Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykonalność i akceptowalność wirtualnej interwencji opartej na dowodach w celu zmniejszenia postrzegania niesprawiedliwości po urazie pracy

17 lipca 2025 zaktualizowane przez: Michael Sullivan, McGill University

Wiele osób, które odniosły obrażenia w miejscu pracy, reaguje na swoją sytuację z poczuciem „niesprawiedliwości”. Badania w ciągu ostatnich 20 lat ujawniły, że interpretacja sytuacji życiowej po urazie jako „niesprawiedliwa”, faktycznie zakłóca powrót do zdrowia po urazie. Postrzeganie niesprawiedliwości po urazie przyczynia się do silniejszego bólu, silniejszych objawów depresji i PTSD oraz większej nieobecności w pracy. Kilku badaczy klinicznych podkreśliło potrzebę opracowania podejścia do leczenia, które może zmniejszyć postrzeganie niesprawiedliwości po urazie.

Opracowano krótką interwencję w celu zmniejszenia postrzegania niesprawiedliwości po urazie. Interwencja składa się z 4 30-minutowych sesji z psychologiem. Interwencja nazywa się „zarządzaniem wyzwaniami po urazie” (MPIC). Sesje MPIC są dostarczane praktycznie (online). Jako pierwszy krok w kierunku ustalenia, czy MPIC ma wartość dodaną do promowania bardziej skutecznego powrotu do zdrowia po urazie pracy, proponowane badania ocenią wykonalność MPIC. Niektóre z pytań wykonalności, które zostaną rozwiązane, obejmują: Czy poszkodowani pracownicy zainteresowani uczestnictwem w MPIP? Czy poszkodowane osoby pozostają wystarczająco zaangażowane, aby ukończyć wszystkie 4 sesje MPIP? Czy udział w MPIP przyczynia się do znaczącego zmniejszenia postrzeganej niesprawiedliwości? Czy poszkodowane osoby zadowolone z korzyści MPIP?

MPIP różni się od wielu innych interwencji rehabilitacyjnych tym, że koncentruje się na „współczynniku ryzyka” dla problematycznego odzyskania, w przeciwieństwie do leczenia określonego problemu zdrowia lub zdrowia psychicznego. W tej chwili niewiele jest informacji na temat tego, czy poszkodowani pracownicy są zainteresowani interwencjami koncentrującymi się na „czynnikach ryzyka” w przypadku problematycznego powrotu do zdrowia. Jako pierwszy krok w ocenie skuteczności MPIP, konieczne jest wykazanie, że MPIC jest dopuszczalny dla rannych pracowników. Uważalibyśmy, że badanie zakończyło się sukcesem, jeśli 1) co najmniej 75% uprawnionych rannych pracowników zgadza się na zapisanie się na MPIP, 2), jeśli co najmniej 75% uczestników uczestniczy we wszystkich 4 sesjach MPIC, a jeśli co najmniej 75% uczestników jest zadowolonych z korzyści, jakie czerpali z ich zaangażowania w MPIC. Jeśli ostatecznie okazuje się, że MPIC jest skuteczny w zmniejszaniu postrzegania niesprawiedliwości po urazie, oferowanie MPIC rannym pracownikom z podwyższonymi wynikami na miarę postrzeganej niesprawiedliwości może przyczynić się do bardziej skutecznego powrotu do zdrowia.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Istnieje coraz więcej dowodów na to, że postrzeganie niesprawiedliwości może przyczynić się do niekorzystnych wyników odzyskiwania u osób z wyłączaniem chorób mięśniowo -szkieletowych. Osoby, które uzyskują podwyższone wyniki dotyczące miar postrzeganej niesprawiedliwości, również zgłaszają silniejszy ból, zmniejszały udział w ważnych czynnościach codziennego życia, długotrwałej niepełnosprawności pracy oraz trwałości objawów problemów psychicznych, takich jak depresja i zaburzenie stresu pourazowego. Ostatnie przegląd literatury stwierdzono, że postrzeganie niesprawiedliwości jest silnymi predyktorami niepełnosprawności i depresji u osób z chorobami mięśniowo -szkieletowymi. Pojawiający się wzorzec wyników sugeruje, że postrzegana niesprawiedliwość wywołuje kaskadę poznawczych (tj. Przeżudzenie), emocjonalnego (gniewu, depresji) i behawioralnego (tj. Odstawienia aktywności, nadużywania leków), które mogą utrudniać odzysk. Związek między postrzeganą niesprawiedliwością a niepożądanymi wynikami odzyskiwania wykazano u osób z bólem kręgosłupa związanego z pracą, urazami biczującymi, urazami katastrofalnymi, urazowymi urazami głowy, fibromialgią, chorobami sierpowatymi, chorobą zwyrodnieniową stawów i reumatoidalnym zapaleniem stawów.

Chociaż obecnie nie ma programów interwencyjnych, które zostały opracowane specjalnie w celu modyfikacji postrzegania niesprawiedliwości po urazie pracy, istnieją oznaki, że zmniejszenie postrzegania niesprawiedliwości związane z leczeniem jest prospektywnie związane z bardziej pozytywnymi wynikami rehabilitacji. Na przykład w jednym badaniu wykazało, że zmniejszenie postrzegania niesprawiedliwości przewidywało ponowne zaangażowanie zawodowe u osób pobieranych przez pracę uczestniczących w 10-tygodniowym programie aktywacji behawioralnej. W tym ostatnim badaniu zmniejszenie postrzeganej niesprawiedliwości przewidywało powrót do pracy, nawet przy kontrolowaniu ograniczenia dotkliwości bólu związanego z leczeniem. W oddzielnym badaniu stwierdzono, że zmniejszenie postrzegania niesprawiedliwości związane z leczeniem prospektywnie przewiduje zmniejszenie nasilenia objawów depresyjnych u osób pozbawionych pracy z poważnym zaburzeniem depresyjnym. Badania, które do tej pory zgromadziły się, sugerują, że interwencja zaprojektowana specjalnie w celu zmniejszenia postrzegania niesprawiedliwości może przyczynić się do bardziej pozytywnych wyników odzyskiwania u osób, które doznały wyniszczających obrażeń mięśniowo -szkieletowych.

Celem proponowanego badania jest przetestowanie wykonalności i wpływu 4-tygodniowej interwencji psychospołecznej, dostarczanej zdalnie, zaprojektowanej w celu zmniejszenia postrzegania niesprawiedliwości po urazie zawodowym. Interwencja składa się z 4 30-minutowych wirtualnych spotkań z psychologiem przeszkolonym w zakresie realizacji protokołu interwencji. Protokół interwencyjny został określony jako „zarządzanie wyzwaniami po urazie” (MPIC). Protokół interwencji jest ręcznie i łączy kilka elementów leczenia wspieranych przez dowody, w tym walidację, wywiad motywacyjny, akceptację i rozwiązywanie problemów. Protokół interwencyjny zostanie dostarczany jednocześnie z leczeniem fizjoterapii.

Uczestnicy

Próbka badana będzie składać się z 75 osób nieobecnych w pracy z powodu uszkodzenia mięśniowo -szkieletowego. Wszyscy uczestnicy otrzymają fizykoterapię podstawowej opieki zdrowotnej od jednej z 4 klinik. Kryteria kwalifikowalności obejmują 1) otrzymanie lub zastosowanie w zakresie korzyści w czasie w czasie WSIB w przypadku uszkodzenia mięśniowo-szkieletowego tylnej lub szyi, 2) datę urazu mniej niż 6 tygodni przed zapisaniem się w badaniu, 3) wynik powyżej progu ryzyka w sprawie samozadowolenia niecherzy i 4) praktycznej wiedzy francuskiej lub angielskiej. Osoby, które obecnie otrzymują leczenie psychologiczne, nie będą brane pod uwagę do uczestnictwa.

Środki

Wszystkie środki zgłaszające się będą administrowane przez bezpieczny internetowy system przechwytywania danych (REDCAP).

Zmienne demograficzne i związane z obrażeniami. Uczestnicy zostaną poproszeni o ukończenie ogólnego formularza informacyjnego, w którym zostaną poproszeni o odpowiedź na pytania dotyczące ich wieku, płci, edukacji, stanu cywilnego, liczby dzieci w domu, zawodu, roszczeń z tytułu utraty czasu i bieżącego przyjmowania leków.

Postrzegana niesprawiedliwość: Kwestionariusz niesprawiedliwości (IEQ) zostanie wykorzystany do pomiaru postrzegania niesprawiedliwości związanych z urazem.

Nasilenie bólu: Krótka formaat bólu McGill (MPQ-SF) zostanie zastosowany do pomiaru nasilenia bólu.

Objawy depresyjne: Kwestionariusz zdrowia pacjenta-9 (PHQ-9) zostanie wykorzystany do oceny nasilenia objawów depresyjnych. Niepełnosprawność zgłaszana: WHODAS 2.0 zostanie wykorzystany do oceny samooceny niepełnosprawności.

Zadowolenie leczenia zostanie ocenione przy zakończeniu leczenia. Wróć do pracy. Status powrotu do pracy zostanie oceniony na rozmowie telefonicznej podczas rozwiązania leczenia i 3-miesięcznej obserwacji.

Procedura

Kolejne polecenia spełniające kryteria włączenia do badania zostaną zaproszone do udziału. Przyszli uczestnicy otrzymają krótki opis zamiaru interwencji MPIC i zostaną poproszeni o skontaktowanie się z jednym z klinicystów MPIC. Potencjalni uczestnicy, którzy zgadzają się wziąć udział w interwencji MPIC, otrzymają link do bezpiecznego portalu, który zostanie wykorzystany do administrowania wszystkich środków zgłaszających się stosowanych w proponowanych badaniach. Sesje MPIP zostaną zaplanowane w wygodnym czasie dla MIPP -lekarza i uczestników, i będą odbywać się co tydzień przez 4 kolejne tygodnie. Wszystkie miary zgłoszenia własnego będą podawane w momencie zapisania się do badania (tydzień 1), po zakończeniu interwencji MPIC (tydzień 4) i w 3-miesięcznym okresie obserwacji. Zadowolenie leczenia zostanie ocenione tylko po zakończeniu interwencji MPIC.

Wywiad po obróbce zostanie przeprowadzony w 3-miesięcznym okresie obserwacji. Celem wywiadu po leczeniu będzie zbadanie refleksji uczestników na temat aspektów interwencji, które uznają za korzystne i aspekty interwencji, których nie uznają za korzystne. Wywiady te dostarczą ważnych informacji, aby kierować możliwymi modyfikacjami protokołu interwencyjnego, który może zwiększyć jego wartość i wpływ zaangażowania.

Krótkoterminowym oczekiwanym rezultatem jest to, że wykazamy, że MPIP przyniesie klinicznie znaczące zmniejszenie postrzeganej niesprawiedliwości. Oczekujemy również, że wyniki badania pokazują, że zmniejszenie postrzeganej niesprawiedliwości przewidują więcej pozytywnych wyników odzyskiwania.

Kolejnym krokiem w ewolucji tego programu badań byłoby potwierdzenie skuteczności MPIC w kontekście randomizowanego kontrolowanego badania. Długoterminowym oczekiwanym rezultatem jest to, że społeczność praktyk klinicznych będzie zainteresowana uzyskaniem umiejętności niezbędnych do przeprowadzenia interwencji MPIC.

Model telezdrowia świadczenia usług ma również kilka zalet w stosunku do leczenia bezpośredniego, w tym łatwość włączenia do innych usług zdrowotnych, do których mogli być skierowani uczestnicy, dostępność fizyczna, zasięg geograficzny, niski koszt i wykonalność monitorowania jakości. Zalety łączenia interwencji ukierunkowanej na ryzyko z dostępnym modelem świadczenia usług, przy jednoczesnym minimalizowaniu wyzwań dotyczących przemieszczenia dla osób z niepełnosprawnym stanem zdrowia, mogą zapewnić optymalne podejście do zmniejszenia bólu, niepełnosprawności i przewlekłości, które mogą nastąpić po uszkodzeniu pracy.

Oczekuje się, że wyniki badania ujawnią, że interwencja ukierunkowana na ryzyko oznacza zmniejszenie postrzeganej niesprawiedliwości, a z kolei przyczynia się do bardziej pozytywnych wyników odzyskiwania. Takie ustalenia wspierałyby dodanie ukierunkowanej na ryzyko interwencji do repertuaru usług udostępnionych poszkodowanym pracownikom. Model dostarczania telezdrowia zmaksymalizowałby skalowalny potencjał interwencji, aby zaspokoić potrzeby populacji docelowej. Moduły szkoleniowe można opracować w celu rozpowszechniania zestawu umiejętności wymaganych do dostarczenia interwencji szerszej społeczności praktyk klinicznych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

75

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3A 1G1

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  1. praktyczna znajomość języka angielskiego,
  2. Brak pracy trwania krótszego niż 8 tygodni po urazie mięśniowo -szkieletowej tyłu lub szyi,
  3. wynik powyżej progu klinicznego na miarę zgłaszania samodzielnej postrzeganej niesprawiedliwości,
  4. w wieku od 25 do 65 lat,
  5. skierowane do fizjoterapii podstawowej opieki zdrowotnej i
  6. Obecnie otrzymuje odszkodowanie płacowe z WSIB.

Kryteria wykluczenia:

  1. Obecnie otrzymuje usługi psychologiczne na problem zdrowia psychicznego,
  2. Dowody kliniczne złamania kręgosłupa, przepukliny dysku, chorób zakaźnych lub reumatoidalnego zapalenia stawów (określone na podstawie informacji o skierowaniu),
  3. analfabetyzm lub poważne zaburzenia poznawcze (określone nieformalnie poprzez wywiad wlotowy).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Mpi
Opracowano krótką interwencję opracowaną w celu zmniejszenia postrzegania niesprawiedliwości po urazie. Interwencja jest określana jako „zarządzanie wyzwaniami po urazie” (MPIC). MPIP składa się z 4 tygodniowych 30-minutowych wirtualnych spotkań z psychologiem przeszkolonym w zakresie dostarczania interwencji. MPIC jest dostarczany jednocześnie z leczeniem fizjoterapii, do którego skierowano rannego pracownika. MPIP łączy elementy walidacji, wywiady motywacyjne, akceptację i rozwiązywanie problemów.
Opracowano krótką interwencję opracowaną w celu zmniejszenia postrzegania niesprawiedliwości po urazie. Interwencja jest określana jako „Mastering Postraury Challenge” (MPIC). MPIP składa się z 4 tygodniowych 30-minutowych wirtualnych spotkań z psychologiem przeszkolonym w zakresie dostarczania interwencji. MPIC jest dostarczany jednocześnie z leczeniem fizjoterapii, do którego skierowano rannego pracownika. MPIP łączy elementy walidacji, wywiady motywacyjne, akceptację i rozwiązywanie problemów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Postrzegana niesprawiedliwość
Ramy czasowe: IEQ będzie podawane wstępne leczenie, zakończenie leczenia i 3-miesięczne obserwacje.
Kwestionariusz doświadczeń niesprawiedliwości (IEQ) zostanie wykorzystany do oceny postrzegania pouczania po urazie.
IEQ będzie podawane wstępne leczenie, zakończenie leczenia i 3-miesięczne obserwacje.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 marca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 maja 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 lipca 2025

Pierwszy wysłany (Szacowany)

18 lipca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

18 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SULL2024

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Dane będą udostępniane na rozsądne żądanie.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Warunki MSK

Subskrybuj