Uno studio che valuta l'impatto dei test dei biomarcatori del sangue p-tau217 sulla valutazione precoce e la gestione dei pazienti che presentano lamentele cognitiva

Criteri di inclusione:

Definizioni di operatori sanitari (HCP)

• Medico delle cure primarie (PCP): medici come professionisti della medicina di famiglia e internisti che non sono specializzati in cure neurologiche.
• Medici per cure secondarie (SCP): medici come geriatrici o neurologi che vedono i pazienti per motivi specifici.
• Medici di cura terziaria (TCP): neurologi speciali che si concentrano su determinate condizioni neurologiche.

Criteri di selezione dei partecipanti HCP

• Il criterio di inclusione dell'HCP per ciascuna categoria di HCP è il seguente:

  • Gruppo 1: PCP che valutano e gestiscono abitualmente i pazienti di età superiore ai 50 anni in una pratica familiare o in un ambiente internista.
  • Gruppo 2: SCPS e TCP con esperienza nella diagnosi e nel trattamento dei pazienti con compromissione cognitiva e demenza.

Ulteriori criteri di inclusione che si applicano agli HCP nel gruppo interventistico:

• Deve essere disposto a rivedere i materiali educativi forniti dallo sponsor dello studio, prima di arruolare i pazienti.

Criteri dei partecipanti al paziente

• I partecipanti al gruppo interventistico possono essere inclusi nello studio solo se si applicano tutti i seguenti criteri:

  • Sono in grado di dare e aver dato, firmato il consenso informato.
  • Avere un accesso venoso sufficiente per consentire il campionamento di sangue richiesto dal protocollo.
  • Sono affidabili, disposti e in grado di mettersi disponibili per la durata dello studio e sono disposti a seguire le procedure di studio.

Caratteristiche specifiche della malattia

• Presentare con 1 o più reclami soggettivi cognitivi (SCIC): ad esempio, peggiorare la memoria, perdere oggetti personali, lottare per concentrarsi o nuove sfide con la risoluzione dei problemi.

Criteri di esclusione dei partecipanti al paziente:

• Hanno registrato un intervento medico precedente o associato per lo SCIC

• Partecipanti con precedenti test specifici per amiloide o tau, definiti come

  • Tomografia a emissione di posizione amiloide (PET)
  • Tau Pet
  • Test del liquido spinale cerebrale (CSF) per biomarcatori beta amiloidi (Aβ) e/o tau, o
  • Esami del sangue per biomarcatori Aβ e/o Tau
• Ha un'attuale malattia grave o instabile che, secondo l'opinione dell'investigatore iscritto, potrebbe interferire con il completamento dello studio o avere un'aspettativa di vita inferiore a 1 anno.
• Ha una lesione cerebrale nota, una patologia o una precedente diagnosi alternativa che potrebbe spiegare la presentazione clinica del partecipante.