziko rakoviny jícnu. V současné době monitorování zahrnuje endoskopii, kde se kamera předává krkem. I když je endoskopie účinná, může být nepříjemná, využívá významné zdroje zdravotní péče a někdy zahrnuje sedaci.

Tato švédská studie zkoumá méně invazivní metodu zvanou EndoSign®. EndoSign® je malá polykací tobolka obsahující houbu připojenou k tenkému řetězci. Pacienti polykají tobolku vodou. Rozpustí se v žaludku asi 7 minut a uvolní houbu. Vyškolená sestra pak jemně táhne houbu zpět přes jícen pomocí řetězce a shromažďuje buňky podél cesty. Celá návštěva trvá asi 20-30 minut. Tyto buňky jsou poté odeslány do laboratoře, které mají být zkontrolovány na známky BE a včasných změn (jako TFF3, Atypie a P53), které by mohly naznačovat vyšší riziko.

Hlavní cíle této studie jsou:

Chcete -li zjistit, zda je používání EndoSign® praktické (proveditelné) v několika švédských nemocnicích.

Chcete -li zjistit, jak se pacienti cítí o testu EndoSign® - je to přijatelné a pohodlné?.

Chcete -li zkontrolovat, jak bezpečný je postup EndoSign®.

Shromažďovat informace potřebné k plánování větších studií v budoucnosti.

Kdo se účastní? Asi 70 dospělých (ve věku 18–84 let) napříč pěti švédskými nemocnicemi, které mají potvrzenou diagnózu BE a jsou již součástí programu dohledu, je zapsáno. Vyloučeni jsou pacienti s určitými příznaky poplachu nebo pacienty naplánovanými na okamžitou léčbu.

Co se stane ve studii? Účastníci mají samostatnou návštěvu pro test EndoSign®, provedenou vyškolenou zdravotní sestrou. Rovněž podstupují svou pravidelnou endoskopii dohledu (nejméně 90 dní po testu kapsle). Účastníci vyplňují dotazníky o jejich zkušenostech, pohodlí a preferencích po obou postupech a znovu po 7 a 90 dnech.

Potenciální výhody a rizika:

EndoSign® by mohl nabídnout jednodušší, méně invazivní a potenciálně pohodlnější způsob, jak sledovat BE, což by mohlo snížit potřebu některých endoskopií. První výsledky ukazují, že je dobře tolerován, přičemž většina pacientů ji upřednostňuje před endoskopií a má vysokou míru úspěšnosti a bezpečnostní profil. Rizika jsou nízká, přičemž nejčastější je dočasný bolest v krku. Vážné komplikace jsou považovány za velmi vzácné.

Cílem této studie proveditelnosti je poskytnout důkazy o tom, zda může být EndoSign® cenným doplňkem, který ve Švédsku bude dohled, což potenciálně zlepšuje zkušenosti pacientů a využívání zdrojů.