- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07168460
- Original rettssak
Sosiale arbeidshunder støtter barn med problematisk skolefravær
Hensikten med dette prosjektet er å undersøke om trente sosialtjenestehunder kan øke studentenes skolemøte og skolemotivasjon, og til slutt bidra til at elever når de grunnleggende læringsmålene. Hovedforskningsspørsmål er:
- Hva er effektiviteten og kostnadseffektiviteten ved å ha sosialtjenestehunder støtte på skolene for å forbedre læringsutbytte og skoledeltakelse hos elever med problematisk skolens fravær?
- Hva er risikoen for helse og velvære for de sosiale arbeidshundene når de jobber i skolemiljøet, så vel som utfordringene med å bringe hunder til skolene?
Forskere sammenlignet intervensjonsgruppen som besto av studenter støttet av sosiale arbeidshunder, med kontrollgruppen av studenter støttet av spesialundervisningslærere. Deltakerne ble tildelt hver gruppe tilfeldig. Studenter fra hver gruppe møtte støtteteamene i 30 minutter per økt, to ganger per uke i 10-12 uker. Under intervensjonen hadde barn fysisk kontakt med hunder like mye som de ønsket og med tanke på hundenes velferd. Hundebehandleren gjennomførte noen pedagogiske oppgaver, for eksempel barn som leste for hunden mens hunden var ved siden av barnet eller når hodet var på barnets fang. Hundhåndtererne dokumenterte prosessen med hver økt og observerte barna på sine pedagogiske oppgaver. Barn i kontrollgruppen møtte spesialundervisningslærere og fikk pedagogiske oppgaver som involverte svensk, matematikk, etc. I likhet med hundeteamet dokumenterte spesialundervisningslærere prosessen og observerte ytelsen til barns utdanningsoppgaver.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Uppsala, Sverige
- Uppsala University & Swedish University of Agricultural Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Barn fra klasse 3-9 med minst 15% fravær fra skolen i løpet av minst ett semester og mottok ingen ekstra støtte.
Eksklusjonskriterier:
- Barn som hadde 50% -100% fravær i mer enn et år
- Barn som var alvorlig allergiske mot hunder eller som hadde tidligere negative erfaringer med hunder
- Barn fra klasse 1-3
- Barn som tidligere hadde deltatt i et inngrep med en sosialt arbeidshund.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Sosiale arbeidshunder team
Barn blir randomisert til dette sosiale arbeidshund-teamet for å motta hundeassisterte utdanningsoppgaver som lesing.
|
Barn i intervensjonsgruppen fikk hundeassistert støtte i 30 minutter per økt, to ganger per uke i 10-12 uker.
Prosessen begynte med at barn møtte skolehund med hundebehandlere enten hjemme eller på skolen.
Under intervensjonen hadde barn fysisk kontakt med hunder like mye som de ønsket og med tanke på hundenes velferd.
Hundebehandleren gjennomførte noen pedagogiske oppgaver, for eksempel barn som leste for hunden mens hunden var ved siden av barnet eller når hodet var på barnets fang.
Hundebehandleren dokumenterte prosessen med hver økt i en protokoll som ble fylt ut etter hver økt og observerte barna på sine pedagogiske oppgaver.
|
|
Aktiv komparator: Spesialundervisningslærere team
Barn blir randomisert til denne aktive kontrollgruppen for å utføre pedagogiske oppgaver med støtte fra spesialpedagogiske lærere.
|
Barn i kontrollgruppen møtte spesialundervisningslærere og fikk pedagogiske oppgaver som involverte svensk, matematikk, etc.
I likhet med hundeteamet dokumenterte spesialundervisningslærere prosessen og observerte ytelsen til barns utdanningsoppgaver.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skolefravær
Tidsramme: T0-hele semesteret før intervensjon (5 måneder før intervensjon), T1-hele semesteret under intervensjon (5 måneder under intervensjon) og T2-hele semesteret etter intervensjon (5 måneder etter intervensjon).
|
Barns ukentlige skoledeltakelse (%) ble hentet fra skolegistreringsregister på barns oppmøte.
|
T0-hele semesteret før intervensjon (5 måneder før intervensjon), T1-hele semesteret under intervensjon (5 måneder under intervensjon) og T2-hele semesteret etter intervensjon (5 måneder etter intervensjon).
|
|
Læringsprestasjoner
Tidsramme: T0-hele semesteret før intervensjon (5 måneder før intervensjon), T1-hele semesteret under intervensjon (5 måneder under intervensjon) og T2-hele semesteret etter intervensjon (5 måneder etter intervensjon).
|
Barns oppnåelse av grunnleggende læringsmål ble målt gjennom karakterer oppnådd på to fag: svensk og matematikk.
Barn ble gradert som pass (Godkänd) eller mislykkes (undergodkänd) på svensk og matematikk.
Data ble hentet gjennom skolerapporter.
|
T0-hele semesteret før intervensjon (5 måneder før intervensjon), T1-hele semesteret under intervensjon (5 måneder under intervensjon) og T2-hele semesteret etter intervensjon (5 måneder etter intervensjon).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Barns helsevurderte livskvalitet (HRQOL)
Tidsramme: T0 - Pre -intervensjon, T1 - Umiddelbart etter intervensjon, T2 - 3 måneder etter intervensjon, og T3 - 6 måneder etter intervensjon
|
Barns helsevurderte livskvalitet (HRQOL) for både kontroll- og intervensjonsklasser ble målt ved bruk av Child Health Utility 9 Dimensions (CHU9D), et generisk preferansebasert HRQOL-tiltak for bruk hos barn og ungdom.
|
T0 - Pre -intervensjon, T1 - Umiddelbart etter intervensjon, T2 - 3 måneder etter intervensjon, og T3 - 6 måneder etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lena Lidfors, Doctorate in Ethology, Swedish University of Agricultural Sciences
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2022-01706-01
- N2021-0022 (Annet stipend/finansieringsnummer: Agria/SKK research fund)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .