Un estudio que evalúa el impacto de las pruebas de biomarcadores de sangre P-Tau217 en la evaluación temprana y el manejo de pacientes que presentan una queja cognitiva

Criterios de inclusión:

Definiciones de proveedor de atención médica (HCP)

• Médico de atención primaria (PCP): médicos como los profesionales de la medicina familiar y los internistas que no se especializan en atención neurológica.
• Médicos de atención secundaria (SCP): médicos como geriatras o neurólogos que ven pacientes por razones específicas.
• Médicos de atención terciaria (TCP): neurólogos especializados que se centran en ciertas afecciones neurológicas.

Criterios de selección de participantes de HCP

• El criterio de inclusión de HCP para cada categoría de HCP es el siguiente:

  • Grupo 1: PCP que evalúan y administran de manera rutinaria a pacientes mayores de 50 años en una práctica familiar o en el entorno internista.
  • Grupo 2: SCPS y TCP con experiencia en diagnóstico y tratamiento de pacientes con deterioro cognitivo y demencia.

Criterios de inclusión adicionales que se aplican a los HCP en el grupo intervencionista:

• Debe estar dispuesto a revisar los materiales educativos proporcionados por el patrocinador del estudio, antes de inscribir a los pacientes.

Criterios de participante del paciente

• Los participantes en el grupo intervencionista son elegibles para ser incluidos en el estudio solo si se aplican todos los siguientes criterios:

  • Son capaces de dar y han dado consentimiento informado firmado.
  • Tener acceso venoso suficiente para permitir el muestreo de sangre requerido por el protocolo.
  • Son confiables, dispuestos y capaces de estar disponibles durante la duración del estudio y están dispuestos a seguir los procedimientos de estudio.

Características específicas de la enfermedad

• Presente con 1 o más quejas de deterioro cognitivo subjetivo (SCIC): por ejemplo, el empeoramiento de la memoria, la pérdida de elementos personales, la lucha para concentrarse o nuevos desafíos con la resolución de problemas.

Criterios de exclusión del participante del paciente:

• Han registrado intervención médica previa o asociada para el SCIC

• Participantes con pruebas específicas de amiloides o tau anteriores, definidas como

  • Tomografía de emisión de posición amiloide (PET)
  • Mascota tau
  • Pruebas de líquido espinal cerebral (LCR) para biomarcadores beta amiloide (Aβ) y/o tau, o
  • Análisis de sangre para biomarcadores Aβ y/o tau
• Tiene una enfermedad grave o inestable actual que, en la opinión del investigador inscrito, podría interferir con la finalización del estudio o tener una esperanza de vida de menos de 1 año.
• Tiene una lesión cerebral conocida, patología o diagnóstico alternativo previo que podría explicar la presentación clínica del participante.