En studie som evaluerer virkningen av P-TAU217 Biomarker-testing av blod på tidlig evaluering og behandling av pasienter som har kognitiv klage

Inkluderingskriterier:

Definisjoner av helsepersonell (HCP)

• Primæromsorgslege (PCP): Leger som utøvere av familiemedisin og internister som ikke spesialiserer seg i nevrologisk omsorg.
• Secondary Care Physicians (SCP): Leger som geriatikere eller nevrologer som ser pasienter av spesifikke grunner.
• Tertiary Care Physicians (TCPs): Spesialitetsneurologer som fokuserer på visse nevrologiske tilstander.

HCP deltakervalgskriterier

• HCP -inkluderingskriterium for hver kategori av HCP er som følger:

  • Gruppe 1: PCP -er som rutinemessig evaluerer og administrerer pasienter over 50 år i en familiepraksis eller internistmiljø.
  • Gruppe 2: SCPer og TCPer med erfaring med diagnostisering og behandling av pasienter med kognitiv svikt og demens.

Ytterligere inkluderingskriterier som gjelder HCPs i den intervensjonelle gruppen:

• Må være villig til å gjennomgå utdanningsmateriell levert av studiesponsoren, før du registrerer pasienter.

Pasientdeltakskriterier

• Deltakere i den intervensjonelle gruppen er bare kvalifisert til å bli inkludert i studien hvis alle følgende kriterier gjelder:

  • Er i stand til å gi, og har gitt, signert informert samtykke.
  • Ha venøs tilgang til tilstrekkelig for å tillate protokoll-påkrevd blodprøvetaking.
  • Er pålitelige, villige og i stand til å gjøre seg tilgjengelig i løpet av studien og er villige til å følge studieprosedyrer.

Sykdomsspesifikke egenskaper

• Presentere med 1 eller flere subjektive kognitive svekkelsesplager (SCIC): for eksempel forverring av hukommelsen, miste personlige gjenstander, sliter med å fokusere eller nye utfordringer med problemløsning.

Kriterier for eksklusjon av pasienter:

• Har registrert tidligere eller tilhørende medisinsk intervensjon for SCIC

• Deltakere med tidligere amyloid- eller tau-spesifikke tester, definert som

  • Amyloidposisjonsemisjonstomografi (PET)
  • Tau Pet
  • Cerebral spinal væske (CSF) tester for amyloid beta (Aβ) og/eller tau biomarkører, eller
  • Blodprøver for Aβ- og/eller tau -biomarkører
• Har en nåværende alvorlig eller ustabil sykdom som i den påmeldende etterforskerens mening kan forstyrre fullføringen av studien eller ha en forventet levealder på mindre enn 1 år.
• Har en kjent hjernelesjon, patologi eller tidligere alternativ diagnose som kan forklare deltakerens kliniske presentasjon.