Blodtrycksövervakningsnoggrannhet hos patienter som genomgår lungkirurgi med en-lungventilation med hjälp av en arm manschett och arteriell linje

Detta är en prospektiv observationsstudie utformad för att utvärdera den kliniska noggrannheten och tillförlitligheten för icke-invasivt blodtryck (NIBP) övervakning hos vuxna patienter som genomgår videoassisterat thorakoskopisk kirurgi (VATS) med en-lung ventilation (OLV). NIBP: s noggrannhet kommer att bedömas genom att jämföra den med invasivt arteriellt blodtryck (IABP), vilket anses vara referensstandarden. Jämförelsen kommer att utföras med hjälp av felnätanalys, en metod som inte bara kvantifierar mätskillnader utan också kategoriserar den kliniska risken för dessa skillnader.

Under VATS -procedurer avlägsnas en lunga avsiktligt för att förbättra kirurgisk tillgång, vilket förändrar thoraxtryck, ventilationsdynamik och kardiovaskulär fysiologi. Dessa förändringar kan påverka noggrannheten för perifera blodtrycksmätningar erhållna med användning av en arm manschett. Tidigare utvärderingar av NIBP hos kirurgiska patienter har främst förlitat sig på Bland-Altman-analys, som mäter statistiskt avtal men inte bedömer de kliniska konsekvenserna av oenighet mellan metoder.

Felnätanalys övervinner denna begränsning genom att kartlägga parade NIBP- och IABP-värden i fördefinierade kliniska riskzoner (A-E), baserat på deras potential att påverka behandlingsbeslut. Zon A representerar mätningar utan risk att orsaka olämplig behandling, medan zoner B genom E indikerar ökande nivåer av klinisk risk på grund av mätfel.

I denna studie kommer NIBP- och IABP -mätningar att registreras samtidigt ungefär var 20: e minut under operationen. Procentandelen mätningar som faller inom varje felnätzon kommer att beräknas. Om färre än 90% av de parade mätningarna faller inom zon A kommer NIBP att anses otillräckligt tillförlitlig för användning utan samtidig invasiv övervakning i detta kliniska sammanhang.

En pilotstudie av fem patienter användes för att uppskatta den intraclusterkorrelationskoefficienten och designeffekten, som informerade den slutliga provstorleksberäkningen. Baserat på dessa preliminära data beräknas en total provstorlek på 90 patienter ge tillräcklig statistisk kraft för att utvärdera det primära resultatet med 95% förtroende och en 5% felmarginal.

Studien kommer också att samla in intraoperativa data som kan påverka blodtrycksmätningsnoggrannheten, såsom användning av vasoaktiva infusioner. Dessa data kan hjälpa till att identifiera undergrupper där NIBP är mer eller mindre tillförlitliga under en-lungventilation.

Resultaten av denna studie kan hjälpa till att förfina intraoperativa övervakningsstrategier och potentiellt minska onödig användning av invasiva blodtryckslinjer hos utvalda thoraxkirurgiska patienter, vilket förbättrar både säkerhet och komfort samtidigt som klinisk tillförlitlighet.