Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mulighet og akseptabilitet av et bevisinformert virtuell intervensjon for å redusere oppfatningen av urettferdighet etter arbeidsskade

17. juli 2025 oppdatert av: Michael Sullivan, McGill University

Mange individer som har fått deaktiverende skader på arbeidsplassen, reagerer på situasjonen deres med en følelse av 'urettferdighet'. Forskning de siste 20 årene har avslørt at livssituasjonen som tolker ens liv etter skade som 'urettferdig', faktisk forstyrrer bedring fra deaktiverende skaden. Oppfatninger av urettferdighet etter skade bidrar til mer sterke smerter, mer alvorlige symptomer på depresjon og PTSD, og mer langvarig fravær fra arbeidet. Flere kliniske forskere har fremhevet behovet for å utvikle tilnærminger til behandling som kan redusere oppfatningen etter urettferdighet.

En kort inngripen ble utviklet for å redusere oppfatning av urettferdighet etter skade. Intervensjonen består av 4 30-minutters økter med en psykolog. Intervensjonen kalles 'styring av utfordringer etter skade (MPIC). MPIC -øktene leveres praktisk talt (online). Som et første skritt mot å avgjøre om MPIC har merverdi for å fremme mer vellykket utvinning etter arbeidsskade, vil den foreslåtte forskningen vurdere muligheten for MPIC. Noen av mulighetsspørsmålene som vil bli adressert inkluderer: Er skadde arbeidere interessert i å delta i MPIC? Forbli skadede individer tilstrekkelig engasjert til å fullføre alle 4 økter med MPIC? Bidrar deltakelse i MPIC til meningsfulle reduksjoner i opplevd urettferdighet? Og er skadde personer fornøyde med fordelene med MPIC?

MPIC skiller seg fra mange andre rehabiliteringsintervensjoner ved at den fokuserer på en 'risikofaktor' for problematisk bedring i motsetning til å behandle et spesifikt helse- eller mental helseproblem. På dette tidspunktet er det lite informasjon om skadde arbeidere er interessert i intervensjoner som fokuserer på 'risikofaktorer' for problematisk utvinning. Som et første trinn i å evaluere effektiviteten av MPIC, er det nødvendig å demonstrere at MPIC er akseptabel for skadde arbeidere. Vi vil anse studien for å lykkes hvis 1) minst 75% av kvalifiserte skadde arbeidere samtykker i å melde seg inn i MPIC, 2) hvis minst 75% av deltakerne deltar på alle 4 økter med MPIC, og hvis minst 75% av deltakerne er fornøyde med fordelene de avledet fra deres involvering i MPIC. Hvis MPIC til slutt blir vist å være effektivt for å redusere oppfatningen av urettferdighet, kan det å tilby MPIC til skadde arbeidere med forhøyede score på et mål av opplevd urettferdighet bidra til mer vellykket utvinning.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Det er økende bevis på at oppfatninger av urettferdighet kan bidra til ugunstige utvinningsresultater hos individer med deaktiverende muskel- og skjeletttilstander. Personer som oppnår forhøyet score på tiltak for opplevd urettferdighet rapporterer også mer alvorlig smerte, redusert deltakelse i viktige aktiviteter i dagliglivet, langvarig arbeidshemming og utholdenhet av symptomer på psykiske helseproblemer som depresjon og posttraumatisk stresslidelse. Nyere anmeldelser av litteraturen har konkludert med at oppfatninger av urettferdighet er sterke prediktorer for funksjonshemming og depresjon hos individer med muskel- og skjelettforhold. Det fremvoksende mønsteret av funn antyder at opplevd urettferdighet utløser en kaskade av kognitiv (dvs. drøvtygging), emosjonell (sinne, depresjon) og atferdsmessig (dvs. aktivitetsuttak, medisiner overforbruk) reaksjoner som kan hindre utvinning. Forholdet mellom opplevd urettferdighet og ugunstige utvinningsresultater er påvist hos individer med arbeidsrelaterte korsryggsmerter, whiplash-skader, katastrofale skader, traumatiske hodeskader, fibromyalgia, sigdcellesykdom, slitasjegikt og revmatoid artritt.

Selv om det foreløpig ikke er noen intervensjonsprogrammer som er utviklet spesielt for å endre oppfatninger av urettferdighet etter arbeidsskade, er det indikasjoner på at behandlingsrelaterte reduksjoner i oppfatningen av urettferdighet er prospektivt assosiert med mer positive rehabiliteringsresultater. For eksempel rapporterte en studie at reduksjoner i oppfatninger av urettferdighet spådde yrkesmessige ombygging hos arbeidshemmede personer som deltok i et 10 ukers atferdsaktiveringsprogram. I den sistnevnte studien spådde reduksjoner i opplevd urettferdighet tilbake til arbeid selv når de kontrollerte for behandlingsrelaterte reduksjoner i smerteres alvorlighetsgrad. I en egen studie ble behandlingsrelaterte reduksjoner i oppfatninger av urettferdighet funnet å prospektivt forutsi reduksjoner i depressiv symptom alvorlighetsgrad hos arbeidshemmede personer med stor depressiv lidelse. Forskningen som hittil har samlet seg antyder at en intervensjon som er spesielt designet for å redusere oppfatningen av urettferdighet, kan bidra til mer positive utvinningsresultater hos individer som har påført ødeleggende muskel- og skjelettskader.

Hensikten med den foreslåtte studien er å teste gjennomførbarheten og virkningen av en 4-ukers psykososial intervensjon, levert eksternt, designet for å redusere oppfatningen av urettferdighet etter yrkesskade. Intervensjonen består av 4 30-minutters virtuelle møter med en psykolog som er trent i levering av intervensjonsprotokollen. Intervensjonsprotokollen er blitt betegnet som 'å håndtere utfordringer etter skaden' (MPIC). Intervensjonsprotokollen er manualisert og kombinerer flere bevisstøttede behandlingselementer inkludert validering, motiverende intervjuing, aksept og problemløsing. Intervensjonsprotokollen vil bli levert samtidig med fysioterapibehandling.

Deltakere

Studieprøven vil bestå av 75 individer som er fraværende fra jobb på grunn av en muskel- og skjelettskade. Alle deltakerne vil motta fysioterapi i primæromsorgen fra en av 4 klinikker. Kvalifiseringskriterier vil omfatte 1) å motta eller ha søkt om tidsavgifter fra WSIB for en muskel- og skjelettskade på ryggen eller nakken, 2) skadedato mindre enn 6 uker før påmelding i studien, 3) en poengsum over risikoterskel på et selvrapport mål for opplevd urettferdighet, og 4) arbeidskunnskap om fransk arbeidskunnskap om. Personer som for tiden mottar psykologisk behandling vil ikke bli vurdert for deltakelse.

Tiltak

Alle tiltak for egenrapport vil bli administrert gjennom et sikkert nettbasert datafangstsystem (REDCAP).

Demografiske og skaderelaterte variabler. Deltakerne vil bli bedt om å fylle ut et generelt informasjonsskjema der de vil bli bedt om å svare på spørsmål angående deres alder, kjønn, utdanning, sivilstand, antall barn hjemme, yrke, tidligere tapskrav og gjeldende medisinerinntak.

Opplevd urettferdighet: Urettferdighetsopplevelseskjemaet (IEQ) vil bli brukt til å måle skaderelaterte oppfatninger av urettferdighet.

Smerte alvorlighetsgrad: McGill Pain Questionnaire Short-Form (MPQ-SF) vil bli brukt til å måle smertegrad.

Depressive symptomer: Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) vil bli brukt til å vurdere depressiv symptom alvorlighetsgrad. Selvrapportert funksjonshemming: WHODAS 2.0 vil bli brukt til å vurdere selvvurdert funksjonshemming.

Behandlingstilfredshet vil bli vurdert ved behandling av behandling. Gå tilbake til jobb. Retur-to-work-status vil bli vurdert ved telefonintervju ved behandlingsavslutning og 3-måneders oppfølging.

Prosedyre

Påfølgende henvisninger som oppfyller inkluderingskriteriene for studien, vil bli invitert til å delta. Potensielle deltakere vil få en kort beskrivelse av intensjonen med MPIC -intervensjonen og vil bli bedt om tillatelse til å bli kontaktet av en av MPIC -klinikerne. Potensielle deltakere som er enige om å delta i MPIC-intervensjonen, vil bli utstyrt med en lenke til en sikker portal som vil bli brukt til å administrere alle selvrapporteringsmål som brukes i den foreslåtte forskningen. MPIC -økter vil bli planlagt på en gjensidig praktisk tid for MPIC -klinikeren og deltakerne, og vil bli holdt ukentlig i 4 uker på rad. Alle selvrapporttiltak vil bli administrert på tidspunktet for påmelding i studien (uke 1), ved avslutning av MPIC-intervensjonen (uke 4) og ved 3-måneders oppfølging. Behandlingstilfredshet vil bare bli vurdert ved avslutning av MPIC -intervensjonen.

Et debriefing-intervju etter behandling vil bli gjennomført ved 3-måneders oppfølging. Målet med intervjuet etter behandling vil være å undersøke deltakernes refleksjoner rundt aspekter ved intervensjonen som de anså som gunstige og aspekter ved intervensjonen som de ikke anså som gunstig. Disse intervjuene vil gi viktig informasjon for å veilede mulige endringer i intervensjonsprotokollen som kan øke engasjementsverdien og virkningen.

Det kortsiktige forventede resultatet er at vi vil demonstrere at MPIC vil gi klinisk signifikante reduksjoner i opplevd urettferdighet. Vi forventer også at resultatene av studien vil vise at reduksjoner i opplevd urettferdighet forutsier mer positive utvinningsresultater.

Neste trinn i utviklingen av dette forskningsprogrammet ville være å bekrefte effektiviteten av MPIC i sammenheng med en randomisert kontrollert studie. Det langsiktige forventede resultatet er at det vil være interesse fra det kliniske praksisfellesskapet for å skaffe seg ferdighetssettet som kreves for å levere MPIC-intervensjonen.

Telehelsemodellen for levering av tjenester har også flere fordeler i forhold til ansikt til ansikt-behandling, inkludert enkel inkorporering i andre helsetjenester som deltakerne kan ha blitt henvist til, fysisk tilgjengelighet, geografisk rekkevidde, lave kostnader og gjennomførbarhet av kvalitetsovervåking. Fordelene ved å kombinere et risikotettet inngrep med en tilgjengelig tjenesteleveringsmodell, samtidig som jeg minimerer forskyvningsutfordringer for personer med en funksjonshemmende helsetilstand kan gi den optimale tilnærmingen for å redusere smertene, funksjonshemming og kronisitet som kan oppstå i kjølvannet av arbeidsskaden.

Det er forventet at studiefunnene vil avdekke at de risikotogetede intervensjonen gir betydning for reduksjoner i opplevd urettferdighet, og på sin side bidrar til mer positive utvinningsresultater. Slike funn vil støtte tilsetningen av det risikotettede intervensjonen til repertoaret av tjenester som er gjort tilgjengelig for skadde arbeidere. Leveringsmodellen for telehelse ville maksimere det skalerbare potensialet i intervensjonen for å imøtekomme målpopulasjonen. Treningsmoduler kan utvikles for å spre ferdighetssettet som kreves for å levere intervensjonen til det bredere kliniske praksisfellesskapet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

75

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3A 1G1
        • Rekruttering
        • McGill University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Arbeidskunnskap om engelsk,
  2. Arbeidsfravær av mindre enn 8 ukers varighet etter en muskel- og skjelettskade på ryggen eller nakken,
  3. En poengsum over klinisk terskel på et selvrapportmål på opplevd urettferdighet,
  4. mellom 25 og 65 år,
  5. henvist for fysioterapi av primæromsorgen, og
  6. For øyeblikket mottar lønnsforeliglighet fordeler av WSIB.

Eksklusjonskriterier:

  1. for tiden mottar psykologtjenester for et psykisk helseproblem,
  2. Klinisk bevis på ryggbrudd, disk herniasjon, smittsom sykdom eller revmatoid artritt (bestemt av henvisningsinformasjon),
  3. analfabetisme eller alvorlig kognitiv svikt (bestemt uformelt gjennom inntaksintervjuet).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: MPIC
Et kort bevisinformert inngrep ble utviklet for å redusere oppfatning av urettferdighet etter skade. Intervensjonen blir referert til som 'styring av utfordringer etter skaden' (MPIC). MPIC består av 4 ukentlige 30-minutters virtuelle møter med en psykolog som er trent i levering av intervensjonen. MPIC leveres samtidig med fysioterapibehandlingen som den skadde arbeideren er henvist til. MPIC kombinerer elementer av validering, motiverende intervjuing, aksept og problemløsing.
Et kort bevisinformert inngrep ble utviklet for å redusere oppfatning av urettferdighet etter skade. Intervensjonen blir referert til som "mestring av utfordringer etter skaden" (MPIC). MPIC består av 4 ukentlige 30-minutters virtuelle møter med en psykolog som er trent i levering av intervensjonen. MPIC leveres samtidig med fysioterapibehandlingen som den skadde arbeideren er henvist til. MPIC kombinerer elementer av validering, motiverende intervjuing, aksept og problemløsing.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oppfattet urettferdighet
Tidsramme: IEQ vil bli administrert forbehandling, behandlingsavslutning og 3-måneders oppfølging.
Injustice Experiences Questionnaire (IEQ) vil bli brukt til å vurdere oppfatning av injustering etter skade.
IEQ vil bli administrert forbehandling, behandlingsavslutning og 3-måneders oppfølging.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. september 2024

Primær fullføring (Antatt)

30. mars 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. mai 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. juli 2025

Først lagt ut (Antatt)

18. juli 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

18. juli 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. juli 2025

Sist bekreftet

1. juli 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • SULL2024

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Data vil bli delt på rimelig forespørsel.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere