Proveditelnost a přijatelnost virtuálního zásahu založeného na důkazech ke snížení vnímání nespravedlnosti po pracovním zranění
Mnoho jedinců, kteří utrpěli zranění na pracovišti, reaguje na jejich situaci se smyslu „nespravedlnosti“. Výzkum za posledních 20 let odhalil, že interpretací své životní situace po záruce jako „nespravedlivé“ ve skutečnosti narušuje zotavení z deaktivujícího zranění. Vnímání nespravedlnosti po poranění přispívá k závažnější bolesti, závažnějším příznakům deprese a PTSD a dlouhodobější nepřítomnosti v práci. Několik klinických vědců zdůraznilo potřebu vyvinout přístupy k léčbě, které mohou snížit vnímání nespravedlnosti po poranění.
Byl vyvinut krátký zásah, který snížil vnímání nespravedlnosti po úrazu. Intervence se skládá ze 4 30minutových sezení s psychologem. Intervence se nazývá „řízení po zranění“ (MPIC). Sezení MPIC jsou dodávány prakticky (online). Jako první krok k určení, zda MPIC má přidanou hodnotu pro podporu úspěšnějšího zotavení po pracovním zranění, posoudí navrhovaný výzkum proveditelnost MPIC. Mezi otázky proveditelnosti, které budou řešeny, patří: mají zranění pracovníci zájem o účast na MPIC? Zůstanou zranění jedinci dostatečně zapojeni k dokončení všech 4 relací MPIC? Přispívá účast na MPIC k smysluplnému snížení vnímané nespravedlnosti? A jsou zranění jedinci spokojeni s výhodami MPIC?
MPIC se liší od mnoha jiných rehabilitačních intervencí v tom, že se zaměřuje na „rizikový faktor“ pro problematické zotavení, na rozdíl od léčby specifického problému zdraví nebo duševního zdraví. V této době existuje jen málo informací o tom, zda se zranění pracovníci zajímají o zásahy zaměřené na „rizikové faktory“ pro problematické zotavení. Jako první krok při hodnocení účinnosti MPIC je nutné prokázat, že MPIC je pro zraněné pracovníky přijatelný. Studie bychom považovali za úspěšnou, pokud 1) nejméně 75% způsobilých zraněných pracovníků souhlasí s zapsáním do MPIC, 2), pokud nejméně 75% účastníků navštěvuje všechna 4 sezení MPIC, a pokud je nejméně 75% účastníků spokojeno s výhodami, které odvozují z jejich zapojení do MPIC. Pokud se ukáže, že MPIC je účinný při snižování vnímání nespravedlnosti po zranění, nabídnout MPIC zraněným pracovníkům se zvýšeným skóre na míře vnímané nespravedlnosti by mohlo přispět k úspěšnějšímu uzdravení.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Existují rostoucí důkaz, že vnímání nespravedlnosti může přispět k nepříznivým výsledkům zotavení u jedinců s deaktivacemi muskuloskeletálních podmínek. Jednotlivci, kteří získají zvýšená skóre na míře vnímané nespravedlnosti, také uvádějí závažnější bolest, sníženou účast na důležitých činnostech každodenního života, prodloužené pracovní postižení a přetrvávání příznaků duševního zdraví, jako je deprese a posttraumatická stresová porucha. Nedávné přezkumy literatury dospěly k závěru, že vnímání nespravedlnosti jsou silnými prediktory postižení a deprese u jedinců s muskuloskeletálními podmínkami. Vznikající vzor nálezů naznačuje, že vnímaná nespravedlnost spouští kaskádu kognitivních (tj. Ruminací), emocionální (hněv, deprese) a behaviorální reakce, které mohou bránit zotavení. Vztah mezi vnímanou nespravedlností a nepříznivými výsledky zotavení byl prokázán u jedinců s bolestí v souvislosti s dolním zad, poraněním bič, katastrofická zranění, traumatická poranění hlavy, fibromyalgií, srpkovitými chorobami, osteoartrózou a reumatoidní artritidou.
Ačkoli v současné době neexistují žádné intervenční programy, které byly vyvinuty speciálně pro změnu vnímání nespravedlnosti po pracovním zranění, existují náznaky, že snižování vnímání nespravedlnosti související s léčbou je prospektivně spojeno s pozitivnějšími výsledky rehabilitace. Jedna studie například uvedla, že snížení vnímání nespravedlnosti předpovídalo opětovné zapojení do pracovních míst u jednotlivců se zdravotním postiženým účastníkem 10týdenního aktivačního programu chování. V druhé studii se snížení vnímané nespravedlnosti předpovídalo návratnost do práce, i když kontrola snižování závažnosti bolesti související s léčbou. V samostatné studii bylo zjištěno, že snižování vnímání nespravedlnosti související s léčbou prospektivně předpovídá snížení závažnosti depresivních symptomů u jedinců s velkou depresivní poruchou. Výzkum, který se dosud nahromadil, naznačuje, že zásah speciálně navržený ke snížení vnímání nespravedlnosti by mohl přispět k pozitivnějším výsledkům zotavení u jedinců, kteří trpěli vysilujícími zraněními muskuloskeletu.
Účelem navrhované studie je otestovat proveditelnost a dopad čtyřtýdenního psychosociálního zásahu, který byl poskytován vzdáleně, navržený ke snížení vnímání nespravedlnosti po zranění. Intervence se skládá ze 4 30minutových virtuálních setkání s psychologem vyškoleným při dodávce intervenčního protokolu. Intervenční protokol byl označen za „řízení po zranění“ (MPIC). Intervenční protokol je manualizován a kombinuje několik prvků léčby podporovaných důkazům, včetně ověření, motivačního pohovoru, přijetí a řešení problémů. Intervenční protokol bude dodáván souběžně s léčbou fyzioterapie.
Účastníci
Vzorek studie se bude skládat ze 75 jedinců, kteří v práci chybí kvůli poškození muskuloskeletálního poškození. Všichni účastníci budou dostávat fyzikální terapii primární péče z jedné ze 4 klinik. Kritéria způsobilosti budou zahrnovat 1) přijímání nebo žádosti o výhody časové ztráty z WSIB za muskuloskeletální poškození zády nebo krku, 2) datum zranění méně než 6 týdnů před zápisem do studie, 3) skóre nad prahem rizika na samostatnějším měřítku vnímané nespravedlnosti a 4) pracovní znalost francouzštiny nebo angličtiny. Jednotlivci, kteří v současné době dostávají psychologické ošetření, nebudou považováni za účast.
Opatření
Všechna opatření pro vlastní hlášení budou podávána prostřednictvím zabezpečeného webového systému sběru dat (REDCAP).
Demografické proměnné a zranění. Účastníci budou požádáni, aby vyplnili obecný informační formulář, kde budou požádáni, aby odpověděli na otázky týkající se jejich věku, pohlaví, vzdělání, rodinného stavu, počtu dětí doma, zaměstnání, předchozí časové ztráty a současný příjem léků.
Vnímaná nespravedlnost: Dotazník o nespravedlnosti (IEQ) bude použit k měření vnímání nespravedlnosti související s zraněním.
Závažnost bolesti: K měření závažnosti bolesti bude použita dotazník McGill Pain Shortform (MPQ-SF).
Depresivní příznaky: Dotazník pro zdraví pacienta-9 (PHQ-9) bude použit k posouzení závažnosti depresivních symptomů. Self-hlášené postižení: Whodas 2.0 bude použito k posouzení postižení s vlastním hodnocením.
Spokojenost s léčbou bude hodnocena při ukončení léčby. Návrat do práce. Stav návratu do práce bude posouzen telefonickým rozhovorem při ukončení léčby a 3měsíční sledování.
Postup
K účasti budou vyzváni po sobě jdoucí doporučení splňující kritéria pro inkluzi. Potenciálním účastníkům bude poskytnut stručný popis záměru intervence MPIC a bude požádán o povolení k kontaktu jedním z lékařů MPIC. Potenciálním účastníkům, kteří souhlasí s účastí na intervenci MPIC, bude poskytnuto odkaz na bezpečný portál, který bude použit k podávání všech opatření k vlastnímu hlášení použitým v navrhovaném výzkumu. MPIC sezení budou naplánovány na vzájemně pohodlný čas pro MPIC a účastníky a budou se konat týdně po dobu 4 po sobě jdoucích týdnů. Všechna opatření pro vlastní hlášení budou podávána v době zápisu do studie (1. týden), při ukončení intervence MPIC (4. týden) a při 3 měsících sledování. Spokojenost s léčbou bude hodnocena pouze při ukončení intervence MPIC.
Rozhovor po ošetření debriefing bude proveden při 3měsíčním sledování. Cílem rozhovoru po ošetření bude prozkoumat úvahy účastníků o aspektech intervence, které považovali za prospěšné a aspekty zásahu, že nepovažovali za prospěšné. Tyto rozhovory poskytnou důležité informace pro vedení možných úprav intervenčního protokolu, které by mohly zvýšit jeho hodnotu a dopad na zapojení.
Krátkodobý očekávaný výsledek je, že prokážeme, že MPIC přinese klinicky významné snížení vnímané nespravedlnosti. Očekáváme také, že výsledky studie ukáže, že snížení vnímané nespravedlnosti předpovídá pozitivnější výsledky zotavení.
Dalším krokem ve vývoji tohoto výzkumu by bylo potvrzení účinnosti MPIC v kontextu randomizované kontrolované studie. Dlouhodobým očekávaným výsledkem je, že komunita klinické praxe bude zájem získat sadu dovedností potřebnou k dosažení zásahu MPIC.
Telehealth model poskytování služeb má také několik výhod oproti osobním léčbě, včetně snadného začlenění do jiných zdravotnických služeb, kterým by mohli být účastníci postoupeni, fyzická dostupnost, geografický dosah, nízké náklady a proveditelnost monitorování kvality. Výhody kombinace zásahu zaměřeného na riziko s dostupným modelem poskytování služeb, zatímco minimalizace problémů s vysídlením pro jednotlivce s zdravotním stavem by mohly poskytnout optimální přístup ke snížení bolesti, postižení a chroničnosti, která může následovat v důsledku pracovního zranění.
Předpokládá se, že zjištění studie odhalí, že zásah zaměřený na riziko přináší význam snižování vnímané nespravedlnosti a následně přispívá k pozitivnějším výsledkům zotavení. Tato zjištění by podpořila přidání zásahu zaměřeného na riziko do repertoáru služeb poskytnutých zraněným pracovníkům. Model poskytování telehealth by maximalizoval škálovatelný potenciál intervence, aby vyhovoval potřebám cílové populace. Mohly by být vyvinuty tréninkové moduly pro šíření sady dovedností potřebných k dosažení zásahu do širší komunity pro klinickou praxi.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Michael Sullivan Sullivan, PhD
- Telefonní číslo: 1-514-512-7246
- E-mail: michael.sullivan@mcgill.ca
Studijní místa
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3A 1G1
- Nábor
- McGill University
-
Kontakt:
- Michael J Sullivan, PhD
- Telefonní číslo: 514-512-7246
- E-mail: michael.sullivan@mcgill.ca
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pracovní znalosti angličtiny,
- Pracovní absence kratší než 8 týdnů po trvání po poškození muskuloskeletálního poškození zad nebo krku,
- skóre nad klinický prahovou hodnotou na míru vnímané nespravedlnosti, vlastní hlášení,
- mezi 25 a 65 lety,
- předáno pro fyzioterapii primární péče a
- V současné době získává od WSIB výhody odškodnění.
Kritéria pro vyloučení:
- V současné době dostává psychologické služby pro problém duševního zdraví,
- Klinické důkazy o obratlové zlomenině, diskové herniaci, infekční onemocnění nebo revmatoidní artritidě (stanovené z informací o doporučení),
- negramotnost nebo závažné kognitivní poškození (určené neformálně prostřednictvím pohovoru s přijímačem).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: MPIC
Byla vyvinuta krátký zásah informovaný o důkazech za účelem snížení vnímání nespravedlnosti po poranění.
Intervence se označuje jako „řízení po zranění“ (MPIC).
MPIC se skládá ze 4 týdenních 30minutových virtuálních setkání s psychologem vyškoleným při poskytování intervence.
MPIC je dodáván souběžně s léčbou fyzioterapie, na kterou byl zraněný pracovník předán.
MPIC kombinuje prvky validace, motivační pohovory, přijetí a řešení problémů.
|
Byla vyvinuta krátký zásah informovaný o důkazech za účelem snížení vnímání nespravedlnosti po poranění.
Intervence se označuje jako „zvládnutí po zranění“ (MPIC).
MPIC se skládá ze 4 týdenních 30minutových virtuálních setkání s psychologem vyškoleným při poskytování intervence.
MPIC je dodáván souběžně s léčbou fyzioterapie, na kterou byl zraněný pracovník předán.
MPIC kombinuje prvky validace, motivační pohovory, přijetí a řešení problémů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vnímaná nespravedlnost
Časové okno: IEQ bude podáno předběžné ošetření, ukončení léčby a 3měsíční sledování.
|
Dotazník o nespravedlnosti (IEQ) bude použit k posouzení vnímání nepoškození po újmu.
|
IEQ bude podáno předběžné ošetření, ukončení léčby a 3měsíční sledování.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- SULL2024
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Podmínky MSK
-
Taichung Veterans General HospitalZatím nenabíráme
-
University of SalfordDokončenoPodmínky MSKSpojené království
-
Bart KoesErasmus University RotterdamNáborPodmínky MSK | Modické změny | Chronická bolest dolní části zad (CLBP)Holandsko
-
Dr Yves JACOT, MDProjet Suisse d'Assistance MedicaleNeznámýFibromyalgie | Centrální senzibilizace | Syndrom myofasciální bolesti | MSK: Syndromy chronické bolesti (např. fibromyalgie)