미용 라이트 마스크의 효능 평가

포함 기준 :

• 피험자는 여성 또는 남성입니다 (약 90% 여성 및 10% 남성)
• 주제는 35-65 세 사이입니다
• 남성 피험자들은 방문마다 24-48 시간 전에 모든 얼굴 털을 제거하고 연구 내내 매일 깨끗하게 면도하는 데 동의합니다.
• 주제는 모든 Fitzpatrick입니다 (각각 1 개 이상, 기록해야 할)
• 주제는 다음 중 하나입니다 (백인, 아프리카 계 미국인, 아시아, 히스패닉)
• 피험자는 자체적으로 인식 된 민감한 피부 또는 자발적 비 민감한 피부를 가지고 있습니다 (약 50% 민감하고 50% 비 민감성)
• 피험자는 얼굴에 다음과 같습니다 (가벼운 또는 더 큰).

미세한 라인, 10 점 스케일 주름에서 ≥3, 10 포인트 스케일 둔한 피부에서 ≥3, 10 포인트 스케일 처짐에서 ≥3, 10 포인트 스케일의 ≥3, 고르지 않은 피부 톤 거칠기/질감 적어도 하나의 어두운 지점.

• 피험자는 연구가 끝날 때 사용 된 모든 및 사용되지 않은 테스트 자료를 반환하기로 동의합니다.
• 피험자는 일반 SPF 제품을 사용하거나 스폰서가 제공하는 SPF 제품 (SPF 제품이없는 경우)을 사용하고 연구 기간 (모자, 선글라스 등)에 대한 Sun Safe Practices를 연습합니다.
• 피험자는이 연구에 제공된 제품 이외의 연구 중에 새로운 화장품 또는 세면 제품을 소개하지 않기로 동의합니다.
• 피사체는 얼굴에 화장품 장치를 기꺼이 사용합니다.
• 피험자는 신뢰할 수 있으며 프로토콜에 요약 된대로 지시를 따를 수 있으며 모든 연구 방문에 대해 이용할 수있을 것으로 예상됩니다.
• 대상은 모든 연구 평가에 기꺼이 참여하고 있습니다
• 대상은 일반적으로 건강 상태이며 ECRL의 파일에 현재 패널리스트 프로필 양식이 있습니다.
• 피험자는이 임상 연구와 관련하여 사용하기 위해 디지털 이미지의 캡처에 동의하는 사진 릴리스 양식에 서명하는 데 동의합니다.
• 피험자는 45 CFR 부품 160 및 164를 준수하여 HIPAA 승인 양식을 완료했습니다.
• 피험자는 21 CFR Part 50에 따라 사전 동의 양식을 이해하고 서명했습니다. "인간 주제의 보호".

제외 기준

• 여성 대상은 임신, 간호, 임신 계획 또는 적절한 피임법 사용하지 않습니다.
• 대상은 지난 6 개월 이내에 LED 장치, 미세 화폐 장치 또는 기타 얼굴 장치에 대한 임상 검사의 일부입니다.
• 피험자는 테스트 제품의 사용/적용을 방해 할 수있는 빛에 대한 눈 민감성을 가지고 있습니다.
• 피험자는 교감 제, 항히스타민 제, 혈관 수축기, 비 스테로이드 성 항염증제 및/또는 연구 개시 전 1 주일 이내에 전신 또는 국소 코르티코 스테로이드로 치료를 받았다.
• 대상은 교장 조사관의 의견에 따르면 시험 자료의 적용을 배제하거나 연구 결과에 영향을 줄 수있는 급성 또는 만성 피부과, 의료 및/또는 물리적 상태의 병력이 있습니다.
• 대상은 아토피 습진, 건선 또는 onychomycosis의 병력이 있습니다.
• 대상은 만성적으로 알코올, 담배, 레크리에이션 약물 등과 같은 물질을 사용합니다.
• 피험자는 현재 주요 조사관의 의견으로는 연구를 방해 할 수있는 특정 약물을 복용하고 있습니다.
• 피험자는 얼굴 문신/문신 화장품, 속눈썹 연장, 발진, 긁힘, 흉터 또는 테스트 사이트 (FACE)의 화상 자국이 있는데, 이는 연구를 방해 할 수 있습니다.
• 피험자는 피부 처리 제품 또는 화장품, 세면 도구 및/또는 국소 약물에 대한 알레르기를 알고 있습니다.
• 피험자는 주요 수사관, 언어 문제 등과 의사 소통하거나 협력 할 수 없습니다.
• 대상은 동일한 테스트 사이트 (얼굴)를 사용하는 다른 연구에 있습니다.
• 피험자는 시험 회사/실험실, ​​화장품 또는 원료 제조업체 또는 공급 업체의 직원입니다.
• 피험자는 연구 과정에서 계획된 의료 또는 화장품 절차가 계획되어 있으며, 주요 수사관의 재량에 따라 연구를 방해 할 수 있습니다.
• 피험자는 피부암의 병력이 있거나 현재 어떤 종류의 활동적인 암에 대한 치료를 받고 있습니다.
• 대상은 당뇨병이 있습니다.