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Fattibilità e accettabilità di un intervento virtuale informato dall'evidenza per ridurre le percezioni dell'ingiustizia a seguito di lesioni lavorative

17 luglio 2025 aggiornato da: Michael Sullivan, McGill University

Molte persone che hanno subito lesioni disabilitanti sul posto di lavoro reagiscono alla loro situazione con un senso di "ingiustizia". La ricerca negli ultimi 20 anni ha rivelato che, interpretando la propria situazione di vita post-infortunio come "ingiusta", interferisce in realtà con il recupero dalla lesione invalidante. Le percezioni post-infortunio dell'ingiustizia contribuiscono a un dolore più grave, sintomi più gravi di depressione e PTSD e assenza più prolungata dal lavoro. Diversi ricercatori clinici hanno evidenziato la necessità di sviluppare approcci al trattamento in grado di ridurre le percezioni post-infortunio dell'ingiustizia.

È stato sviluppato un breve intervento per ridurre le percezioni post-infortunio dell'ingiustizia. L'intervento consiste in 4 sessioni da 30 minuti con uno psicologo. L'intervento si chiama "Gestione delle sfide post-infortunio" (MPIC). Le sessioni MPIC vengono consegnate praticamente (online). Come primo passo verso la determinazione se MPIC ha aggiunto un valore per la promozione del recupero più riuscito a seguito di lesioni lavorative, la ricerca proposta valuterà la fattibilità di MPIC. Alcune delle domande di fattibilità che verranno affrontate includono: i lavoratori feriti sono interessati a partecipare a MPIC? Gli individui feriti rimangono sufficientemente coinvolti per completare tutte e 4 le sessioni di MPIC? La partecipazione a MPIC contribuisce a riduzioni significative nell'ingiustizia percepita? E gli individui feriti sono soddisfatti dei benefici di MPIC?

MPIC differisce da molti altri interventi di riabilitazione in quanto si concentra su un "fattore di rischio" per il recupero problematico rispetto al trattamento di un problema specifico per la salute o la salute mentale. Al momento, ci sono poche informazioni sul fatto che i lavoratori feriti siano interessati a interventi incentrati su "fattori di rischio" per il recupero problematico. Come primo passo nella valutazione dell'efficacia di MPIC, è necessario dimostrare che MPIC è accettabile per i lavoratori feriti. Considereremmo lo studio di successo se 1) almeno il 75% dei lavoratori feriti ammissibili accettano di iscriversi a MPIC, 2) se almeno il 75% dei partecipanti frequentasse tutte e 4 le sessioni di MPIC e se almeno il 75% dei partecipanti è soddisfatto dei benefici derivati dal loro coinvolgimento in MPIC. Se alla fine MPIC ha dimostrato di essere efficace nel ridurre le percezioni post-infortunio dell'ingiustizia, offrire ai lavoratori da MPIC ai feriti con punteggi elevati su una misura dell'ingiustizia percepita potrebbe contribuire a un recupero più riuscito.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Vi sono prove crescenti che le percezioni dell'ingiustizia possono contribuire a risultati avversi di recupero in soggetti con disabilitanti condizioni muscoloscheletriche. Gli individui che ottengono punteggi elevati sulle misure di ingiustizia percepita segnalano anche un dolore più grave, una ridotta partecipazione a importanti attività della vita quotidiana, la disabilità del lavoro prolungata e la persistenza dei sintomi di problemi di salute mentale come la depressione e il disturbo post traumatico da stress. Recenti revisioni della letteratura hanno concluso che le percezioni dell'ingiustizia sono forti predittori di disabilità e depressione negli individui con condizioni muscoloscheletriche. Il modello emergente dei risultati suggerisce che l'ingiustizia percepita innesca una cascata di reazioni cognitive (cioè ruminazione), emotiva (rabbia, depressione) e comportamentali (cioè, ritiro di attività, eccesso di farmaci) che possono impedire il recupero. La relazione tra l'ingiustizia percepita e gli esiti di recupero avverso è stata dimostrata in soggetti con lombalgia legata al lavoro, lesioni da frusta, lesioni catastrofiche, lesioni traumatiche alla testa, fibromialgia, malattia falciforme, osteoartrite e artrite reumatoide.

Sebbene attualmente non vi siano programmi di intervento che siano stati sviluppati specificamente per modificare le percezioni dell'ingiustizia a seguito di lesioni lavorative, vi sono indicazioni che le riduzioni relative al trattamento nelle percezioni dell'ingiustizia sono prospetticamente associate a esiti di riabilitazione più positivi. Ad esempio, uno studio ha riferito che le riduzioni delle percezioni dell'ingiustizia hanno previsto il reimpegno professionale nelle persone disabili di lavoro che hanno partecipato a un programma di attivazione comportamentale di 10 settimane. In quest'ultimo studio, le riduzioni dell'ingiustizia percepita hanno previsto il ritorno al lavoro anche quando si controllano per riduzioni legate al trattamento della gravità del dolore. In uno studio separato, sono state trovate riduzioni relative al trattamento delle percezioni dell'ingiustizia prevedere prospettivamente riduzioni della gravità dei sintomi depressivi negli individui disabili al lavoro con disturbo depressivo maggiore. La ricerca che si è accumulata fino ad oggi suggerisce che un intervento appositamente progettato per ridurre le percezioni dell'ingiustizia potrebbe contribuire a esiti di recupero più positivi negli individui che hanno subito lesioni debilitanti muscoloscheletriche.

Lo scopo dello studio proposto è testare la fattibilità e l'impatto di un intervento psicosociale di 4 settimane, consegnato in remoto, progettato per ridurre le percezioni dell'ingiustizia a seguito di lesioni professionali. L'intervento consiste in 4 incontri virtuali da 30 minuti con uno psicologo addestrato nella consegna del protocollo di intervento. Il protocollo di intervento è stato definito "Gestione delle sfide post-infortunio" (MPIC). Il protocollo di intervento viene manualizzato e combina diversi elementi di trattamento supportati dall'evidenza tra cui convalida, interviste motivazionali, accettazione e risoluzione dei problemi. Il protocollo di intervento verrà consegnato contemporaneamente al trattamento della fisioterapia.

Partecipanti

Il campione di studio consisterà in 75 individui assenti dal lavoro a causa di una lesione muscoloscheletrica. Tutti i partecipanti riceveranno terapia fisica di base da una delle 4 cliniche. I criteri di ammissibilità includeranno 1) ricevere o aver richiesto benefici per la perdita di tempo dal WSIB per una lesione muscoloscheletrica alla parte posteriore o al collo, 2) Data di lesione inferiore a 6 settimane prima dell'iscrizione allo studio, 3) un punteggio superiore alla soglia di rischio su una misura di auto-report di ingiustizia percepita e 4) Conoscenza di lavoro di francese o inglese. Le persone che stanno attualmente ricevendo cure psicologiche non saranno prese in considerazione per la partecipazione.

Misure

Tutte le misure di auto-relazione verranno amministrate attraverso un sistema di acquisizione dati basato sul Web (RedCap) sicuro.

Variabili demografiche e legate alle lesioni. Ai partecipanti verrà chiesto di compilare un modulo di informazione generale in cui verrà chiesto loro di rispondere alle domande relative alla loro età, sesso, istruzione, stato civile, numero di bambini a casa, occupazione, pretese di perdita di tempo precedente e attuale assunzione di farmaci.

Ingiustizia percepita: il questionario sulle esperienze di ingiustizia (IEQ) verrà utilizzato per misurare le percezioni legate alle lesioni dell'ingiustizia.

Gravità del dolore: il questionario sul dolore McGill a forma corta (MPQ-SF) verrà utilizzato per misurare la gravità del dolore.

Sintomi depressivi: il questionario sulla salute del paziente-9 (PHQ-9) verrà utilizzato per valutare la gravità dei sintomi depressivi. Disabilità auto-segnalata: la Whodas 2.0 verrà utilizzata per valutare la disabilità auto-valutata.

La soddisfazione del trattamento sarà valutata alla fine del trattamento. Tornare al lavoro. Lo stato di ritorno al lavoro sarà valutato tramite intervista telefonica al termine del trattamento e follow-up di 3 mesi.

Procedura

I referral consecutivi che soddisfano i criteri di inclusione per lo studio saranno invitati a partecipare. Ai potenziali partecipanti verrà fornita una breve descrizione dell'intento dell'intervento MPIC e verrà chiesto che il permesso di essere contattato da uno dei clinici MPIC. I potenziali partecipanti che accettano di partecipare all'intervento MPIC verranno forniti un collegamento a un portale sicuro che verrà utilizzato per amministrare tutte le misure di auto-report utilizzate nella ricerca proposta. Le sessioni MPIC saranno programmate in un momento reciprocamente conveniente per il medico MPIC e i partecipanti e si terranno settimanalmente per 4 settimane consecutive. Tutte le misure di auto-relazione saranno somministrate al momento dell'iscrizione allo studio (settimana 1), alla fine dell'intervento MPIC (settimana 4) e al follow-up di 3 mesi. La soddisfazione del trattamento sarà valutata solo al termine dell'intervento MPIC.

Un colloquio di debriefing post-trattamento sarà condotto al follow-up di 3 mesi. Lo scopo dell'intervista post-trattamento sarà quello di esaminare le riflessioni dei partecipanti sugli aspetti dell'intervento che hanno considerato benefici e aspetti dell'intervento che non hanno considerato benefico. Queste interviste forniranno informazioni importanti per guidare le possibili modifiche al protocollo di intervento che potrebbero aumentare il suo valore di coinvolgimento e l'impatto.

Il risultato atteso a breve termine è che dimostreremo che MPIC produrrà riduzioni clinicamente significative nell'ingiustizia percepita. Ci aspettiamo inoltre che i risultati dello studio mostreranno che le riduzioni dell'ingiustizia percepita prevedono risultati di recupero più positivi.

Il prossimo passo nell'evoluzione di questo programma di ricerca sarebbe quello di confermare l'efficacia di MPIC nel contesto di uno studio randomizzato controllato. Il risultato previsto a lungo termine è che ci sarà interesse da parte della comunità della pratica clinica per acquisire il set di competenze richiesto per consegnare l'intervento MPIC.

Il modello di erogazione del servizio di telehealth presenta anche diversi vantaggi rispetto al trattamento faccia a faccia, tra cui la facilità di incorporazione in altri servizi sanitari a cui i partecipanti potrebbero essere stati indirizzati, accessibilità fisica, portata geografica, basso costo e fattibilità del monitoraggio della qualità. I vantaggi di combinare un intervento mirato al rischio con un modello di erogazione del servizio accessibile, al minimo le sfide di spostamento per le persone con invalidimento di condizioni di salute potrebbero fornire l'approccio ottimale per ridurre il dolore, la disabilità e la cronicità che possono derivare all'indomani di lesioni lavorative.

Si prevede che i risultati dello studio riveleranno che l'intervento mirato al rischio produce riduzioni dell'ingiustizia percepita e, a sua volta, contribuiscono a risultati di recupero più positivi. Tali risultati supporterebbero l'aggiunta dell'intervento mirato al rischio al repertorio di servizi reso disponibile ai lavoratori feriti. Il modello di consegna della telemedicina massimizzerebbe il potenziale scalabile dell'intervento per soddisfare le esigenze della popolazione target. Potrebbero essere sviluppati moduli di formazione per diffondere il set di competenze richiesto per fornire l'intervento alla più ampia comunità di pratiche cliniche.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

75

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3A 1G1
        • Reclutamento
        • McGill University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Conoscenza operativa dell'inglese,
  2. Assenza di lavoro di una durata inferiore a 8 settimane a seguito di una lesione muscoloscheletrica alla schiena o al collo,
  3. Un punteggio sopra la soglia clinica su una misura di auto-relazione dell'ingiustizia percepita,
  4. tra 25 e 65 anni,
  5. indicato per la fisioterapia per le cure primarie e
  6. Attualmente riceve benefici di indennità salariali dal WSIB.

Criteri di esclusione:

  1. Attualmente riceve servizi psicologici per un problema di salute mentale,
  2. Evidenza clinica di frattura vertebrale, ernia del disco, malattia infettiva o artrite reumatoide (determinata dalle informazioni di riferimento),
  3. Analfabetismo o grave compromissione cognitiva (determinata in modo informale attraverso l'intervista di assunzione).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: MPic
È stato sviluppato un breve intervento informato dall'evidenza per ridurre le percezioni post-infortunio dell'ingiustizia. L'intervento viene definito "gestione delle sfide post-infortunio" (MPIC). MPIC è costituito da 4 settimanali di incontri virtuali di 30 minuti con uno psicologo addestrato alla consegna dell'intervento. MPIC viene consegnato contemporaneamente al trattamento della fisioterapia a cui è stato indirizzato il lavoratore ferito. MPIC combina elementi di validazione, interviste motivazionali, accettazione e risoluzione dei problemi.
È stato sviluppato un breve intervento informato dall'evidenza per ridurre le percezioni post-infortunio dell'ingiustizia. L'intervento viene definito "padronanza delle sfide post-infortunio" (MPIC). MPIC è costituito da 4 settimanali di incontri virtuali di 30 minuti con uno psicologo addestrato alla consegna dell'intervento. MPIC viene consegnato contemporaneamente al trattamento della fisioterapia a cui è stato indirizzato il lavoratore ferito. MPIC combina elementi di validazione, interviste motivazionali, accettazione e risoluzione dei problemi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ingiustizia percepita
Lasso di tempo: L'IEQ verrà somministrato pre-trattamento, terminazione del trattamento e follow-up di 3 mesi.
Il questionario sulle esperienze di ingiustizia (IEQ) verrà utilizzato per valutare le percezioni post-infortunio di Injutice.
L'IEQ verrà somministrato pre-trattamento, terminazione del trattamento e follow-up di 3 mesi.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 settembre 2024

Completamento primario (Stimato)

30 marzo 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 maggio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 luglio 2025

Primo Inserito (Stimato)

18 luglio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

18 luglio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 luglio 2025

Ultimo verificato

1 luglio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SULL2024

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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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