Bloeddrukmonitoring nauwkeurigheid bij patiënten die longoperatie ondergaan met een longventilatie met behulp van een armmanchet en arteriële lijn

Dit is een prospectieve observationele studie die is ontworpen om de klinische nauwkeurigheid en betrouwbaarheid van niet-invasieve bloeddruk (NIBP) -monitoring te evalueren bij volwassen patiënten die video-geassisteerde thoracoscopische chirurgie (VATS) ondergaan met een longventilatie (OLV). De nauwkeurigheid van NIBP zal worden beoordeeld door het te vergelijken met invasieve arteriële bloeddruk (IABP), die wordt beschouwd als de referentiestandaard. De vergelijking wordt uitgevoerd met behulp van foutroosteranalyse, een methode die niet alleen meetverschillen kwantificeert, maar ook het klinische risico van die discrepanties categoriseert.

Tijdens vatprocedures wordt één long opzettelijk leeggemaakt om de chirurgische toegang te verbeteren, die thoracale druk, ventilatiedynamiek en cardiovasculaire fysiologie verandert. Deze veranderingen kunnen de nauwkeurigheid beïnvloeden van perifere bloeddrukmetingen verkregen met behulp van een armmanchet. Eerdere evaluaties van NIBP bij chirurgische patiënten hebben voornamelijk vertrouwd op Bland-Altman-analyse, die de statistische overeenkomst meet maar de klinische gevolgen van meningsverschil tussen methoden niet beoordeelt.

Foutroosteranalyse overwint deze beperking door gepaarde NIBP- en IABP-waarden in kaart te brengen in vooraf gedefinieerde klinische risicozones (A-E), op basis van hun potentieel om de behandelingsbeslissingen te beïnvloeden. Zone A vertegenwoordigt metingen zonder het risico om ongepaste behandeling te veroorzaken, terwijl zones B tot en met E wijzen op een toenemende niveaus van klinisch risico als gevolg van meetfout.

In deze studie worden NIBP- en IABP -metingen gelijktijdig ongeveer om de 20 minuten tijdens de operatie geregistreerd. Het percentage metingen dat binnen elke foutroosterzone valt, wordt berekend. Als minder dan 90% van de gepaarde metingen binnen zone A vallen, wordt NIBP als onvoldoende betrouwbaar beschouwd voor gebruik zonder gelijktijdige invasieve monitoring in deze klinische context.

Een pilotstudie van vijf patiënten werd gebruikt om de intracluster correlatiecoëfficiënt en ontwerpeffect te schatten, die de uiteindelijke berekening van de steekproefomvang heeft geïnformeerd. Op basis van deze voorlopige gegevens wordt naar schatting een totale steekproefomvang van 90 patiënten geschat op voldoende statistische macht om de primaire uitkomst te evalueren met 95% betrouwbaarheid en een foutenmarge van 5%.

De studie zal ook intraoperatieve gegevens verzamelen die de nauwkeurigheid van de bloeddrukmeting kunnen beïnvloeden, zoals het gebruik van vasoactieve infusies. Deze gegevens kunnen helpen bij het identificeren van subgroepen waarin NIBP min of meer betrouwbaar is tijdens een longventilatie.

De resultaten van deze studie kunnen helpen bij het verfijnen van intraoperatieve monitoringstrategieën en mogelijk onnodig gebruik van invasieve bloeddruklijnen bij geselecteerde thoracale chirurgische patiënten verminderen, waardoor zowel veiligheid als comfort wordt verbeterd met behoud van de klinische betrouwbaarheid.