Utvärdering av effektiviteten hos en kosmetisk ljusmask

Inkluderingskriterier:

• Ämne är kvinnlig eller manlig (ungefär 90% kvinnlig och 10% manlig)
• Ämnet är mellan åldrarna 35-65
• Manliga försökspersoner är överens om att ta bort allt ansiktshår 24-48 timmar före varje besök och förblir ren rakad dagligen under hela studien
• Ämne är av någon Fitzpatrick (minst en av var och en som ska spelas in)
• Ämne är något av följande (kaukasiska, afroamerikanska, asiatiska, latinamerikanska) (åtminstone en av var och en som ska spelas in)
• Ämnet har självupplevd känslig hud eller självupplevd icke-känslig hud (ungefär 50% känslig och 50% icke-känslig)
• Ämnet har följande på ansiktet (mild eller högre):

Fina linjer, ≥3 på 10-punkts skala rynkor, ≥3 på 10-punkts skala tråkig hud, ≥3 på 10-punkts skala sagging, ≥3 på 10-punkts skala ojämn hudtoner grovhet/konsistens minst en mörk fläck

• Ämnet samtycker till att returnera alla använda och oanvända testmaterial i slutet av studien
• Ämnen kommer att använda sin vanliga SPF -produkt eller kommer att använda en SPF -produkt som tillhandahålls av sponsorn (om de inte har en SPF -produkt) och övar solsäkra metoder under studiens varaktighet (HAT, solglasögon, etc.)
• Ämnet samtycker till att inte introducera några nya kosmetiska eller toalettartiklar under studien andra än de produkter som tillhandahålls i denna studie
• Ämnet är villigt att använda en kosmetisk enhet i ansiktet
• Ämnet är pålitligt och kan följa anvisningarna som beskrivs i protokollet och förutser att det är tillgängligt för alla studiebesök
• Ämnet är villigt att delta i alla studieutvärderingar
• Ämne är i allmänhet god hälsa och har en aktuell paneldeltagarprofilformulär på ECRL
• Ämne samtycker till att underteckna ett formulär för fotografering av fotografier, vilket ger samtycke för att fånga digitala bilder för användning i relation till denna kliniska studie
• Ämnet har fyllt i ett HIPAA -auktorisationsformulär i överensstämmelse med 45 CFR -delar 160 och 164
• Ämnet förstår och har undertecknat ett informerat samtyckesformulär i överensstämmelse med 21 CFR del 50: "Skydd av mänskliga ämnen."

Uteslutningskriterier

• Kvinnligt ämne är gravid, ammar, planerar en graviditet eller använder inte adekvat födelsekontroll
• Ämnet har varit en del av ett kliniskt test för en LED -enhet, mikroströmsanordning eller annan ansiktsenhet under de senaste 6 månaderna
• Ämnet har ögonkänslighet för ljus som kan störa användningen/tillämpningen av testprodukten
• Ämnet har fått behandling med sympatomimetik, antihistaminer, vasokonstriktorer, icke-steroida antiinflammatoriska medel och/eller systemiska eller topiska kortikosteroider inom en vecka före inledningen av studien
• Ämnet har en historia av akut eller kronisk dermatologiska, medicinska och/eller fysiska tillstånd som enligt den huvudsakliga utredarens åsikt utesluter testmaterialet och/eller kan påverka resultatet av studien
• Ämnet har en historia av atopiskt eksem, psoriasis eller onykomykos
• Ämne använder kroniskt ämnen som alkohol, tobak, fritidsläkemedel etc.
• Ämne tar för närvarande vissa mediciner som enligt huvudutredarens åsikt kan störa studien
• Ämne uppvisar alla ansiktstatueringar/tatuerade kosmetika, ögonfransförlängningar, utslag, repor, ärr eller brännmärken på testplatsen (ansikte) som kan störa studien
• Ämne har känt allergier mot hudbehandlingsprodukter eller kosmetika, toalettartiklar och/eller aktuella läkemedel
• Ämne kan inte kommunicera eller samarbeta med huvudutredaren, språkproblem etc.
• Ämne är på en annan studie med samma testplatser (FACE)
• Ämne är anställd i testföretag/laboratorier, kosmetiska eller råvarutillverkare eller leverantörer
• Ämne har några planerade medicinska eller kosmetiska förfaranden som planeras under studien som, efter den huvudsakliga utredarens bedömning, kan störa studien
• Ämnet har en historia av hudcancer eller genomgår för närvarande behandling för aktiv cancer av något slag
• Ämnet har diabetes.