Evaluering af effektiviteten af ​​en kosmetisk lysmaske

Inkluderingskriterier:

• Emnet er kvindelig eller mandlig (ca. 90% kvindelig og 10% mandlig)
• Emnet er i alderen 35-65
• Mandlige forsøgspersoner er enige om at fjerne alt ansigtshår 24-48 timer før hvert besøg og forblive ren barberet dagligt under hele undersøgelsen
• Emne er af enhver fitzpatrick (mindst en af ​​hver, der skal optages)
• Emne er af et af følgende (kaukasiske, afroamerikanske, asiatiske, latinamerikanske) (mindst en af ​​hver, der skal optages)
• Emnet har selvopfattet følsom hud eller selvopfattet ikke-følsom hud (ca. 50% følsom og 50% ikke-følsom)
• Emnet har følgende på ansigtet (mild eller større):

Fine linjer, ≥3 på 10-punkts skala-rynker, ≥3 på 10-punkts skala kedelig hud, ≥3 på 10-punkts skala, der er sagging, ≥3 på 10-punkts skala Ujævn hudfarve ruhed/tekstur mindst en mørk plet

• Emne accepterer at returnere alle anvendte og ubrugte testmaterialer i slutningen af ​​undersøgelsen
• Emner bruger deres almindelige SPF -produkt eller bruger et SPF -produkt leveret af sponsoren (hvis de ikke har et SPF -produkt) og øvelse af solsikker praksis i undersøgelsen (hat, solbriller osv.)
• Emne accepterer ikke at introducere nye kosmetiske eller toiletartikler under undersøgelsen, bortset fra de produkter, der blev leveret i denne undersøgelse
• Emnet er villig til at bruge en kosmetisk enhed i ansigtet
• Emnet er pålideligt og i stand til at følge anvisninger som beskrevet i protokollen og forventer at være tilgængelig til alle undersøgelsesbesøg
• Emnet er villig til at deltage i alle undersøgelsesevalueringer
• Emnet er i generelt godt helbred og har en nuværende panelistprofilformular til fil på ECRL
• Emne accepterer at underskrive en fotograferingsudgivelsesformular, hvilket giver samtykke til optagelse af digitale billeder til brug i forhold til denne kliniske undersøgelse
• Emne har udfyldt en HIPAA -autorisationsformular i overensstemmelse med 45 CFR -dele 160 og 164
• Emne forstår og har underskrevet en informeret samtykkeformular i overensstemmelse med 21 CFR del 50: "Beskyttelse af menneskelige emner."

Ekskluderingskriterier

• Kvindelig emne er gravid, sygepleje, planlægger en graviditet eller ikke bruger tilstrækkelig prævention
• Emne har været en del af en klinisk test for en LED -enhed, mikrocurrent -enhed eller anden ansigtsenhed inden for de sidste 6 måneder
• Emnet har øjenfølsomhed over for lys, der kan forstyrre brugen/anvendelsen af ​​testproduktet
• Emne har modtaget behandling med sympatomimetik, antihistaminer, vasokonstriktorer, ikke-steroide antiinflammatoriske midler og/eller systemiske eller aktuelle kortikosteroider inden for en uge før undersøgelsen af ​​undersøgelsen
• Emnet har en historie med akut eller kronisk dermatologisk, medicinsk og/eller fysisk forhold, som efter den vigtigste efterforsker ville udelukke anvendelse af testmaterialet og/eller kunne påvirke resultatet af undersøgelsen
• Emnet har en historie med atopisk eksem, psoriasis eller onychomycosis
• Emne bruger kronisk stoffer som alkohol, tobak, rekreative stoffer osv.
• Emnet tager i øjeblikket visse medicin, som efter den vigtigste efterforskeres mening kan forstyrre undersøgelsen
• Emne udviser eventuelle ansigtstatoveringer/tatoveret kosmetik, øjenvippeforlængelser, udslæt, ridser, ar eller forbrændingsmærker på teststedet (ansigt), som kan forstyrre undersøgelsen
• Emne har kendt allergi over for hudbehandlingsprodukter eller kosmetik, toiletartikler og/eller aktuelle stoffer
• Emne er ikke i stand til at kommunikere eller samarbejde med den vigtigste efterforsker, sprogproblemer osv.
• Emne er på en anden undersøgelse ved hjælp af de samme teststeder (ansigt)
• Emne er en medarbejder i testfirmaer/laboratorier, kosmetiske eller råvarer producenter eller leverandører
• Emne har planlagt medicinsk eller kosmetiske procedurer, der er planlagt i løbet af undersøgelsen, at efter den vigtigste efterforskeres skøn kan forstyrre undersøgelsen
• Emne har en historie med hudkræft, eller gennemgår i øjeblikket behandling af aktiv kræft af enhver art
• Emne har diabetes.