Nøyaktighet for overvåkning av blodtrykk hos pasienter som gjennomgår lungekirurgi med en-lungeventilasjon ved bruk av en arm mansjett og arteriell linje

Dette er en prospektiv observasjonsstudie designet for å evaluere den kliniske nøyaktigheten og påliteligheten av ikke-invasivt blodtrykk (NIBP) overvåking hos voksne pasienter som gjennomgår videoassistert thorakoskopisk kirurgi (VATS) med en-lunge ventilasjon (OLV). Nøyaktigheten av NIBP vil bli vurdert ved å sammenligne den med invasiv arterielt blodtrykk (IABP), som regnes som referansestandarden. Sammenligningen vil bli utført ved bruk av feilnettanalyse, en metode som ikke bare kvantifiserer måleforskjeller, men også kategoriserer den kliniske risikoen for disse avvikene.

Under VATS -prosedyrer tømmes en lunge med vilje for å forbedre kirurgisk tilgang, noe som endrer thoraxtrykk, ventilasjonsdynamikk og kardiovaskulær fysiologi. Disse endringene kan påvirke nøyaktigheten av perifere blodtrykksmålinger oppnådd ved bruk av en ARM -mansjett. Tidligere evalueringer av NIBP hos kirurgiske pasienter har først og fremst avhengig av Bland-Altman-analyse, som måler statistisk avtale, men ikke vurderer de kliniske konsekvensene av uenighet mellom metodene.

Feilnettanalyse overvinner denne begrensningen ved å kartlegge sammenkoblede NIBP- og IABP-verdier i forhåndsdefinerte kliniske risikosoner (A-E), basert på potensialet deres til å påvirke behandlingsbeslutninger. Sone A representerer målinger uten risiko for å forårsake upassende behandling, mens soner B gjennom E indikerer økende nivåer av klinisk risiko på grunn av målefeil.

I denne studien vil NIBP- og IABP -målinger bli registrert samtidig omtrent hvert 20. minutt under operasjonen. Prosentandelen av målinger som faller innenfor hver feilsone vil bli beregnet. Hvis færre enn 90% av de sammenkoblede målingene faller innenfor sone A, vil NIBP bli ansett som utilstrekkelig pålitelig for bruk uten samtidig invasiv overvåking i denne kliniske konteksten.

En pilotstudie av fem pasienter ble brukt for å estimere intracluster korrelasjonskoeffisienten og designeffekten, som informerte den endelige prøvestørrelsesberegningen. Basert på disse foreløpige dataene, anslås en total prøvestørrelse på 90 pasienter å gi tilstrekkelig statistisk kraft til å evaluere det primære utfallet med 95% tillit og en 5% feilmargin.

Studien vil også samle inn intraoperative data som kan påvirke nøyaktigheten av blodtrykksmåling, for eksempel bruk av vasoaktive infusjoner. Disse dataene kan bidra til å identifisere undergrupper der NIBP er mer eller mindre pålitelige under en-lungeventilasjon.

Resultatene fra denne studien kan bidra til å avgrense intraoperative overvåkningsstrategier og potensielt redusere unødvendig bruk av invasive blodtrykkslinjer hos utvalgte thoraxkirurgiske pasienter, og forbedre både sikkerhet og komfort og samtidig opprettholde klinisk pålitelighet.