- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07170878
- Original rettssak
Effekt av blåbærtilskudd på leverenzymer, muskelskade og luftveisparameter hos fotballidrettsutøvere: en åtte ukers treningsstudie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Original forskningseffekt av blåbærtilskudd på leverenzymer, muskelskade og luftveisparameter hos fotballidrettsutøvere: en åtte ukers treningsstudie Abstrakt bakgrunn og mål: Regelmessig trening forårsaker fysiologiske endringer i kroppen. Som et resultat er dens innvirkning på leverenzymer og muskelskade ukjent. Hensikten med denne studien var å se på effekten av blåbærtilskudd tatt i tillegg til fotballtrening på idrettsutøvermuskelskade, leverenzymer og luftveisparameter. Metoder: Den nåværende studien omfattet 36 mannlige fotballspillere som meldte seg frivillig til studien. Deltakerne ble delt inn i tre grupper: en kontrollgruppe (CG) (n = 12), som bare utførte fotballtrening; En tilskuddsgruppe (f.eks.) (N = 12), som fikk blåbærtilskudd i tillegg til fotballtrening; og en tilskudd + treningsgruppe (SEG) (n = 12), som fikk blåbærtilskudd og 20 minutters trening i tillegg til fotballtrening. Et åtte ukers treningsprogram ble implementert til utøverne tre dager per uke i vår studie. Idrettsutøvernes blod ble trukket to ganger før og etter trening. Idrettsutøvernes markører av muskelskade og leverenzymer ble målt som et resultat av blodprøver tatt. SPSS -pakkeprogrammet ble brukt til å undersøke studiens data.
Nøkkelord: Fotball, blåbær, muskelskade, leverenzymer, luftveisparameter
Innledningsøvelse er en type fysisk aktivitet som gjøres på fritiden for å utvikle eller opprettholde fysisk form, ytelse eller helse. Trening er anerkjent for å ha mange gunstige effekter, inkludert økt utholdenhet, fleksibilitet, styrke, vedlikehold av kroppsform, redusert risiko for hjerte- og karsykdommer og vekttap. Type, frekvens, intensitet, varighet og progresjon av trening bør reguleres avhengig av individuelle faktorer. Siden hver enkelt persons fysiske tilstandsnivå, mål, helsetilstand og personlige preferanser er forskjellige, er det viktig å planlegge treningsprogrammet individuelt. Det kan være utfordrende å gi et definitivt svar uten å teste og motta personens fysiologiske reaksjoner angående hvilken slags trening som vil gi mest fordel, med hvilken frekvens, intensitet og varighet.
Muskelsmerter etter trening antas å skade musklene. Overdreven strekk av det elastiske og kontraktile vevet i muskelen under bevegelse gir strukturell skade, noe som forårsaker smerter. Intensiteten, vekten og omfanget av den anvendte treningen har alle innvirkning på mengden skade som skjer. Spesielt i trening med høy intensitet, sees oksidativt stress i organismen, etterfulgt av muskelskader i organismen, og til slutt oppstår muskelsmerter under og ved treningens slutt som en reaksjon av nøytrofiler på betennelse. Kreatinkinase (CK) og myoglobin kreatinkinase (CKMB) er biokjemiske indikatorer som brukes til å oppdage muskelskade i en organisme. Mange enzymer lagres, utskilles og konsentreres i levercellene, som også fungerer som et metabolsk organ, og enzymer frigjøres i blodet. ALT (Alanine amino transferase), AST (aspartatamino transferase), ALP (Alanine amino transferase) og LDH (laktaid dehydrogenase) enzymer frigitt fra disse cellene er med på å bestemme om det er noen skade i leveren. Endringer i leverenzymverdiene blir lagt merke til under tung og streng trening, og LDH, AST og ALT -enzymer brukes rutinemessig til å oppdage hepatocellulær skade. Det er viktig å minimere enhver muskelskade som kan utvikle seg i organismen for å sikre og opprettholde atletisk ytelse.
Ellers resulterer hypertonisiteten til luftveismusklene som fører til utvidelse av utvidelsen i en reduksjon i bevegelsen av ryggraden, kostnadene og sterke regionene. Forstyrrelser i luftveismekanikk er ofte forårsaket av forkortelse av luftveismuskelsystemet. Faktorer som bidrar til denne forkortelsen inkluderer psykonale faktorer (stress), muskelsvakhet og mangelfull fysisk aktivitet. Det er velkjent at langsiktig mekanisk ventilasjonstrening kan føre til oksidativt stress og skade på mellomgulvet. For å vurdere muskelskader har CKMB og CK blitt indikert som nyttige for å evaluere inspirerende muskler.
Blåbær er høyt i polyfenoliske kjemikalier (spesielt anthocyaniner), som har antioksidant, anti-fatetigen og antiinflammatoriske egenskaper. Studier i litteraturen antyder at blåbærtilskudd har potensial til å gi forskjellige helsemessige fordeler, inkludert forbedring av metabolsk funksjon, redusere betennelse og oksidativt stress, forbedre vaskulær funksjon, redusere risikoen for demens og fremme neuronal signalering. I tillegg er det bevis på at sammensetningen av tarmmikrobiomet påvirker insulinreseptorfølsomhet og andre aspekter ved metabolsk og immunfunksjon, med disse effektene delvis mediert av økt cytokinuttrykk. Spesielt kan tarmmikrobiota endres positivt som svar på kostholdsendringer, inkludert forbruk av bioaktive forbindelser som flavonoider. Studier på effekten av blåbærtilskudd på leverenzymer, muskelskade og luftveisparametere er imidlertid begrenset. Målet med denne studien er å undersøke effekten av blåbærtilskudd på leverenzymer, muskelskade og luftveisparametere hos fotballspillere.
- Materialer og metoder Studiedesign og deltakere Denne studien ble godkjent av etikkomiteen ved Elazığ University (2025/2; E-95674917-108.99-164965). Før studien ble startet, ble deltakerne grundig informert om studiens innhold, formål og eksperimentell design. Foreldre til de som gikk med på å delta signerte et informert samtykkeskjema. Inkluderingskriteriene var som følger: (a) minst to års aktiv fotballopplevelse, (b) alder mellom 14 og 16 år, (c) God generell helse uten kjente luftveis- eller kardiovaskulære forhold, (d) Tilbud om skriftlig informert samtykke, og (e) som spiller fotball i Elazığspor. Eksklusjonskriterier var som følger: (a) historie med lungesykdom eller nåværende infeksjoner i øvre luftveier; (b) eksisterende skadeproblemer; (c) bruk av medisiner som kan påvirke luftveiene; (d) nåværende røykere eller individer med en historie med røyking i løpet av det siste året; og (e) deltakelse i lignende studier i løpet av det siste halvåret. En tverrsnittsstudie ble utført, med prøvestørrelsen bestemt ved bruk av G*Power-programvare. En effektanalyse (alfa = 0,05, strøm = 0,50, η2p = 0,8) viste at minst 10 deltakere var påkrevd for hver gruppe. I denne studien ble kvoten prøvetakingsmetoden benyttet for å velge et utvalg av trettiseks frivillige amatørfotballspillere med minimum to års aktiv arbeidshistorie i Elazığ-provinsen. Forskningsgruppen (Control Group (CG) (N: 12): Soccer Training Group; Tilleggsgruppe (f.eks.) (N: 12): Gruppe gitt blåbærtillegg i tillegg til fotballtrening; forsterkning+trening (SEG) (N: 12): Gruppen som fikk ekstra blåbærtilskudd i fotballtrening og 20 minutter med resistensband) besto av 36 mannlige Athletes i fotballtrening og 20 minutter med resistensband)
Deltakerne besøkte laboratoriet 3 ganger. Ved det første besøket ble informasjon om studien gitt og prøv tester av testene og trening som skal brukes ble utført. Ved det andre besøket ble det tatt målinger av luftveisfunksjon og luftveismuskelstyrke og blodprøver. Ved det siste besøket, etter 8 ukers trening, ble målingene som ble tatt ved det andre besøket gjentatt.
Lungefunksjonstester (PFT) Peak Expiratory Flow (PEFMAX) og tvangsekspirasjonsvolum (FEV1), som er volumet som har blitt utpustet på slutten av det første sekundet av tvangsutløp), FEV1 / FVF ( spirometer. Hver deltaker var utstyrt med et neseklipp og instruert om å ta et pust som mulig, gjennom munnrøret koblet til spirometeret og blåse så hardt og raskt som mulig. Tre studier ble oppnådd og den største av de tre ble valgt for analyse. Kunstnere med en FEV1 / FVC <75% og de med en historie med lungesykdom, infeksjon i øvre luftveier eller gjeldende talehemming ble ekskludert. PFT ble målt i henhold til 2002 -retningslinjene for American Thoracic Society og European Respiratory Society (ATS/ERS). Personer var verbalt motivert for å utøve maksimal innsats i alle luftveisprøver.
Maximal Inspiratory (MIP) og Expiratory (MEP) Trykkmåling MIP og MEP ble målt ved bruk av en bærbar håndholdt munnpustetrykkmonitor (MICRORPM; CareFusion Micro Medical, Kent, UK) i henhold til 2002 retningslinjene i American Thoracic Society og European Rircoratory Society (ATS/ERS). Etter at passende filtre og innehavere ble fikset, ble neseluftveien stengt ved hjelp av et klipp. MIP -målinger ble startet med restvolum og MEP -målinger ble startet med total lungekapasitet. Målinger ble gjentatt inntil en 5% forskjell mellom de to beste funnene ble registrert som den gjennomsnittlige CM H2O.
Treningsprogram Forskningsgruppen ble utsatt for en fire-ukers, nitti minutters fotballtreningsregime tre dager i uken. 5-10 minutters oppvarmingstid, 50-60 minutters fotballtrening og 5-10 minutter med avkjølingsaktiviteter ble fullført som en del av programmet. Bare treningsprogrammet ble brukt, uten blåbær gitt til kontrollgruppen. Blåbærtilskudd ble levert til supplementgruppen, og et vanlig treningsprogram ble brukt. Strekkingsaktiviteter med motstandsbånd ble gjort på slutten av treningsøkten ved å levere blåbær til supplement og treningsgrupper.
Oppvarming og tøyning (10 min.) Teknisk opplæring (20 min.) Fysisk trening (25 min.)
- 2 minutters lys jogging Dinamik Esneme
- Gåhogger (10 trinn)
- Hæl-til-Butt Walking (10 trinn)
- Armrotasjoner (10 reps) Varm opp med ballen
- Korte dribler og retningsendringer med ballen i sakte tempo. • Passutveksling mellom grupper på 2 i en avstand på 5-10 meter.
- Kontroll og enkeltpass, deretter kontrollere og passere.
- 1 Touch (Single Ball) Pass Exchange • Slalåm dribling med kjegler (hastighet og kontrollarbeid).
- Skytearbeid etter dribling: passering gjennom kjegler og treffer et lite mål. • 10-meter sprintøvelser (4 singler)
- Kryssløp og plutselige retningsendringer (2 min.) Varighet
- 3 sett med 1 minutters lysjogging + 30 sekunder sprint. Mini -kamp (15 minutter)
- En 5v5 -kamp på et lite felt eller kamp som passer til antall tilgjengelige spillere.
- Mer ballkontroll og lekemaking orientert. Avkjøl og strekk (5 minutter)
- Lett tempo som går (2 minutter).
- Statisk tøyning:
- Hamstring, quadriceps, kalv- og hofteutstyrsøvelser.
Midje og skulderstrekking. Motstandsbåndøvelse 10-minutters motstandsbånd avkjøling av øvelser
1.Lys båndassistert strekk (3 minutter)
- Hamstring -strekk (1 minutt) sitter på gulvet med ett ben forlenget og båndet pakket rundt foten. Trekk bandet forsiktig for å strekke hamstringen. Hold i 30 sekunder per etappe.
- Quad Stretch (1 minutt) stå eller ligge på din side. Løk båndet rundt ankelen og trekk den forsiktig mot glutene dine. Hold i 30 sekunder per etappe.
Kalvstrekningen (1 minutt) sitter med ett ben forlenget og pakk båndet rundt fotballen. Trekk båndet forsiktig for å strekke leggen. Hold i 30 sekunder per etappe.
2. skulder- og armstrekninger (3 minutter)
- Overhead tricep -strekk (1 minutt) holder båndet bak ryggen med den ene hånden som strekker seg over skulderen og den andre bak korsryggen. Trekk forsiktig for å strekke tricepen og skulderen. Bytt side etter 30 sekunder.
- Bryståpner (1 minutt) holder båndet bak ryggen med begge hender og trekker forsiktig for å åpne brystet. Hold i 30 sekunder og gjenta.
Sidestrekk (1 minutt) holder båndet over hodet med begge hender. Trekk bandet forsiktig mens du lener deg til den ene siden og strekker skråene dine. Hold i 30 sekunder per side.
3. korsrygg og hofter (4 minutter)
- Sittende frembrett (1 minutt) sitter med bena forlenget og båndet rundt føttene. Trekk deg forsiktig fremover, føl strekningen i korsryggen og hamstrings. Hold i 1 minutt.
- Hip Flexor Stretch (1 minutt per side) trinn inn i en lungeposisjon og sløyfe båndet rundt bakbenet. Trekk forsiktig mens du synker ned i strekningen. Bytt sider etter 1 minutt.
- Glute Stretch (1 minutt) ligger på ryggen og plasserer båndet rundt en fot. Kryss den motsatte ankelen over kneet, og danner en figur-fire form. Trekk forsiktig på bandet for å strekke glutene dine. Bytt side etter 30 sekunder.
Åtte ukers forsterkningsperiode Blåbærpulvertilskudd (26 g eller ~ 1 kopp fersk blåbærekvivalent per dag) ble levert i 25 vakuumforseglede pakker bestående av lav buskvannsblåbær (vaksinium angustifolium ait) hentet fra Allens blåbær (ellsworth, me) og fryset av fremtidig ceuticals. Studiedeltakerne konsumerte blåbærpulver blandet med vann, fruktjuice, yoghurt eller andre produkter i det første måltidet dagen før hver trening i 8 uker.
Ernæringsprotokoll Mannlige fotballspillere bruker energitilgjengelighet (EA)> 25 kcal/kg fettfri masse (FFM) for å opprettholde muskelmasse i konkurranseperioden og unngå negative helsemessige konsekvenser mot lavere nivåer av energitilgjengelighet (Fagerberg, 2018). Måltider i løpet av dagen ble tatt med 3,5 timers intervaller. Det gjennomsnittlige daglige kaloriinntaket av forsøkspersonene ble beregnet som 2500--3500 kcal. Et kostholdsprogram ble forberedt for fotballspillere med 64,2% av kaloriene fra Cho, 27,1% fra protein og 8,7% fra fett. Gjennomsnittlig proteininntak var 2,5 g/kg/dag. Kostholdsinntak av mikronæringsstoffer var ikke tilstrekkelig for studiepersonene.
Innsamling og analyse av prøver av blodprøver ble hentet fra utøverne i forskningsgruppen to ganger, i begynnelsen og på slutten av treningsprogrammet. ALT, AST, LDH, CK og CK-MB-nivåer ble bestemt som markører for muskelskader. Blodprøver ble hentet fra utøverne i sittende stilling og i ro. Alle undersøkelser ble analysert av fagpersoner i et privat medisinsk laboratorium ved bruk av en Coulter Counter-S-modell (Coulter ®; Stks, Coulter Corp., Hialeah, FL, USA) fra en 4 ml prøve.
Statistisk analyse SPSS Statistical Package Tool ble brukt til å analysere dataene. Dataene ble testet normalitet og parametriske tester ble brukt for dataene som ble funnet å være normalt distribuert. Den "sammenkoblede prøven T" -testen ble brukt til sammenligninger i gruppen, og "enveis ANOVA" -testen ble brukt til sammenligninger mellom grupper. Betydningsnivået ble tatt som p <0,05.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Kelkit
-
Gümüşhane, Kelkit, Tyrkia (Türkiye), 29600
- Gumushane Univetsity
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
a) Minst to års aktiv fotballopplevelse, (b) alder mellom 14 og 18 år, (c) god generell helse uten kjente luftveis- eller kardiovaskulære forhold, (d) levering av skriftlig informert samtykke, og (e) å spille fotball i Elazığspor.
Eksklusjonskriterier:
- Historie med lungesykdom eller nåværende infeksjoner i øvre luftveier;
- eksisterende skadeproblemer;
- bruk av medisiner som kan påvirke luftveiene;
- nåværende røykere eller individer med en historie med røyking i løpet av det siste året;
- Deltakelse i lignende studier i løpet av det siste halvåret.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Tilleggsgruppe (f.eks.)
Gruppe gitt blåbærtilskudd i tillegg til fotballtrening
|
Forskningsgruppen (Control Group (CG) (N: 12): Soccer Training Group; Tilleggsgruppe (f.eks.) (N: 12): Gruppe gitt blåbærtillegg i tillegg til fotballtrening; forsterkning+trening (SEG) (N: 12): Gruppen som fikk ekstra blåbærtilskudd i fotballtrening og 20 minutter med resistensband) besto av 36 mannlige Athletes i fotballtrening og 20 minutter med resistensband)
Tilskudd + trening
|
|
Ingen inngripen: KONTROLL
Forskningsgruppen (Control Group (CG) (N: 12): Soccer Training Group;
|
|
|
Aktiv komparator: Forsterkning+trening (SEG)
Forsterkning+trening (SEG) (N: 12): Gruppen som fikk ekstra blåbærtilskudd i fotballtrening og 20 minutters motstandsbandøvelse)
|
Forskningsgruppen (Control Group (CG) (N: 12): Soccer Training Group; Tilleggsgruppe (f.eks.) (N: 12): Gruppe gitt blåbærtillegg i tillegg til fotballtrening; forsterkning+trening (SEG) (N: 12): Gruppen som fikk ekstra blåbærtilskudd i fotballtrening og 20 minutter med resistensband) besto av 36 mannlige Athletes i fotballtrening og 20 minutter med resistensband)
Tilskudd + trening
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i muskelskademarkører
Tidsramme: 8 uker
|
Endring i muskelskademarkører (CK) fra baseline til 8 uker.
|
8 uker
|
|
Endring i leverenzymnivåer
Tidsramme: 8 uker
|
Endring i leverenzymnivåer (ALT) fra baseline til 8 uker.
|
8 uker
|
|
Endring i muskelskademarkører
Tidsramme: 8 uker
|
Endring i muskelskademarkører (CK-MB) fra baseline til 8 uker.
|
8 uker
|
|
Endring i leverenzymnivåer
Tidsramme: 8 uker
|
Endring i leverenzymnivåer (AST) fra baseline til 8 uker.
|
8 uker
|
|
Endring i leverenzymnivåer
Tidsramme: 8 uker
|
Endring i leverenzymnivåer (LDH) fra baseline til 8 uker.
|
8 uker
|
|
Endring i leverenzymnivåer
Tidsramme: 8 uker
|
Endring i leverenzymnivåer (ALP) fra baseline til 8 uker.
|
8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i parametere for lungefunksjon
Tidsramme: 8 uker
|
Endring i lungefunksjonsparametere (FVC) etter 8 uker.
|
8 uker
|
|
Endring i maksimalt inspirasjonstrykk
Tidsramme: 8 uker.
|
Endring i maksimalt inspirasjonstrykk (MIP) og maksimalt ekspirasjonstrykk (MEP).
|
8 uker.
|
|
Endring i parametere for lungefunksjon
Tidsramme: 8 uker
|
Endring i parametere for lungefunksjon (FEV1) etter 8 uker.
|
8 uker
|
|
Endring i parametere for lungefunksjon
Tidsramme: 8 uker
|
Endring i parametere for lungefunksjon (FEV1/FVC) etter 8 uker.
|
8 uker
|
|
Endring i parametere for lungefunksjon
Tidsramme: 8 uker
|
Endring i parametere for lungefunksjon (PEFMAX) etter 8 uker.
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- E-95674917-108.99-164965
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .