- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07168460
- Juicio original
Perros de trabajo sociales Apoyo a niños con ausencia escolar problemática
El propósito de este proyecto es investigar si los perros de servicio social capacitados pueden aumentar la asistencia escolar de los estudiantes y la motivación escolar, y finalmente contribuir a que los estudiantes alcancen los objetivos básicos de aprendizaje. Las principales preguntas de investigación son:
- ¿Cuáles son la efectividad y la rentabilidad de que los perros de servicio social apoyen en las escuelas para mejorar el resultado del aprendizaje y la asistencia escolar en estudiantes con ausencia escolar problemática?
- ¿Cuáles son los riesgos para la salud y el bienestar de esos perros de trabajo social cuando trabajan en el entorno escolar, así como los desafíos para traer perros a las escuelas?
Los investigadores compararon el grupo de intervención que consistió en estudiantes apoyados por perros de trabajo sociales, con el grupo de control de estudiantes apoyados por maestros de educación especial. Los participantes fueron asignados a cada grupo al azar. Los estudiantes de cada grupo se reunieron con los equipos de apoyo durante 30 minutos por sesión, dos veces por semana durante 10-12 semanas. Durante la intervención, los niños tuvieron contacto físico con perros tanto como deseaban y en consideración del bienestar de los perros. El manejador de perros llevó a cabo algunas tareas pedagógicas, como los niños que leían al perro mientras el perro estaba al lado del niño o cuando su cabeza estaba en el regazo del niño. Los controladores de perros documentaron el proceso de cada sesión y observaron a los niños en sus tareas educativas. Los niños en el grupo de control se reunieron con maestros de educación especial y recibieron tareas pedagógicas que involucraban suecas, matemáticas, etc. Similar al equipo de perros, los maestros de educación especial documentaron el proceso y observaron el desempeño de las tareas educativas de los niños.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Uppsala, Suecia
- Uppsala University & Swedish University of Agricultural Sciences
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños de los grados 3-9 con al menos el 15% de ausencia de la escuela durante al menos un semestre y no reciben apoyo adicional.
Criterios de exclusión:
- Niños que tenían 50% -100% de absentismo durante más de un año
- Niños que eran severamente alérgicos a los perros o que tenían experiencias negativas previas con perros
- Niños de los grados 1-3
- Niños que habían participado previamente en una intervención con un perro de trabajo social.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Equipo de perros de trabajo social
Los niños son aleatorizados a este equipo de perros de trabajo social para recibir tareas educativas asistidas por perros como la lectura.
|
Los niños en el grupo de intervención recibieron apoyo asistido por perros durante 30 minutos por sesión, dos veces por semana durante 10-12 semanas.
El proceso comenzó con los niños que se reunieron con perros de la escuela con manipuladores de perros, ya sea en su casa o en la escuela.
Durante la intervención, los niños tuvieron contacto físico con perros tanto como deseaban y en consideración del bienestar de los perros.
El manejador de perros llevó a cabo algunas tareas pedagógicas, como los niños que leían al perro mientras el perro estaba al lado del niño o cuando su cabeza estaba en el regazo del niño.
El controlador de perros documentó el proceso de cada sesión en un protocolo completado después de cada sesión y observó a los niños en sus tareas educativas.
|
|
Comparador activo: Equipo de maestros de educación especial
Los niños son asignados al azar a este grupo de control activo para realizar tareas educativas con el apoyo de maestros educativos especiales.
|
Los niños en el grupo de control se reunieron con maestros de educación especial y recibieron tareas pedagógicas que involucraban suecas, matemáticas, etc.
Similar al equipo de perros, los maestros de educación especial documentaron el proceso y observaron el desempeño de las tareas educativas de los niños.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Absentismo escolar
Periodo de tiempo: T0-El semestre completo antes de la intervención (5 meses previo a la intervención), T1-el semestre completo durante la intervención (5 meses durante la intervención) y T2-todo el semestre después de la intervención (5 meses después de la intervención).
|
La asistencia escolar semanal de los niños (%) se recuperó de los registros de registro escolar en la asistencia de los niños.
|
T0-El semestre completo antes de la intervención (5 meses previo a la intervención), T1-el semestre completo durante la intervención (5 meses durante la intervención) y T2-todo el semestre después de la intervención (5 meses después de la intervención).
|
|
Logro de aprendizaje
Periodo de tiempo: T0-El semestre completo antes de la intervención (5 meses previo a la intervención), T1-el semestre completo durante la intervención (5 meses durante la intervención) y T2-todo el semestre después de la intervención (5 meses después de la intervención).
|
El logro de los niños de los objetivos básicos de aprendizaje se midió a través de calificaciones obtenidas en dos materias: suecas y matemáticas.
Los niños fueron calificados como Pass (Godkänd) o Fail (Undergodkänd) en sueco y en matemáticas.
Los datos se recuperaron a través de informes escolares.
|
T0-El semestre completo antes de la intervención (5 meses previo a la intervención), T1-el semestre completo durante la intervención (5 meses durante la intervención) y T2-todo el semestre después de la intervención (5 meses después de la intervención).
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Calidad de vida con calificación de salud para niños (HRQOL)
Periodo de tiempo: T0 - Pre -intervención, T1 - Inmediatamente después de la intervención, T2 - 3 meses después de la intervención y T3 - 6 meses después de la intervención
|
La calidad de vida calificada por la salud de los niños (CVRS) de las clases de control e intervención se midió utilizando las dimensiones de la utilidad de salud infantil 9 (CHU9D), una medida Generic Based Preference basada en la CVRS para su uso en niños y jóvenes.
|
T0 - Pre -intervención, T1 - Inmediatamente después de la intervención, T2 - 3 meses después de la intervención y T3 - 6 meses después de la intervención
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lena Lidfors, Doctorate in Ethology, Swedish University of Agricultural Sciences
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2022-01706-01
- N2021-0022 (Otro número de subvención/financiamiento: Agria/SKK research fund)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .