- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07168460
- Oryginalna próba
Psy społeczne wspierają dzieci z problematyczną nieobecnością w szkole
Celem tego projektu jest zbadanie, czy wyszkolone psy z usług społecznych mogą zwiększyć obecność w szkole i motywację do szkoły, a ostatecznie przyczynić się do osiągnięcia podstawowych celów uczenia się. Główne pytania badawcze to:
- Jaka jest skuteczność i opłacalność posiadania psów usług społecznych w szkołach w celu poprawy wyników uczenia się i obecności w szkole u uczniów z problematyczną nieobecnością w szkole?
- Jakie są ryzyko dla zdrowia i dobrego samopoczucia tych społecznych psów pracujących, gdy pracują w środowisku szkolnym, a także wyzwania w sprowadzaniu psów do szkół?
Naukowcy porównali grupę interwencyjną, która składała się ze studentów wspieranych przez psy społeczne, z grupą kontrolną studentów wspieranych przez nauczycieli edukacji specjalnej. Uczestnicy zostali losowo przydzielani do każdej grupy. Studenci z każdej grupy spotkali zespoły wsparcia przez 30 minut na sesję, dwa razy w tygodniu przez 10-12 tygodni. Podczas interwencji dzieci miały fizyczny kontakt z psami tak samo, jak chcieliby i rozważali dobrobyt psów. Piesnik wykonywał kilka zadań pedagogicznych, takich jak dzieci czytające psa, gdy pies był obok dziecka lub gdy jego głowa była na kolanach dziecka. Piesie opiekunowie udokumentowali proces każdej sesji i obserwowali dzieci w swoich zadaniach edukacyjnych. Dzieci w grupie kontrolnej spotkały nauczycieli edukacji specjalnej i otrzymały zadania pedagogiczne z udziałem szwedzkich, matematyki itp. Podobnie jak zespół psów, nauczyciele edukacji specjalnej udokumentowali ten proces i zaobserwowali wykonywanie zadań edukacyjnych dla dzieci.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Uppsala, Szwecja
- Uppsala University & Swedish University of Agricultural Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Dzieci z klas 3-9 z co najmniej 15% nieobecności w szkole w ciągu co najmniej jednego semestru i nie otrzymują dodatkowego wsparcia.
Kryteria wykluczenia:
- Dzieci, które przez ponad rok miało 50–100% absencji
- Dzieci, które były poważnie uczulone na psy lub miały wcześniej negatywne doświadczenia z psami
- Dzieci z klas 1-3
- Dzieci, które wcześniej uczestniczyły w interwencji z psem pracującym społecznym.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zespół pracujących społecznych
Dzieci są losowo przydzielane do tego zespołu społecznego pracujących psów, aby otrzymać zadania edukacyjne wspomagane psami, takie jak czytanie.
|
Dzieci w grupie interwencyjnej otrzymywały wsparcie wspomagane psom przez 30 minut na sesję, dwa razy w tygodniu przez 10-12 tygodni.
Proces rozpoczął się od dzieci spotykanych przez dzieci z pracownikami dla psów w domu lub w szkole.
Podczas interwencji dzieci miały fizyczny kontakt z psami tak samo, jak chcieliby i rozważali dobrobyt psów.
Piesnik wykonywał kilka zadań pedagogicznych, takich jak dzieci czytające psa, gdy pies był obok dziecka lub gdy jego głowa była na kolanach dziecka.
Piesnik psów udokumentował proces każdej sesji w protokole wypełnionym po każdej sesji i obserwował dzieci w swoich zadaniach edukacyjnych.
|
|
Aktywny komparator: Zespół nauczycieli edukacji specjalnej
Dzieci są losowo przydzielane do tej aktywnej grupy kontrolnej, aby wykonywać zadania edukacyjne przy wsparciu specjalnych nauczycieli edukacyjnych.
|
Dzieci w grupie kontrolnej spotkały nauczycieli edukacji specjalnej i otrzymały zadania pedagogiczne z udziałem szwedzkich, matematyki itp.
Podobnie jak zespół psów, nauczyciele edukacji specjalnej udokumentowali ten proces i zaobserwowali wykonywanie zadań edukacyjnych dla dzieci.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Absenteizm szkoły
Ramy czasowe: T0-cały semestr przed interwencją (5 miesięcy przed interwencją), T1-cały semestr podczas interwencji (5 miesięcy podczas interwencji) i T2-cały semestr po interwencji (5 miesięcy po interwencji).
|
Cotygodniowe uczęszczanie do szkoły (%) zostały odzyskane z rejestracji szkolnej na temat obecności dzieci.
|
T0-cały semestr przed interwencją (5 miesięcy przed interwencją), T1-cały semestr podczas interwencji (5 miesięcy podczas interwencji) i T2-cały semestr po interwencji (5 miesięcy po interwencji).
|
|
Osiągnięcie nauki
Ramy czasowe: T0-cały semestr przed interwencją (5 miesięcy przed interwencją), T1-cały semestr podczas interwencji (5 miesięcy podczas interwencji) i T2-cały semestr po interwencji (5 miesięcy po interwencji).
|
Osiągnięcie podstawowych celów uczenia się dzieci mierzono za pomocą ocen uzyskanych na dwóch tematach: szwedzkiej i matematyce.
Dzieci zostały ocenione jako podanie (Godkänd) lub porażka (Undergodkänd) w szwedzkiej i matematyce.
Dane zostały pobrane w ramach raportów szkolnych.
|
T0-cały semestr przed interwencją (5 miesięcy przed interwencją), T1-cały semestr podczas interwencji (5 miesięcy podczas interwencji) i T2-cały semestr po interwencji (5 miesięcy po interwencji).
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość życia dla dzieci (HRQOL)
Ramy czasowe: T0 - Przed interwencja, T1 - Natychmiast po interwencji, T2 - 3 miesiące po interwencji i T3 - 6 miesięcy po interwencji
|
Jakość życia dzieci (HRQOL) zarówno klas kontroli, jak i interwencji zmierzono za pomocą wymiarów 9-letnich dzieci (ChU9D), ogólnej miary HRQOL opartej na preferencjach do stosowania u dzieci i młodzieży.
|
T0 - Przed interwencja, T1 - Natychmiast po interwencji, T2 - 3 miesiące po interwencji i T3 - 6 miesięcy po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Lena Lidfors, Doctorate in Ethology, Swedish University of Agricultural Sciences
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022-01706-01
- N2021-0022 (Inny numer grantu/finansowania: Agria/SKK research fund)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .