Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Осуществимость и приемлемость виртуального вмешательства, основанного на доказательствах, для снижения восприятия несправедливости после рабочей травмы

17 июля 2025 г. обновлено: Michael Sullivan, McGill University

Многие люди, получившие травмы, получившие инвалиды на рабочем месте, реагируют на их ситуацию с чувством «несправедливости». Исследования за последние 20 лет показали, что, интерпретируя свою жизненную ситуацию после травмы как «несправедливую», на самом деле мешает выздоровлению после травмы отключения. Посттравное восприятие несправедливости способствует более тяжелой боли, более тяжелым симптомам депрессии и ПТСР и более длительному отсутствию в работе. Несколько клинических исследователей подчеркнули необходимость разработки подходов к лечению, которые могут снизить восприятие несправедливости после травмы.

Было разработано краткое вмешательство, чтобы уменьшить восприятие несправедливости после травмы. Вмешательство состоит из 4 30-минутных сессий с психологом. Вмешательство называется «Управление проблемами после травмы» (MPIC). Сессии MPIC доставляются практически (онлайн). В качестве первого шага к определению того, добавила ли MPIC ценность для содействия более успешному выздоровлению после травмы рабочей работы, предлагаемое исследование оценит выполнимость MPIC. Некоторые из технико -экономических вопросов, которые будут решены, включают: заинтересованы ли раненые работники в участии в MPIC? Остаются ли раненые люди достаточно вовлеченными, чтобы завершить все 4 сеанса MPIC? Способствует ли участие в MPIC значимое снижение воспринимаемой несправедливости? И довольны ли раненые люди преимуществами MPIC?

MPIC отличается от многих других реабилитационных вмешательств тем, что он фокусируется на «факторе риска» для проблемного выздоровления, а не для лечения конкретной проблемы со здоровьем или психическим здоровьем. В настоящее время мало информации о том, заинтересованы ли пострадавшие работники в вмешательствах, сосредоточенных на «факторах риска» для проблемного восстановления. В качестве первого шага в оценке эффективности MPIC необходимо продемонстрировать, что MPIC приемлем для травмированных работников. Мы считаем, что исследование успешным, если 1) не менее 75% приемлемых пострадавших работников согласится зарегистрироваться в MPIC, 2), если не менее 75% участников посещают все 4 сеансы MPIC, и если по меньшей мере 75% участников удовлетворены преимуществами, которые они получают от участия в MPIC. Если в конечном итоге показано, что MPIC эффективен в снижении восприятия несправедливости после травмы, предлагая MPIC пострадавшим работникам с повышенными оценками по мере предполагаемой несправедливости, может способствовать более успешному выздоровлению.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Подробное описание

Появляется все больше доказательств того, что восприятие несправедливости может способствовать негативным результатам выздоровления у людей с инвалидом заболеваний опорно -двигательного аппарата. Лица, которые получают повышенные оценки по показателям воспринимаемой несправедливости, также сообщают о более серьезной боли, снижении участия в важных видах повседневной жизни, длительной инвалидности работы и стойкости симптомов психического здоровья, таких как депрессия и посттравматическое стрессовое расстройство. Недавние обзоры литературы пришли к выводу, что восприятие несправедливости является сильным предиктором инвалидности и депрессии у людей с заболеваниями опорно -двигательного аппарата. Появляющаяся схема результатов предполагает, что воспринимаемая несправедливость запускает каскад когнитивных (то есть размышления), эмоциональной (гнев, депрессия) и поведенческих (то есть отмены активности, чрезмерного использования лекарств), которые могут препятствовать выздоровлению. Связь между воспринимаемой несправедливостью и неблагоприятными результатами выздоровления была продемонстрирована у людей с болями в пояснице, связанной с работой, травмами хлыста, катастрофическими травмами, травматическими травмами головы, фибромиалгией, серповидно-клеточной болезнью, остеоартритом и ревматоидным артритом.

Хотя в настоящее время не существует программ вмешательства, которые были разработаны специально для изменения восприятия несправедливости после рабочих травм, существуют признаки того, что снижение восприятия несправедливости, связанных с лечением, перспективно связано с более положительными результатами реабилитации. Например, в одном исследовании сообщалось, что снижение восприятия несправедливости предсказывало переосмысление профессионального образования у людей с инцидентами, участвующими в 10-недельной программе поведенческой активации. В последнем исследовании снижение воспринимаемой несправедливости предсказывало возврат к работе, даже когда контролировал снижение тяжести боли. В отдельном исследовании было обнаружено, что снижение восприятия несправедливости, связанное с лечением, проспективно предсказывает снижение тяжести депрессивных симптомов у людей с инвалидами с сильным депрессивным расстройством. Исследование, которое накапливалось на сегодняшний день, показывает, что вмешательство, специально предназначенное для уменьшения восприятия несправедливости, может способствовать более позитивным результатам восстановления у людей, которые получили изнурительные травмы опорно -двигательного аппарата.

Целью предлагаемого исследования является проверка осуществимости и влияния 4-недельного психосоциального вмешательства, доставленного удаленно, предназначенным для снижения восприятия несправедливости после трудовой травмы. Вмешательство состоит из 4 30-минутных виртуальных встреч с психологом, обученным поставке протокола вмешательства. Протокол вмешательства был назван «Управление проблемами после травмы» (MPIC). Протокол вмешательства руководствуется и сочетает в себе несколько элементов лечения, поддерживаемых доказательствами, включая проверку, мотивационное интервьюирование, принятие и решение проблем. Протокол вмешательства будет доставлен одновременно с физиотерапевтическим лечением.

Участники

Исследовательская выборка будет состоять из 75 человек, которые отсутствуют на работе из -за травмы опорно -двигательного аппарата. Все участники получат физическую терапию первичной медицинской помощи от одной из 4 клиник. Критерии приемлемости будут включать в себя 1) получение или применение для получения пособия по времени от WSIB для повреждения опорно-двигательного аппарата на спину или шею, 2) Дата травмы менее чем за 6 недель до зачисления в исследование, 3) показатель выше риска по порогу риска по мере самоотчета ощутимой несправедливости и 4) рабочих знаний по французскому или английскому языку. Люди, которые в настоящее время получают психологическое лечение, не будут рассматриваться для участия.

Меры

Все меры самоотчета будут проводиться через безопасную систему сбора данных на основе веб-данных (REDCAP).

Демографические и связанные с травмами переменные. Участникам будет предложено заполнить общую информацию, в которой их будут предложены ответить на вопросы, касающиеся их возраста, пола, образования, семейного положения, количества детей дома, занятий, претензий на убыток в предыдущем времени и текущего потребления лекарств.

Воспринимаемая несправедливость: анкету несправедливости (IEQ) будет использоваться для измерения связанных с травмами восприятия несправедливости.

Серьезность боли: вопросник из McGill Bain Короткая форма (MPQ-SF) будет использоваться для измерения тяжести боли.

Симптомы депрессии: вопросник по здоровью пациента-9 (PHQ-9) будет использоваться для оценки тяжести депрессивного симптома. Самооценка инвалидности: WHODAS 2.0 будет использоваться для оценки самооценки инвалидности.

Удовлетворение лечения будет оцениваться при прекращении лечения. Вернуться к работе. Статус возврата к работе будет оцениваться по телефонным интервью при завершении лечения и 3-месячном последующем наблюдении.

Процедура

Последовательные рефералы, соответствующие критериям включения для исследования, будут приглашены для участия. Потенциальным участникам будет предоставлено краткое описание намерения вмешательства MPIC, и ему будет предложено связаться с разрешением, с которым связывается один из клиницистов MPIC. Потенциальным участникам, которые согласны участвовать в вмешательстве MPIC, будут предоставлены ссылка на безопасный портал, который будет использоваться для проведения всех мер самоотчетов, используемых в предлагаемом исследовании. MPIC Sessions будут запланированы в взаимно удобное время для клинициста MPIC и участников и будут проводиться еженедельно в течение 4 недель подряд. Все меры самоотчетов будут проводиться во время зачисления в исследование (неделя 1), при прекращении вмешательства MPIC (неделя 4) и в течение 3-месячного наблюдения. Удовлетворение лечения будет оцениваться только при прекращении вмешательства MPIC.

Интервью по после лечения будет проведено в течение 3-месячного последующего наблюдения. Целью интервью после лечения будет изучение размышлений участников об аспектах вмешательства, которые они считали полезными и аспектами вмешательства, которые они не считали полезными. Эти интервью предоставят важную информацию для руководства возможными изменениями в протоколе вмешательства, которые могут повысить его стоимость вовлечения и влияние.

Краткосрочный ожидаемый результат заключается в том, что мы продемонстрируем, что MPIC даст клинически значимое снижение воспринимаемой несправедливости. Мы также ожидаем, что результаты исследования покажут, что снижение воспринимаемой несправедливости предсказывает больше положительных результатов восстановления.

Следующим шагом в эволюции этой программы исследования было бы подтвердить эффективность MPIC в контексте рандомизированного контролируемого исследования. Долгосрочным ожидаемым результатом является то, что со стороны сообщества клинической практики будет интерес к приобретению навыков, необходимых для обеспечения вмешательства MPIC.

Модель предоставления услуг TeleHealth также имеет несколько преимуществ по сравнению с лицом к лицу, включая простоту включения в другие медицинские услуги, на которые могли быть направлены участники, физическую доступность, географический охват, низкую стоимость и выполнимость мониторинга качества. Преимущества сочетания нацеленного на риск вмешательства с доступной моделью предоставления услуг, в то же время минимизируя проблемы с перемещением для людей с инвалидизирующим состоянием здоровья, могут обеспечить оптимальный подход к снижению боли, инвалидности и хроничности, которые могут возникнуть после рабочих травм.

Предполагается, что результаты исследования покажут, что нацеленное на риск вмешательство дает смысл снижения воспринимаемой несправедливости и, в свою очередь, способствует более позитивным результатам восстановления. Такие результаты будут способствовать добавлению нацеленного на риск вмешательства в репертуар услуг, предоставляемых пострадавшим работникам. Модель доставки телездравоохранения максимизирует масштабируемый потенциал вмешательства для удовлетворения потребностей целевой популяции. Учебные модули могут быть разработаны для распространения набора навыков, необходимого для предоставления вмешательства в более широкое сообщество клинических практик.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

75

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Michael Sullivan Sullivan, PhD
  • Номер телефона: 1-514-512-7246
  • Электронная почта: michael.sullivan@mcgill.ca

Места учебы

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Канада, H3A 1G1
        • Рекрутинг
        • McGill University
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Рабочие знания английского языка,
  2. Отсутствие работы менее 8 недель после повреждения опорно -двигательного аппарата на спину или шею,
  3. Оценка выше клинического порога по мере воспринимаемой несправедливости самоотчета,
  4. от 25 до 65 лет,
  5. ссылается на физиотерапию первичной медицинской помощи и
  6. В настоящее время получает пособие на заработную плату от WSIB.

Критерии исключения:

  1. в настоящее время получает психологические услуги для проблем с психическим здоровьем,
  2. Клинические признаки перелома позвонков, грыжа диска, инфекционного заболевания или ревматоидного артрита (определено из информации о направлении),
  3. неграмотность или тяжелые когнитивные нарушения (неформально определяются в результате интервью в области впуска).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: MPIC
Было разработано краткое вмешательство, основанное на доказательствах, чтобы уменьшить восприятие несправедливости после травмы. Вмешательство упоминается как «управление проблемами после травмы» (MPIC). MPIC состоит из 4 еженедельных 30-минутных виртуальных встреч с психологом, обученным внедрению вмешательства. MPIC доставляется одновременно с физиотерапевтическим лечением, на которое был направлен раненый работник. MPIC объединяет элементы проверки, мотивационного интервьюирования, принятия и решения проблем.
Было разработано краткое вмешательство, основанное на доказательствах, чтобы уменьшить восприятие несправедливости после травмы. Вмешательство называется «освоением проблем после травмы» (MPIC). MPIC состоит из 4 еженедельных 30-минутных виртуальных встреч с психологом, обученным внедрению вмешательства. MPIC доставляется одновременно с физиотерапевтическим лечением, на которое был направлен раненый работник. MPIC объединяет элементы проверки, мотивационного интервьюирования, принятия и решения проблем.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Воспринимаемая несправедливость
Временное ограничение: IEQ будет вводить предварительную обработку, прекращение лечения и 3-месячное наблюдение.
Анкета «Опыт несправедливости» (IEQ) будет использоваться для оценки восприятия посттравливания.
IEQ будет вводить предварительную обработку, прекращение лечения и 3-месячное наблюдение.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 сентября 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 марта 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 июня 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 мая 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 июля 2025 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

18 июля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

18 июля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 июля 2025 г.

Последняя проверка

1 июля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • SULL2024

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

Данные будут переданы по разумному запросу.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться