Оценка эффективности косметической маски света

Критерии включения:

• Субъект - женщина или мужчина (приблизительно 90% женщин и 10% мужчин)
• Тема составляет в возрасте от 35 до 65 лет.
• Мужские субъекты соглашаются удалить все волосы на лице за 24-48 часов до каждого посещения и оставаться чистыми ежедневными ежедневными
• Субъект любого Fitzpatrick (по крайней мере, один из каждого, должен быть записан)
• Предмет имеет любое из следующих (кавказская, афроамериканская, азиатская, латиноамериканская) (по крайней мере по одному из каждого, будет записан)
• У субъекта есть самооценка чувствительная кожа или самочувствительная кожа (примерно 50% чувствительная и 50% не чувствительна)
• Субъект имеет следующее лицо (мягкое или больше):

Тонкие линии, ≥3 на морщинах с 10-балльной шкалой, ≥3 на 10-балльной шкале тусклой кожи, ≥3 на провисании 10-балльной шкалы, ≥3 на 10-балльной шкале неровной шероховатости тон кожи, по крайней мере, одно темное пятно

• Субъект соглашается вернуть все используемые и неиспользованные тестовые материалы в конце исследования
• Субъекты будут использовать свой обычный продукт SPF или будут использовать продукт SPF, предоставляемый спонсором (если у них нет продукта SPF) и практиковать безопасные практики солнца в течение всего исследования (шляпа, солнцезащитные очки и т. Д.)
• Субъект соглашается не вводить какие -либо новые косметические или туалетные продукты во время исследования, кроме продуктов, представленных в этом исследовании
• Субъект готов использовать косметическое устройство на лице
• Субъект наделен и способен следовать указаниям, как указано в протоколе, и ожидает доступного для всех посещений учебы
• Субъект готов участвовать во всех оценках исследования
• Тема, как правило, находится в хорошем здоровье и имеет текущую форму профиля дискуссии в файле в ECRL
• Субъект соглашается подписать форму выпуска фотографии, предоставив согласие на захват цифровых изображений для использования в отношении этого клинического исследования
• Субъект завершил форму авторизации HIPAA в соответствии с 45 частями CFR 160 и 164
• Субъект понимает и подписал информированную форму согласия в соответствии с 21 CFR Часть 50: «Защита людей».

Критерии исключения

• Субъект женского пола беременна, уходит за беременность или не использует адекватный контроль над рождаемостью
• Субъект был частью клинического теста для светодиодного устройства, микротокового устройства или другого лица для лица в течение последних 6 месяцев
• Субъект обладает чувствительностью к глазу к свету, который может мешать использованию/применению тестового продукта
• Субъект получил лечение симпатомиметикой, антигистаминостями, вазоконстрикторами, нестероидными противовоспалительными агентами и/или системными или актуальными кортикостероидами в течение одной недели до начала исследования
• Субъект имеет историю острых или хронических дерматологических, медицинских и/или физических состояний, которые, по мнению основного исследователя, исключают применение тестового материала и/или могут повлиять на исход исследования
• Субъект имеет историю атопической экземы, псориаза или о онихомикоза
• Субъект хронически использует такие вещества, как алкоголь, табак, рекреационные препараты и т. Д.
• В настоящее время субъект принимает определенные лекарства, которые, по мнению основного следователя, могут мешать исследованию
• Субъект демонстрирует любые татуировки на лице/татуированная косметика, наращивание ресниц, сыпь, царапины, шрамы или ожоги на тестовом участке (лицо), что может мешать исследованию
• Субъект знал аллергию на продукты для лечения кожи или косметику, туалетные принадлежности и/или местные лекарства
• Субъект не может общаться или сотрудничать с основным исследователем, языковыми проблемами и т. Д.
• Субъект находится на другом исследовании, используя те же сайты испытаний (лицо)
• Субъект - сотрудник испытательных фирм/лабораторий, производителей или поставщиков косметических товаров.
• Субъект имеет какие -либо запланированные медицинские или косметические процедуры, запланированные в ходе исследования, которые по усмотрению главного исследователя могут мешать исследованию
• Субъект имеет историю рака кожи или в настоящее время проходит лечение от активного рака любого рода
• У субъекта диабет.