Evaluering av effektiviteten til en kosmetisk lysmaske

Inkluderingskriterier:

• Emnet er kvinnelig eller hann (omtrent 90% kvinnelig og 10% mann)
• Emnet er mellom 35-65 år
• Mannlige fag er enige om å fjerne alt ansiktshår 24-48 timer før hvert besøk og forblir ren barbert daglig gjennom hele studien
• Emnet er av enhver Fitzpatrick (minst en av hver, som skal registreres)
• Emnet er av noe av følgende (kaukasiske, afroamerikanske, asiatiske, spanske) (minst en av hver, som skal registreres)
• Emne har selvopplevd sensitiv hud eller selvopplevd ikke-sensitiv hud (omtrent 50% følsom og 50% ikke-sensitiv)
• Emne har følgende på ansiktet (mild eller høyere):

Fine linjer, ≥3 på 10-punkts skala-rynker, ≥3 på 10-punkts skala kjedelig hud, ≥3 på 10-punkts skala sagging, ≥3 på 10-punkts skala ujevn hudfarging/tekstur minst ett mørkt sted

• Emnet samtykker i å returnere alle brukte og ubrukte testmaterialer på slutten av studien
• Fagene vil bruke sitt vanlige SPF -produkt eller vil bruke et SPF -produkt levert av sponsoren (hvis de ikke har et SPF -produkt) og praktiserer solsikker praksis i løpet av studien (hat, solbriller, etc.)
• Emnet samtykker i ikke å introdusere noen nye kosmetiske eller toalettprodukter under studien enn produktene som ble gitt i denne studien
• Emnet er villig til å bruke en kosmetisk enhet i ansiktet
• Emnet er pålitelig og i stand til å følge instruksjoner som beskrevet i protokollen og forventer å være tilgjengelig for alle studiebesøk
• Emnet er villig til å delta i alle studieevalueringer
• Emnet er i generelt god helse og har et nåværende panelist profilskjema på filen på ECRL
• Emnet samtykker i å signere et skjema for utgivelse av fotografering, og gir samtykke til fangst av digitale bilder for bruk i forhold til denne kliniske studien
• Emne har fylt ut et HIPAA -autorisasjonsskjema i samsvar med 45 CFR -deler 160 og 164
• Emne forstår og har signert et informert samtykkeskjema i samsvar med 21 CFR del 50: "Beskyttelse av menneskers underholdspersoner."

Eksklusjonskriterier

• Kvinnelig emne er gravid, sykepleie, planlegger en graviditet eller ikke bruker tilstrekkelig prevensjon
• Emnet har vært en del av en klinisk test for en LED -enhet, mikroverdens enhet eller annen ansiktsenhet i løpet av de siste 6 månedene
• Emnet har øyefølsomhet for lys som kan forstyrre bruken/anvendelsen av testproduktet
• Emnet har fått behandling med sympatomimetikk, antihistaminer, vasokonstriktorer, ikke-steroide antiinflammatoriske midler, og/eller systemiske eller aktuelle kortikosteroider innen en uke før start av studien
• Emnet har en historie med akutt eller kronisk dermatologisk, medisinsk og/eller fysisk forhold som etter hovedetterforskeren vil utelukke anvendelse av testmaterialet og/eller kan påvirke resultatet av studien
• Emne har en historie med atopisk eksem, psoriasis eller onykomykose
• Emne bruker kronisk stoffer som alkohol, tobakk, fritidsmedisiner, etc.
• Emnet tar for tiden visse medisiner som etter den viktigste etterforskeren kan forstyrre studien
• Emne viser eventuelle ansikts tatoveringer/tatoverte kosmetikk, øyenvippeforlengelser, utslett, riper, arr eller forbrenningsmerker på teststedet (Face) som kan forstyrre studien
• Emnet har kjent allergier mot hudbehandlingsprodukter eller kosmetikk, toalettsaker og/eller aktuelle medisiner
• Emnet er ikke i stand til å kommunisere eller samarbeide med hovedetterforskeren, språkproblemer osv.
• Emnet er på en annen studie som bruker de samme teststedene (Face)
• Emne er ansatt i testfirmaer/laboratorier, produsenter av kosmetikk eller råvare eller leverandører
• Emnet har planlagt medisinske eller kosmetiske prosedyrer planlagt i løpet av studien som etter hovedetterforskerens skjønn kan forstyrre studien
• Emnet har en historie med hudkreft, eller gjennomgår for tiden behandling for aktiv kreft av noe slag
• Emnet har diabetes.