Einführung von Endosign ® im Management von Barretts Ösophagus - einer schwedischen Machbarkeitsstudie

Diese Studie untersucht einen neuen Weg, um Barretts Ösophagus (BE) zu erkennen und zu überwachen, eine Erkrankung, bei der sich die Auskleidung der Speiseröhre ändert und das Risiko für Speiseröhrenkrebs erhöht. Derzeit beinhaltet die Überwachung eine Endoskopie, bei der eine Kamera den Hals weitergegeben wird. Die Endoskopie kann zwar unangenehm sein, nutzt erhebliche Ressourcen im Gesundheitswesen und beinhaltet manchmal eine Sedierung.

Diese schwedische Studie untersucht eine weniger invasive Methode namens Endosign®. Endosign® ist eine kleine, schluckbare Kapsel mit einem Schwamm, der an einer dünnen Schnur angebracht ist. Patienten schlucken die Kapsel mit Wasser. Es löst sich über 7 Minuten im Magen auf und löst den Schwamm frei. Eine ausgebildete Krankenschwester zieht dann den Schwamm mit der Schnur vorsichtig durch die Speiseröhre und sammelt auf dem Weg Zellen. Der gesamte Besuch dauert ungefähr 20-30 Minuten. Diese Zellen werden dann in ein Labor gesendet, um nach Anzeichen von BE- und frühen Änderungen (wie TFF3, Atypie und p53) überprüft zu werden, die auf ein höheres Risiko hinweisen könnten.

Die Hauptziele dieser Studie sind:

Um zu sehen, ob die Verwendung von Endosign® in mehreren schwedischen Krankenhäusern praktisch (machbar) ist.

Um herauszufinden, wie Patienten sich über den Endosign® -Test fühlen - ist es akzeptabel und komfortabel?

Um zu überprüfen, wie sicher das Endosign® -Verfahren ist.

Informationen zu sammeln, die erforderlich sind, um größere Studien in Zukunft zu planen.

Wer nimmt teil? Rund 70 Erwachsene (18 bis 84 Jahre) in fünf schwedischen Krankenhäusern, die eine bestätigte Diagnose von BE haben und bereits Teil eines Überwachungsprogramms sind, sind eingeschrieben. Patienten mit bestimmten Alarmsymptomen oder Patienten, die für die sofortige Behandlung geplant sind, sind ausgeschlossen.

Was passiert in der Studie? Die Teilnehmer haben einen separaten Besuch für den Endosign® -Test, der von einer ausgebildeten Krankenschwester durchgeführt wird. Sie werden auch ihre regelmäßige Überwachungsendoskopie unterzogen (mindestens 90 Tage nach dem Kapseltest). Die Teilnehmer füllen Fragebögen über ihre Erfahrungen, ihren Komfort und ihre Vorlieben nach sowohl für die Verfahren als auch nach 7 und 90 Tagen aus.

Potenzielle Vorteile und Risiken:

Endosign® könnte eine einfachere, weniger invasive und potenziell komfortablere Möglichkeit bieten, um zu überwachen, was die Notwendigkeit einiger Endoskopien verringern kann. Frühe Ergebnisse zeigen, dass es gut verträglich ist, wobei die meisten Patienten es gegenüber der Endoskopie bevorzugen und eine hohe Erfolgsrate und Sicherheitsprofil aufweisen. Die Risiken sind niedrig, wobei die häufigsten ein vorübergehender Halsschmerzen sind. Schwere Komplikationen gelten als sehr selten.

Diese Machbarkeitsstudie zielt darauf ab, Beweise dafür zu liefern, ob Endosign® eine wertvolle Ergänzung sein kann, um die Überwachung in Schweden zu sein und die Patientenerfahrung und die Ressourcennutzung möglicherweise zu verbessern.