Haalbaarheid en aanvaardbaarheid van een op bewijs geïnformeerde virtuele interventie om de perceptie van onrecht te verminderen na werkletsel
Veel personen die een opgelopen verwondingen op de werkplek hebben opgelopen, reageren op hun situatie met een gevoel van 'onrechtvaardigheid'. Onderzoek in de afgelopen 20 jaar heeft aangetoond dat het interpreteren van iemands levenslange situatie als 'onrechtvaardig', het herstel van het invaliderende letsel interfereert. Percepties na de verwonding van onrechtvaardigheid dragen bij aan meer ernstige pijn, meer ernstige symptomen van depressie en PTSS en meer langdurige afwezigheid van werk. Verschillende klinische onderzoekers hebben de noodzaak benadrukt om benaderingen van de behandeling te ontwikkelen die de perceptie van onrechtvaardigheid na de verwonding kunnen verminderen.
Een korte interventie werd ontwikkeld om de perceptie van onrechtvaardigheid na de verwonding te verminderen. De interventie bestaat uit sessies van 4 30 minuten met een psycholoog. De interventie wordt 'managing post-letsel uitdagingen' (MPIC) genoemd. De MPIC -sessies worden vrijwel (online) geleverd. Als een eerste stap om te bepalen of MPIC toegevoegde waarde heeft voor het bevorderen van meer succesvol herstel na werkletsel, zal het voorgestelde onderzoek de haalbaarheid van MPIC beoordelen. Sommige van de haalbaarheidsvragen die worden beantwoord, zijn onder meer: zijn gewonde werknemers geïnteresseerd in deelname aan MPIC? Blijven gewonde personen voldoende betrokken om alle 4 sessies van MPIC te voltooien? Draagt deelname aan MPIC bij aan zinvolle verminderingen van waargenomen onrecht? En zijn gewonde personen tevreden met de voordelen van MPIC?
MPIC verschilt van vele andere revalidatie-interventies in die zin dat het zich richt op een 'risicofactor' voor problematisch herstel in tegenstelling tot de behandeling van een specifiek probleem met de gezondheid of geestelijke gezondheid. Op dit moment is er weinig informatie over of gewonde werknemers geïnteresseerd zijn in interventies die zich richten op 'risicofactoren' voor problematisch herstel. Als een eerste stap bij het evalueren van de effectiviteit van MPIC, is het noodzakelijk om aan te tonen dat MPIC acceptabel is voor gewonde werknemers. We zouden de studie als succesvol beschouwen als 1) ten minste 75% van de in aanmerking komende gewonde werknemers ermee instemt zich in te schrijven voor MPIC, 2) als ten minste 75% van de deelnemers alle 4 sessies van MPIC bijwoont, en als ten minste 75% van de deelnemers tevreden is met de voordelen die ze hebben afgeleid van hun betrokkenheid bij MPIC. Als MPIC uiteindelijk effectief is aangetoond in het verminderen van de percepties van onrecht na de verwonding, kan het aanbieden van MPIC aan gewonde werknemers met verhoogde scores op een maat voor waargenomen onrecht kunnen bijdragen aan een meer succesvolle herstel.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er is steeds meer bewijs dat percepties van onrecht kunnen bijdragen aan nadelige hersteluitkomsten bij personen met het invalideren van musculoskeletale aandoeningen. Personen die verhoogde scores behalen op maatregelen van waargenomen onrechtvaardigheid melden ook ernstiger pijn, verminderde deelname aan belangrijke activiteiten van het dagelijks leven, langdurige werkstoornissen en de persistentie van symptomen van psychische problemen zoals depressie en posttraumatische stressstoornis. Recente beoordelingen van de literatuur hebben geconcludeerd dat percepties van onrecht sterke voorspellers zijn van handicap en depressie bij personen met musculoskeletale aandoeningen. Het opkomende patroon van bevindingen suggereert dat waargenomen onrechtvaardigheid een cascade van cognitieve (d.w.z. herkauwing), emotionele (woede, depressie) en gedrags (d.w.z. activiteitenontwenning, overmatig gebruik) reacties veroorzaakt die herstel kunnen belemmeren. De relatie tussen waargenomen onrechtvaardigheid en ongunstige hersteluitkomsten is aangetoond bij personen met werkgerelateerde lage rugpijn, whiplash-verwondingen, catastrofale verwondingen, traumatische hoofdletsels, fibromyalgie, sikkelcelziekte, artrose en reumatische artritis.
Hoewel er momenteel geen interventieprogramma's zijn die specifiek zijn ontwikkeld om percepties van onrecht na werkletsel te wijzigen, zijn er aanwijzingen dat behandelingsgerelateerde verminderingen in percepties van onrechtvaardigheid prospectief worden geassocieerd met meer positieve revalidatie-resultaten. Eén studie meldde bijvoorbeeld dat verminderingen van de perceptie van onrechtvaardigheid de re-engagement van het werk voor voorspelden bij personen die deelnamen aan een gedragsactivatieprogramma van 10 weken. In het laatste onderzoek voorspelden verminderingen in waargenomen onrechtvaardigheid terugkeer naar het werk, zelfs bij controle voor behandelingsgerelateerde verminderingen van de ernst van de pijn. In een afzonderlijk onderzoek bleken behandelingsgerelateerde verminderingen van de perceptie van onrechtvaardigheid prospectief verminderingen van depressieve symptomen ernst bij personen met een ernstige depressieve stoornis te voorspellen. Het onderzoek dat tot nu toe heeft verzameld, suggereert dat een interventie die specifiek is ontworpen om de perceptie van onrecht te verminderen, kan bijdragen aan meer positieve herstelresultaten bij personen die slopende musculoskeletale verwondingen hebben opgelopen.
Het doel van de voorgestelde studie is om de haalbaarheid en impact van een psychosociale interventie van 4 weken te testen, op afstand geleverd, ontworpen om percepties van onrecht na beroepsschade te verminderen. De interventie bestaat uit 4 30 minuten durende virtuele vergaderingen met een psycholoog die is opgeleid in de afgifte van het interventieprotocol. Het interventieprotocol is genoemd, 'managing post-verwondingsuitdagingen' (MPIC). Het interventieprotocol is handmatig en combineert verschillende door bewijzen ondersteunde behandelingselementen, waaronder validatie, motiverende interviews, acceptatie en probleemoplossing. Het interventieprotocol zal gelijktijdig worden geleverd met fysiotherapiebehandeling.
Deelnemers
De studiemonster zal bestaan uit 75 personen die afwezig zijn bij het werk vanwege een musculoskeletaal letsel. Alle deelnemers ontvangen fysiotherapie in de eerstelijnszorg uit een van de 4 klinieken. Subsidiabiliteitscriteria omvatten 1) het ontvangen of hebben van tijdverlies voordelen van de WSIB voor een musculoskeletaal letsel aan de rug of nek, 2) datum van letsel minder dan 6 weken voorafgaand aan de inschrijving in het onderzoek, 3) een score boven risicodrempel op een zelfrapportage van een zelfrapportage van perceived inkels en 4) werk kennis van Frans of Engels. Personen die momenteel psychologische behandeling krijgen, worden niet in aanmerking genomen voor deelname.
Maatregelen
Alle zelfrapportagemaatregelen worden beheerd via een veilig webgebaseerd data capture-systeem (REDCAP).
Demografische en letselgerelateerde variabelen. Deelnemers zullen worden gevraagd om een algemeen informatieformulier in te vullen waar ze worden gevraagd om te reageren op vragen over hun leeftijd, geslacht, onderwijs, burgerlijke staat, aantal kinderen thuis, beroep, vorderingen, vorderingenverliesclaims en huidige medicatie -inname.
Waargenomen onrecht: de vragenlijst van het onrechtvaardingen (IEQ) zal worden gebruikt om letselgerelateerde percepties van onrecht te meten.
Pijn Ernst: de McGill Pain Questionnaire Short-Form (MPQ-SF) zal worden gebruikt om de ernst van de pijn te meten.
Depressieve symptomen: de Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) zal worden gebruikt om depressieve symptomen ernst te beoordelen. Zelfgerapporteerde handicap: de WHODAS 2.0 zal worden gebruikt om zelfbeoordeling te beoordelen.
De behandeling van de behandeling zal worden beoordeeld bij de beëindiging van de behandeling. Weer aan het werk. Return-to-work-status wordt beoordeeld per telefonisch interview bij de beëindiging van de behandeling en een follow-up van 3 maanden.
Procedure
Opeenvolgende verwijzingen die voldoen aan de inclusiecriteria voor het onderzoek zullen worden uitgenodigd om deel te nemen. Potentiële deelnemers krijgen een korte beschrijving van de bedoeling van de MPIC -interventie en zullen worden gevraagd om toestemming te geven om contact op te nemen door een van de MPIC -artsen. Potentiële deelnemers die ermee instemmen deel te nemen aan de MPIC-interventie, krijgen een link naar een beveiligde portal die zal worden gebruikt om alle zelfrapportagemaatregelen te beheren die in het voorgestelde onderzoek worden gebruikt. MPIC -sessies worden gepland op een wederzijds handige tijd voor de MPIC -arts en de deelnemers, en worden gedurende 4 opeenvolgende weken wekelijks gehouden. Alle zelfrapportagemaatregelen zullen worden beheerd op het moment van inschrijving in het onderzoek (week 1), bij het beëindigen van de MPIC-interventie (week 4) en bij follow-up van 3 maanden. De behandeling van de behandeling zal alleen worden beoordeeld bij het beëindigen van de MPIC -interventie.
Een debriefing-interview na de behandeling zal worden afgenomen na een follow-up van 3 maanden. Het doel van het interview na de behandeling zal zijn om de reflecties van de deelnemers op aspecten van de interventie te onderzoeken die zij als gunstig beschouwden en aspecten van de interventie die zij niet voordelig vonden. Deze interviews zullen belangrijke informatie bieden om mogelijke wijzigingen in het interventieprotocol te begeleiden die de betrokkenheid en impact ervan kunnen verhogen.
De verwachte uitkomst op korte termijn is dat we zullen aantonen dat MPIC klinisch significante verminderingen in waargenomen onrecht zal opleveren. We verwachten ook dat de resultaten van het onderzoek zullen aantonen dat verminderingen in waargenomen onrechtvaardigheid meer positieve herstelresultaten voorspellen.
De volgende stap in de evolutie van dit onderzoeksprogramma zou zijn om de effectiviteit van MPIC te bevestigen in de context van een gerandomiseerde gecontroleerde studie. Het verwachte uitkomst op lange termijn is dat er interesse van de klinische praktijkgemeenschap zal zijn om de vaardigheden te verwerven die nodig is om de MPIC-interventie te leveren.
Het telehealth-model van servicelevering heeft ook verschillende voordelen ten opzichte van face-to-face behandeling, waaronder het gemak van opname in andere gezondheidsdiensten waarnaar deelnemers kunnen worden doorverwezen, fysieke toegankelijkheid, geografisch bereik, lage kosten en haalbaarheid van kwaliteitsmonitoring. De voordelen van het combineren van een risico-gerichte interventie met een toegankelijk serviceleveringsmodel, terwijl verplaatsingsuitdagingen worden geminimaliseerd voor personen met een invaliderende gezondheidstoestand, kan de optimale aanpak bieden voor het verminderen van de pijn, handicap en chroniciteit die kan ontstaan in de nasleep van werkletsel.
Verwacht wordt dat de bevindingen van de studie zullen onthullen dat de risico-gerichte interventie betekent dat vermindering van het waargenomen onrechtvaardigheid betekent en op zijn beurt bijdraagt aan meer positieve herstelresultaten. Dergelijke bevindingen zouden de toevoeging van de risico-gerichte interventie aan het repertoire van diensten beschikbaar stellen die beschikbaar zijn voor gewonde werknemers. Het telehealth -leveringsmodel zou het schaalbare potentieel van de interventie maximaliseren om aan de behoeften van de doelpopulatie te voldoen. Trainingsmodules kunnen worden ontwikkeld om de vaardigheden te verspreiden die nodig is om de interventie te leveren aan de bredere klinische praktijkgemeenschap.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Michael Sullivan Sullivan, PhD
- Telefoonnummer: 1-514-512-7246
- E-mail: michael.sullivan@mcgill.ca
Studie Locaties
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H3A 1G1
- Werving
- McGill University
-
Contact:
- Michael J Sullivan, PhD
- Telefoonnummer: 514-512-7246
- E-mail: michael.sullivan@mcgill.ca
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Werkkennis van het Engels,
- Werkafwezigheid van minder dan 8 weken duur na een musculoskeletaal letsel aan de rug of nek,
- Een score boven klinische drempel op een zelfrapportage van waargenomen onrecht,
- Tussen 25 en 65 jaar oud,
- Verwezen voor fysiotherapie in de eerstelijnszorg, en
- Momenteel ontvangt loon tegen schadevergoeding van de WSIB.
Uitsluitingscriteria:
- Momenteel psychologische diensten ontvangen voor een psychiatrische probleem,
- Klinisch bewijs van wervelfractuur, schijfhuur, infectieziekten of reumatoïde artritis (bepaald uit verwijzingsinformatie),
- analfabetisme of ernstige cognitieve stoornissen (informeel bepaald door het inname -interview).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: MPIC
Er werd een korte op beslag genomen interventie ontwikkeld om de perceptie van onrechtvaardigheid na de verwonding te verminderen.
De interventie wordt aangeduid als 'Post-verwondingsuitdagingen' (MPIC).
MPIC bestaat uit 4 wekelijkse virtuele vergaderingen van 30 minuten met een psycholoog die is opgeleid in de levering van de interventie.
MPIC wordt gelijktijdig geleverd met de fysiotherapiebehandeling waarnaar de gewonde werknemer is verwezen.
MPIC combineert elementen van validatie, motiverende interviews, acceptatie en probleemoplossing.
|
Er werd een korte op beslag genomen interventie ontwikkeld om de perceptie van onrechtvaardigheid na de verwonding te verminderen.
De interventie wordt 'Mastering Post-verwondingsuitdagingen' (MPIC) genoemd.
MPIC bestaat uit 4 wekelijkse virtuele vergaderingen van 30 minuten met een psycholoog die is opgeleid in de levering van de interventie.
MPIC wordt gelijktijdig geleverd met de fysiotherapiebehandeling waarnaar de gewonde werknemer is verwezen.
MPIC combineert elementen van validatie, motiverende interviews, acceptatie en probleemoplossing.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Waargenomen onrecht
Tijdsspanne: De IEQ zal worden toegediend voorbehandeling, beëindiging van de behandeling en de follow-up van 3 maanden.
|
De Injustice Experiences Questionnaire (IEQ) zal worden gebruikt om de perceptie na de verwonding van Injutice te beoordelen.
|
De IEQ zal worden toegediend voorbehandeling, beëindiging van de behandeling en de follow-up van 3 maanden.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- SULL2024
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .