Introduzione di Endosign ® nella gestione dell'esofago di Barrett - Uno studio di fattibilità svedese

Questo studio sta esaminando un nuovo modo per rilevare e monitorare l'esofago (BE) di Barrett, una condizione in cui il rivestimento dell'esofago cambia, aumentando il rischio di cancro esofageo. Attualmente, il monitoraggio prevede un'endoscopia, in cui una fotocamera viene trasmessa in gola. Sebbene efficace, l'endoscopia può essere scomoda, utilizza risorse sanitarie significative e talvolta comporta la sedazione.

Questo studio svedese esplora un metodo meno invasivo chiamato Endosign®. Endosign® è una capsula piccola e deglutibile contenente una spugna attaccata a una corda sottile. I pazienti ingoiano la capsula con acqua. Si dissolve nello stomaco per circa 7 minuti, rilasciando la spugna. Un'infermiera addestrata quindi tira delicatamente la spugna attraverso l'esofago usando la corda, raccogliendo le cellule lungo la strada. L'intera visita dura circa 20-30 minuti. Queste celle vengono quindi inviate a un laboratorio per essere controllate per segni di BE e primi cambiamenti (come TFF3, Atipia e P53) che potrebbero indicare un rischio più elevato.

Gli obiettivi principali di questo studio sono:

Per vedere se l'utilizzo di Endosign® è pratico (fattibile) in diversi ospedali svedesi.

Per scoprire come si sentono i pazienti per il test Endosign®: è accettabile e confortevole?.

Per verificare quanto sia sicura la procedura Endosign®.

Per raccogliere informazioni necessarie per pianificare studi più ampi in futuro.

Chi sta partecipando? Circa 70 adulti (di età compresa tra 18 e 84) in cinque ospedali svedesi, che hanno una diagnosi confermata di BE e fanno già parte di un programma di sorveglianza, sono iscritti. Sono esclusi i pazienti con alcuni sintomi di allarme o quelli programmati per un trattamento immediato.

Cosa succede nello studio? I partecipanti hanno una visita separata per il test Endosign®, eseguito da un'infermiera qualificata. Suppongono anche la loro endoscopia di sorveglianza regolare (almeno 90 giorni dopo il test della capsula). I partecipanti compilano questionari sulla loro esperienza, comfort e preferenze dopo entrambe le procedure e di nuovo a 7 e 90 giorni.

Potenziali benefici e rischi:

Endosign® potrebbe offrire un modo più semplice, meno invasivo e potenzialmente più comodo per monitorare, il che potrebbe ridurre la necessità di alcune endoscopie. I primi risultati mostrano che è ben tollerato, con la maggior parte dei pazienti che lo preferiscono rispetto all'endoscopia e ha un alto tasso di successo e un profilo di sicurezza. I rischi sono bassi, con il più comune essere un mal di gola temporanea. Le complicanze gravi sono considerate molto rare.

Questo studio di fattibilità mira a fornire prove sul fatto che Endosign® possa essere una preziosa aggiunta per essere la sorveglianza in Svezia, migliorando potenzialmente l'esperienza del paziente e l'uso delle risorse.