Evaluatie van de werkzaamheid van een cosmetisch lichtmasker

Inclusiecriteria:

• Onderwerp is vrouwelijk of man (ongeveer 90% vrouwelijk en 10% mannelijk)
• Onderwerp is tussen de leeftijd van 35-65
• Mannelijke proefpersonen komen overeen om al het gezichtshaar 24-48 uur voorafgaand aan elk bezoek te verwijderen en tijdens het onderzoek dagelijks scheren te blijven schapen
• Onderwerp is van elke fitzpatrick (ten minste één van elk, te registreren)
• Onderwerp is van een van de volgende (blanke, Afro -Amerikaans, Aziatisch, Spaans) (ten minste één van elk, dat moet worden opgenomen)
• Onderwerp heeft een zelf-waargenomen gevoelige huid of zelf-waargenomen niet-gevoelige huid (ongeveer 50% gevoelig en 50% niet-gevoelig)
• Onderwerp heeft het volgende op gezicht (mild of hoger):

Fijne lijntjes, ≥3 op 10-punts schaalrimpels, ≥3 op 10-punts schaal saaie huid, ≥3 op 10-punts schaalverzading, ≥3 op 10-punts schaal ongelijke huidtint ruwheid/textuur ten minste één donkere vlek

• Onderwerp stemt ermee in om alle gebruikte en ongebruikte testmaterialen aan het einde van de studie terug te sturen
• Onderwerpen zullen hun reguliere SPF -product gebruiken of zullen een SPF -product gebruiken dat door de sponsor wordt geleverd (als ze geen SPF -product hebben) en de sun veilige praktijken oefenen voor de duur van de studie (hoed, zonnebrillen, enz.)
• Onderwerp stemt ermee in om geen nieuwe cosmetische of toiletproducten te introduceren tijdens de studie, behalve de producten die in deze studie worden verstrekt
• Onderwerp is bereid om een ​​cosmetisch apparaat op hun gezicht te gebruiken
• Onderwerp is betrouwbaar en kan de aanwijzingen volgen zoals uiteengezet in het protocol en verwacht dat het beschikbaar is voor alle studiebezoeken
• Onderwerp is bereid deel te nemen aan alle onderzoeksevaluaties
• Onderwerp is in het algemeen in goede gezondheid en heeft een huidige panellid profielformulier in bestand bij ECRL
• Onderwerp stemt ermee in om een ​​releaseformulier voor fotografie te ondertekenen, en biedt toestemming voor het vastleggen van digitale afbeeldingen voor gebruik met betrekking tot dit klinische onderzoek
• Onderwerp heeft een HIPAA -autorisatieformulier ingevuld in overeenstemming met 45 CFR -delen 160 en 164
• Onderwerp begrijpt en heeft een geïnformeerde toestemmingsformulier ondertekend in overeenstemming met 21 CFR deel 50: "Bescherming van menselijke onderwerpen."

Uitsluitingscriteria

• Vrouwelijke proefpersonen is zwanger, verpleegkundige, het plannen van een zwangerschap of het gebruik van adequate anticonceptie
• Onderwerp is in de afgelopen 6 maanden deel uit geweest van een klinische test voor een LED -apparaat, een microcurrent -apparaat of ander gezichtsapparaat
• Onderwerp heeft ooggevoeligheid voor licht dat het gebruik/de toepassing van het testproduct kan verstoren
• Patiënten heeft een behandeling ontvangen met sympathomimetica, antihistaminica, vasoconstrictoren, niet-steroïde ontstekingsremmende middelen en/of systemische of topische corticosteroïden binnen een week voorafgaand aan het begin van het onderzoek
• Onderwerp heeft een geschiedenis van acute of chronische dermatologische, medische en/of fysieke aandoeningen die naar de mening van de hoofdonderzoeker de toepassing van het testmateriaal zouden uitsluiten en/of de uitkomst van de studie zou kunnen beïnvloeden
• Onderwerp heeft een geschiedenis van atopisch eczeem, psoriasis of onychomycosis
• Onderwerp gebruikt chronisch stoffen zoals alcohol, tabak, recreatieve medicijnen, enz.
• Onderwerp gebruikt momenteel bepaalde medicijnen die, naar de mening van de hoofdonderzoeker, de studie kunnen verstoren
• Onderwerp vertoont face -tatoeages/getatoeëerde cosmetica, wimperuitbreidingen, uitslag, krassen, littekens of brandstekens op de testlocatie (gezicht) die de studie kunnen verstoren
• Onderwerp heeft allergieën gekend voor huidbehandelingsproducten of cosmetica, toiletartikelen en/of actuele medicijnen
• Onderwerp kan niet communiceren of samenwerken met de hoofdonderzoeker, taalproblemen, enz.
• Onderwerp is in een ander onderzoek met dezelfde testsites (gezicht)
• Onderwerp is een medewerker van het testen van bedrijven/laboratoria, fabrikanten van cosmetische of grondgoederen of leveranciers
• Onderwerp heeft geplande medische of cosmetische procedures gepland in de loop van het onderzoek dat, naar goeddunken van de hoofdonderzoeker, de studie kan verstoren
• Onderwerp heeft een geschiedenis van huidkanker, of ondergaat momenteel een behandeling voor actieve kanker van welke aard dan ook
• Onderwerp heeft diabetes.