Introduktion af Endosign ® i ledelse af Barretts spiserør - en svensk mulighedsundersøgelse

Denne undersøgelse ser på en ny måde at opdage og overvåge Barretts spiserør (BE), en tilstand, hvor foringen af ​​spiserøret ændrer sig, hvilket øger risikoen for spiserørskræft. I øjeblikket involverer overvågning en endoskopi, hvor et kamera føres ned i halsen. Selvom den er effektiv, kan endoskopi være ubehagelig, bruger betydelige sundhedsressourcer og involverer undertiden sedation.

Denne svenske undersøgelse udforsker en mindre invasiv metode kaldet Endosign®. Endosign® er en lille, slugerbar kapsel, der indeholder en svamp fastgjort til en tynd streng. Patienter sluger kapslen med vand. Det opløses i maven over ca. 7 minutter og frigiver svampen. En trænet sygeplejerske trækker derefter forsigtigt svampen tilbage gennem spiserøret ved hjælp af strengen og opsamler celler undervejs. Hele besøget tager cirka 20-30 minutter. Disse celler sendes derefter til et laboratorium, der skal kontrolleres for tegn på BE og tidlige ændringer (som TFF3, Atypia og P53), der kan indikere en højere risiko.

De vigtigste mål for denne undersøgelse er:

At se, om det er praktisk (gennemførligt) at bruge Endosign® (gennemførlig) på flere svenske hospitaler.

For at finde ud af, hvordan patienter har det med Endosign® -testen - er det acceptabelt og behageligt?.

For at kontrollere, hvor sikker endosign® -proceduren er.

For at indsamle oplysninger, der er nødvendige for at planlægge større undersøgelser i fremtiden.

Hvem deltager? Cirka 70 voksne (i alderen 18-84 år) over fem svenske hospitaler, der har en bekræftet diagnose af BE og allerede er en del af et overvågningsprogram, er tilmeldt. Patienter med visse alarmsymptomer eller dem, der er planlagt til øjeblikkelig behandling, er udelukket.

Hvad sker der i undersøgelsen? Deltagerne har et separat besøg for Endosign® -testen udført af en uddannet sygeplejerske. De gennemgår også deres regelmæssige overvågningsendoskopi (mindst 90 dage efter kapseltesten). Deltagerne udfylder spørgeskemaer om deres oplevelse, komfort og præferencer efter både procedurer og igen på 7 og 90 dage.

Potentielle fordele og risici:

Endosign® kunne tilbyde en enklere, mindre invasiv og potentielt mere behagelig måde at overvåge BE, hvilket kan reducere behovet for nogle endoskopier. Tidlige resultater viser, at det er godt tolereret, hvor de fleste patienter foretrækker det frem for endoskopi og har en høj succesrate og sikkerhedsprofil. Risici er lave, hvor den mest almindelige er en midlertidig ondt i halsen. Alvorlige komplikationer betragtes som meget sjældne.

Denne gennemførlighedsundersøgelse sigter mod at give bevis for, om Endosign® kan være en værdifuld tilføjelse til at være overvågning i Sverige, hvilket potentielt forbedrer patientoplevelsen og ressourcebrug.