Accuratezza del monitoraggio della pressione arteriosa nei pazienti sottoposti a chirurgia polmonare con ventilazione a un polmone usando un bracciale e una linea arteriosa

Questo è uno studio osservazionale prospettico progettato per valutare l'accuratezza clinica e l'affidabilità del monitoraggio della pressione arteriosa non invasiva (NIBP) nei pazienti adulti sottoposti a chirurgia toracoscopica video assistita (VAT) con ventilazione a un polmone (OLV). L'accuratezza del NIBP sarà valutata confrontandolo con la pressione arteriosa invasiva (IABP), che è considerata lo standard di riferimento. Il confronto verrà eseguito utilizzando l'analisi della griglia di errore, un metodo che non solo quantifica le differenze di misurazione, ma classifica anche il rischio clinico di tali discrepanze.

Durante le procedure di VATS, un polmone è intenzionalmente sgonfiato per migliorare l'accesso chirurgico, che altera le pressioni toraciche, le dinamiche di ventilazione e la fisiologia cardiovascolare. Questi cambiamenti possono influire sull'accuratezza delle misurazioni della pressione arteriosa periferica ottenute usando un bracciale a braccio. Le precedenti valutazioni del NIBP nei pazienti chirurgici si sono basati principalmente sull'analisi di Bland-Altman, che misura l'accordo statistico ma non valuta le conseguenze cliniche del disaccordo tra i metodi.

L'analisi della griglia di errore supera questa limitazione mappando i valori NIBP e IABP accoppiati in zone di rischio clinico predefinite (A-E), in base al loro potenziale per influenzare le decisioni terapeutiche. La zona A rappresenta le misurazioni senza alcun rischio di causare un trattamento inappropriato, mentre le zone da B attraverso E indicano livelli crescenti di rischio clinico a causa dell'errore di misurazione.

In questo studio, le misurazioni NIBP e IABP saranno registrate contemporaneamente circa ogni 20 minuti durante l'intervento chirurgico. Verrà calcolata la percentuale di misurazioni che rientrano all'interno di ciascuna zona della griglia di errore. Se meno del 90% delle misurazioni accoppiate rientrano all'interno della zona A, NIBP sarà considerato insufficientemente affidabile per l'uso senza monitoraggio invasivo simultaneo in questo contesto clinico.

Uno studio pilota di cinque pazienti è stato utilizzato per stimare il coefficiente di correlazione intracluster e l'effetto di progettazione, che ha informato il calcolo della dimensione del campione finale. Sulla base di questi dati preliminari, si stima che una dimensione totale del campione di 90 pazienti fornisca un potere statistico adeguato per valutare il risultato primario con la fiducia del 95% e un margine di errore del 5%.

Lo studio raccoglierà anche dati intraoperatori che possono influenzare l'accuratezza della misurazione della pressione sanguigna, come l'uso di infusioni vasoattive. Questi dati possono aiutare a identificare i sottogruppi in cui NIBP è più o meno affidabile durante la ventilazione del polmone.

I risultati di questo studio possono aiutare a perfezionare le strategie di monitoraggio intraoperatorio e potenzialmente ridurre l'uso inutile delle linee di pressione arteriosa invasive nei pazienti chirurgici toracici selezionati, migliorando la sicurezza e il comfort mantenendo l'affidabilità clinica.