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Effetto della supplementazione di mirtilli sugli enzimi epatici, lesioni muscolari e parametro respiratorio negli atleti del calcio: uno studio di allenamento di otto settimane

24 settembre 2025 aggiornato da: Coşkun YILMAZ, Gümüşhane Universıty
Sfondo astratto e obiettivo: l'esercizio fisico regolare provoca cambiamenti fisiologici nel corpo. Di conseguenza, il suo impatto sugli enzimi epatici e sulla lesione muscolare non è noto. Lo scopo di questo studio era di esaminare l'effetto del supplemento di mirtillo assunto oltre all'allenamento del calcio su lesioni muscolari dell'atleta, enzimi epatici e parametri respiratori. Metodi: il presente studio comprendeva 36 giocatori di football maschi che si sono offerti volontari per lo studio. I partecipanti sono stati divisi in tre gruppi: un gruppo di controllo (CG) (n = 12), che ha eseguito solo allenamenti calcistici; un gruppo di supplementazione (EG) (n = 12), che ha ricevuto l'integrazione di mirtilli oltre all'allenamento del calcio; e una supplementazione + gruppo di esercizi (SEG) (n = 12), che ha ricevuto l'integrazione di mirtilli e 20 minuti di esercizio oltre all'allenamento del calcio. Nel nostro studio è stato implementato un programma di allenamento di otto settimane per gli atleti tre giorni alla settimana. Il sangue degli atleti è stato disegnato due volte prima e dopo l'allenamento. I marcatori degli atleti di lesioni muscolari e enzimi epatici sono stati misurati a seguito di campioni di sangue prelevati. Il programma del pacchetto SPSS è stato utilizzato per esaminare i dati dello studio.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Effetto di ricerca originale della supplementazione di mirtilli sugli enzimi epatici, lesioni muscolari e parametri respiratori negli atleti del calcio: uno studio di allenamento di otto settimane di sfondo e obiettivo: esercizio fisico regolare provoca cambiamenti fisiologici nel corpo. Di conseguenza, il suo impatto sugli enzimi epatici e sulla lesione muscolare non è noto. Lo scopo di questo studio era di esaminare l'effetto del supplemento di mirtillo assunto oltre all'allenamento del calcio su lesioni muscolari dell'atleta, enzimi epatici e parametri respiratori. Metodi: il presente studio comprendeva 36 giocatori di football maschi che si sono offerti volontari per lo studio. I partecipanti sono stati divisi in tre gruppi: un gruppo di controllo (CG) (n = 12), che ha eseguito solo allenamenti calcistici; un gruppo di supplementazione (EG) (n = 12), che ha ricevuto l'integrazione di mirtilli oltre all'allenamento del calcio; e una supplementazione + gruppo di esercizi (SEG) (n = 12), che ha ricevuto l'integrazione di mirtilli e 20 minuti di esercizio oltre all'allenamento del calcio. Nel nostro studio è stato implementato un programma di allenamento di otto settimane per gli atleti tre giorni alla settimana. Il sangue degli atleti è stato disegnato due volte prima e dopo l'allenamento. I marcatori degli atleti di lesioni muscolari e enzimi epatici sono stati misurati a seguito di campioni di sangue prelevati. Il programma del pacchetto SPSS è stato utilizzato per esaminare i dati dello studio.

Parole chiave: calcio, mirtillo, danno muscolare, enzimi epatici, parametro respiratorio

  1. L'esercizio di introduzione è un tipo di attività fisica che viene svolta nel tempo libero per sviluppare o mantenere l'idoneità fisica, le prestazioni o la salute. L'esercizio fisico è riconosciuto per avere numerosi impatti benefici, tra cui una maggiore resistenza, flessibilità, resistenza, mantenimento della forma del corpo, riduzione del rischio di malattie cardiovascolari e perdita di peso. Il tipo, la frequenza, l'intensità, la durata e la progressione dell'esercizio devono essere regolate a seconda dei singoli fattori. Poiché il livello di condizione fisica di ogni individuo, gli obiettivi, lo stato di salute e le preferenze personali sono diversi, è importante pianificare individualmente il programma di esercizi. Può essere difficile fornire una risposta definitiva senza testare e ricevere le reazioni fisiologiche della persona su quale tipo di esercizio fornirà il massimo beneficio, a quale frequenza, intensità e durata.

    Si pensa che il dolore muscolare dopo l'esercizio fisico danneggi i muscoli. Lo stretching eccessivo dei tessuti elastici e contrattili del muscolo durante il movimento produce danni strutturali, che causano dolore. L'intensità, il peso e l'ambito dell'allenamento applicato hanno tutti un impatto sulla quantità di danni che si verificano. Soprattutto nell'allenamento ad alta intensità, lo stress ossidativo si osserva nell'organismo, seguito da danni muscolari nell'organismo e, infine, il dolore muscolare si verifica durante e alla fine dell'esercizio fisico come reazione di neutrofili all'infiammazione. La creatina chinasi (CK) e la mioglobina creatina chinasi (CKMB) sono indicatori biochimici che vengono utilizzati per rilevare lesioni muscolari in un organismo. Molti enzimi sono immagazzinati, secreti e concentrati nelle cellule epatiche, che fungono anche da organo metabolico e gli enzimi vengono rilasciati nel sangue. Gli enzimi ALT (alanina amino transferasi), AST (aspartato amino transferasi), ALP (alanina amino transferasi) e LDH (lactaid deidrogenasi) rilasciati da queste cellule aiutano a determinare se ci sono danni nel fegato. I cambiamenti nei valori degli enzimi epatici vengono notati durante l'esercizio fisico pesante e rigoroso e gli enzimi LDH, AST e ALT vengono regolarmente utilizzati per rilevare lesioni epatocellulari. È fondamentale ridurre al minimo qualsiasi lesione muscolare che può svilupparsi nell'organismo per garantire e mantenere prestazioni atletiche.

    Altrimenti, l'ipertonicità dei muscoli respiratori che porta alla loro espansione comporta una riduzione del movimento delle regioni della colonna vertebrale, costale e sternale. Le interruzioni nella meccanica respiratoria sono spesso causate dall'accorciamento del sistema muscolare respiratorio. I fattori che contribuiscono a questo accorciamento includono fattori psiconeurali (stress), debolezza muscolare e attività fisica inadeguata. È noto che l'allenamento di ventilazione meccanica a lungo termine può portare a stress ossidativo e danni al diaframma. Per valutare il danno muscolare, CKMB e CK sono stati indicati come utili per valutare i muscoli inspiratori.

    I mirtilli sono ricchi di sostanze chimiche polifenoliche (in particolare antociani), che hanno proprietà antiossidanti, anti-fatica e antinfiammatoria. Gli studi in letteratura suggeriscono che l'integrazione di mirtilli ha il potenziale per fornire vari benefici per la salute, tra cui il miglioramento della funzione metabolica, la riduzione dell'infiammazione e lo stress ossidativo, il miglioramento della funzione vascolare, la riduzione del rischio di demenza e la promozione della segnalazione neuronale. Inoltre, ci sono prove che la composizione del microbioma intestinale influenza la sensibilità al recettore dell'insulina e altri aspetti della funzione metabolica e immunitaria, con questi effetti parzialmente mediati da una maggiore espressione di citochine. In particolare, il microbiota intestinale può essere modificato positivamente in risposta a cambiamenti dietetici, incluso il consumo di composti bioattivi come i flavonoidi. Tuttavia, gli studi sugli effetti della supplementazione di mirtilli sugli enzimi epatici, i danni muscolari e i parametri respiratori sono limitati. Lo scopo di questo studio è di studiare gli effetti della supplementazione di mirtilli sugli enzimi epatici, lesioni muscolari e parametri respiratori nei giocatori di calcio.

  2. Materiali e metodi Progettazione dello studio e partecipanti Questo studio è stato approvato dal Comitato etico dell'Università di Elazığ (2025/2; E-95674917-108.99-164965). Prima dell'inizio dello studio, i partecipanti sono stati completamente informati sul contenuto, nello scopo e sul design sperimentale dello studio. I genitori di coloro che hanno accettato di partecipare hanno firmato un modulo di consenso informato. I criteri di inclusione erano i seguenti: (a) almeno due anni di esperienza nel calcio attiva, (b) di età compresa tra 14 e 16 anni, (c) buona salute generale senza condizioni respiratorie o cardiovascolari note, (d) fornitura di consenso informato scritto e (e) giocando a calcio a Elazığspo. I criteri di esclusione erano i seguenti: (a) storia di malattie polmonari o infezioni del tratto respiratorio superiore; (b) problemi di lesioni esistenti; (c) uso di farmaci che potrebbero influenzare la respiratoria; (d) fumatori o individui attuali con una storia di fumo nell'ultimo anno; e (e) partecipazione a studi simili negli ultimi sei mesi. È stato condotto uno studio trasversale, con la dimensione del campione determinata utilizzando il software G*Power. Un'analisi di potenza (alfa = 0,05, potenza = 0,50, η2p = 0,8) ha mostrato che per ciascun gruppo erano necessari almeno 10 partecipanti. In questo studio, il metodo di campionamento delle quote è stato impiegato per selezionare un campione di trentasei giocatori di football dilettanti volontari con un minimo di due anni di storia di lavoro attivo nella provincia di Elazığ. Il gruppo di ricerca (gruppo di controllo (CG) (N: 12): gruppo di allenamento del calcio; Gruppo di supplementazione (EG) (N: 12): Gruppo Dato un supplemento ai mirtilli oltre all'allenamento del calcio; Rinforzo+Esercizio (SEG) (N: 12): Il gruppo a cui è stato assegnato un supplemento di mirtillo aggiuntivo nell'allenamento del calcio e 20 minuti di esercizio della banda di resistenza) è costituito da 36 atleti maschili nella filiale di calcio.

I partecipanti hanno visitato il laboratorio 3 volte. Alla prima visita, sono state fornite informazioni sullo studio e sono state eseguite test dei test e della formazione da utilizzare. Alla seconda visita sono state prelevate misurazioni della funzione respiratoria e della forza muscolare respiratoria e dei campioni di sangue. Alla visita finale, dopo 8 settimane di allenamento, le misurazioni prese alla seconda visita sono state ripetute.

Test della funzione polmonare (PFT) Flusso di espirazione di picco (PEFMAX) e volume espiratorio forzato (FEV1), che è il volume che è stato espirato alla fine del primo secondo di scadenza forzata), Fev1 / FVC (indice di Tiffenau) spirometro. Ogni partecipante era dotato di una clip del naso e ordinato di fare un respiro il più profondo possibile attraverso il tubo della bocca collegato allo spirometro e soffiare il più forte e veloce possibile. Sono state ottenute tre prove e il più grande dei tre è stato selezionato per l'analisi. Sono stati esclusi gli artisti con un FEV1 / FVC <75% e quelli con una storia di malattia polmonare, infezione del tratto respiratorio superiore o compromissione della voce attuale. La PFT è stata misurata secondo le linee guida del 2002 dell'American Thoracic Society e della European Respiratory Society (ATS/ERS). I soggetti sono stati motivati ​​verbalmente a esercitare il massimo sforzo in tutti i test respiratori.

MIP e MEP di misurazione eurogeni di misurazione espiratoria (MIP) e MEP) Dopo che i filtri e i supporti appropriati sono stati fissati, le vie aeree nasali sono state chiuse usando una clip. Le misurazioni del MIP sono state avviate con il volume residuo e le misurazioni dei MEP sono state avviate con la capacità polmonare totale. Le misurazioni sono state ripetute fino a quando una differenza del 5% tra i due migliori risultati è stata registrata come CM H2O medio.

Programma di allenamento Il gruppo di ricerca è stato sottoposto a un regime di allenamento calcistico di quattro settimane, novanta minuti tre giorni alla settimana. 5-10 minuti di tempo di riscaldamento, 50-60 minuti di allenamento del calcio e 5-10 minuti di attività di raffreddamento sono stati completati come parte del programma. È stato utilizzato solo il programma di addestramento, senza mirtillo assegnato al gruppo di controllo. Gli integratori di mirtilli sono stati forniti al gruppo di integratori ed è stato utilizzato un normale programma di allenamento. Le attività di allungamento con bande di resistenza sono state svolte alla fine della sessione di allenamento fornendo mirtilli ai gruppi di supplementi e esercizi.

Riscaldamento e allungamento (10 minuti.) Formazione tecnica (20 min.) Allenamento fisico (25 min.)

  • 2 minuti di leggera Jogging Dinamik Esneme
  • Camminata al ginocchio (10 gradini)
  • Walking tall-a-butt (10 gradini)
  • Rotazioni del braccio (10 ripetizioni) che si riscaldano con la palla
  • Short dribbles e cambi di direzione con la palla a un ritmo lento. • Passare lo scambio tra gruppi di 2 a una distanza di 5-10 metri.
  • Controllare e passare single, quindi controllare e passare.
  • 1 tocco (sfera singola) Scambio di passaggio • Dribblaggio dello slalom con coni (velocità di velocità e controllo).
  • Scatto di lavoro dopo il dribbling: passare attraverso i coni e colpire un piccolo bersaglio. • Esercizi di sprint da 10 metri (4 singoli)
  • Cross corse e improvvisi cambiamenti di direzione (2 minuti.) Durata
  • 3 set di jogging leggero da 1 minuto + 30 secondi sprint. Mini Match (15 minuti)
  • Una partita 5v5 su un piccolo campo o una partita che si adatta al numero di giocatori disponibili.
  • Più controllo della palla e orientato alla retaggio. Raffreddare e allungare (5 minuti)
  • Camminare leggero (2 minuti).
  • Stretching statico:
  • Ginocchio, quadricipiti, vitelli e esercizi di stretching dell'anca.
  • In vita e spalla che si allungano. Esercizio di resistenza alla banda di resistenza di resistenza di 10 minuti Esercizi di raffreddamento

    1. Allungamento assistito da banda (3 minuti)

  • Il trampolo del tendine del ginocchio (1 minuto) si siede sul pavimento con una gamba estesa e la fascia avvolta attorno al piede. Tirare delicatamente la fascia per allungare il tendine del ginocchio. Tenere per 30 secondi per gamba.
  • Stretch Quad Stretch (1 Minute) Strai o sdraiati su un fianco. Loop la fascia intorno alla caviglia e tirala delicatamente verso i glutei. Tenere per 30 secondi per gamba.
  • Allungamento del polpaccio (1 minuto) seduto con una gamba estesa e avvolgi la fascia attorno alla palla del piede. Tira delicatamente la fascia per allungare il vitello. Tenere per 30 secondi per gamba.

    2. STROTTI SCHE e ARM (3 minuti)

  • L'allungamento del tricipite sopraelevato (1 minuto) tieni la fascia dietro la schiena con una mano che si allunga sopra la spalla e l'altra dietro la parte bassa della schiena. Tira delicatamente per allungare il tricipite e la spalla. Switch Sides dopo 30 secondi.
  • Il torace (1 minuto) tieni la fascia dietro la schiena con entrambe le mani e tira delicatamente per aprire il petto. Tieni premuto per 30 secondi e ripeti.
  • Stretch side (1 minuto) tieni la fascia sopra la testa con entrambe le mani. Tirare delicatamente la fascia mentre ti appoggi da un lato, allungando i tuoi obliqui. Tenere per 30 secondi per lato.

    3. Bassa della schiena e fianchi (4 minuti)

  • Fold in avanti (1 minuto) seduto con le gambe estese e la fascia intorno ai piedi. Tirati in avanti delicatamente, sentendo il tratto nella parte bassa della schiena e nei muscoli posteriori della coscia. Tenere per 1 minuto.
  • L'allungamento del flessore dell'anca (1 minuto per lato) fai un passo in una posizione di affondo e analizza la fascia intorno alla caviglia della gamba posteriore. Tirare delicatamente mentre affonda nel tratto. Accendi i lati dopo 1 minuto.
  • Glute Stretch (1 minuto) giace sulla schiena e posiziona la fascia intorno a un piede. Attraversa la caviglia opposta sul ginocchio, formando una figura quattro. Tirare delicatamente la fascia per allungare i glutei. Switch Sides dopo 30 secondi.

Otto settimane di rinforzo integrato in polvere di mirtillo (26 g o ~ 1 tazza di mirtillo fresco equivalente al giorno) è stata fornita in 25 pacchetti a vuoto costituiti da mirtilli selvatici a bassa boscaglia (vaccinium angustifolium AIT) provenienti da mirtilli di Allen (Ellsworth, Me) e congelati dai futuri ceutici (Momence, IL). I partecipanti allo studio hanno consumato polveri di mirtilli mescolati con acqua, succo di frutta, yogurt o altri prodotti nel primo pasto del giorno prima di ogni allenamento per 8 settimane.

I calciatori maschi del protocollo nutrizionale usano la disponibilità di energia (EA)> 25 kcal/kg di massa senza grassi (FFM) per mantenere la massa muscolare durante il periodo di competizione ed evitare conseguenze sulla salute negativa rispetto a livelli più bassi di disponibilità energetica (Fagerberg, 2018). I pasti durante il giorno sono stati presi a intervalli di 3,5 ore. L'assunzione medio giornaliera di calorie dei soggetti è stata calcolata come 2500-3500 kcal. È stato preparato un programma dietetico per i calciatori con il 64,2% delle calorie provenienti da CHO, il 27,1% dalle proteine ​​e l'8,7% da grassi. L'assunzione media delle proteine ​​era di 2,5 g/kg/die. L'assunzione dietetica di micronutrienti non era adeguata per i soggetti dello studio.

La raccolta e l'analisi dei campioni di campioni di sangue sono stati prelevati dagli atleti nel gruppo di ricerca due volte, all'inizio e alla fine del programma di esercizio. I livelli di ALT, AST, LDH, CK e CK-MB sono stati determinati come marcatori di danni muscolari. Campioni di sangue sono stati prelevati dagli atleti in posizione seduta e a riposo. Tutti gli esami sono stati analizzati da professionisti in un laboratorio medico privato utilizzando un modello Coulter Counter-S (Coulter ®; STKS, Coulter Corp., Hialeah, FL, USA) da un campione da 4 ml.

Analisi statistica Lo strumento di pacchetto statistico SPSS è stato utilizzato per analizzare i dati. I dati sono stati testati alla normalità e sono stati impiegati test parametrici per i dati che si sono trovati normalmente distribuiti. Il test "campioni accoppiati T" è stato utilizzato per i confronti all'interno del gruppo e il test "ANOVA a senso unico" è stato utilizzato per i confronti intergruppo. Il livello di significatività è stato preso come p <0,05.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

36

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Kelkit
      • Gümüşhane, Kelkit, Turchia (Türkiye), 29600
        • Gumushane Univetsity

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

a) Almeno due anni di esperienza nel calcio attiva, (b) di età compresa tra 14 e 18 anni, (c) buona salute generale senza condizioni respiratorie o cardiovascolari note, (d) fornitura di consenso informato scritto e (e) giocare a calcio a Elazığspor.

Criteri di esclusione:

  1. Storia di malattie polmonari o attuali infezioni del tratto respiratorio superiore;
  2. problemi di lesioni esistenti;
  3. uso di farmaci che potrebbero influenzare la respiratoria;
  4. fumatori o individui attuali con una storia di fumo nell'ultimo anno;
  5. Partecipazione a studi simili negli ultimi sei mesi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di supplementazione (EG)
Gruppo Dato un supplemento ai mirtilli oltre all'allenamento del calcio
Il gruppo di ricerca (gruppo di controllo (CG) (N: 12): gruppo di allenamento del calcio; Gruppo di supplementazione (EG) (N: 12): Gruppo Dato un supplemento ai mirtilli oltre all'allenamento del calcio; Rinforzo+Esercizio (SEG) (N: 12): Il gruppo a cui è stato assegnato un supplemento di mirtillo aggiuntivo nell'allenamento del calcio e 20 minuti di esercizio della banda di resistenza) è costituito da 36 atleti maschili nella filiale di calcio.
Supplementazione + Esercizio
Nessun intervento: CONTROLLARE
The Research Group (Control Group (CG) (N: 12): gruppo di allenamento di calcio;
Comparatore attivo: Rinforzo+Esercizio (SEG)
Rinforzo+Esercizio (SEG) (N: 12): il gruppo a cui è stato assegnato ulteriori supplementi ai mirtilli nell'allenamento del calcio e 20 minuti di esercizio di banda di resistenza)
Il gruppo di ricerca (gruppo di controllo (CG) (N: 12): gruppo di allenamento del calcio; Gruppo di supplementazione (EG) (N: 12): Gruppo Dato un supplemento ai mirtilli oltre all'allenamento del calcio; Rinforzo+Esercizio (SEG) (N: 12): Il gruppo a cui è stato assegnato un supplemento di mirtillo aggiuntivo nell'allenamento del calcio e 20 minuti di esercizio della banda di resistenza) è costituito da 36 atleti maschili nella filiale di calcio.
Supplementazione + Esercizio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento dei marcatori di lesioni muscolari
Lasso di tempo: 8 settimane
Cambiamento dei marker di lesioni muscolari (CK) dal basale a 8 settimane.
8 settimane
Cambiamento nei livelli di enzimi epatici
Lasso di tempo: 8 settimane
Cambiamento dei livelli di enzimi epatici (ALT) dal basale a 8 settimane.
8 settimane
Cambiamento dei marcatori di lesioni muscolari
Lasso di tempo: 8 settimane
Cambiamento dei marker di lesioni muscolari (CK-MB) dal basale a 8 settimane.
8 settimane
Cambiamento nei livelli di enzimi epatici
Lasso di tempo: 8 settimane
Cambiamento dei livelli di enzimi epatici (AST) dal basale a 8 settimane.
8 settimane
Cambiamento nei livelli di enzimi epatici
Lasso di tempo: 8 settimane
Cambiamento dei livelli di enzimi epatici (LDH) dal basale a 8 settimane.
8 settimane
Cambiamento nei livelli di enzimi epatici
Lasso di tempo: 8 settimane
Cambiamento dei livelli di enzimi epatici (ALP) dal basale a 8 settimane.
8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica dei parametri della funzione polmonare
Lasso di tempo: 8 settimane
Modifica dei parametri della funzione polmonare (FVC) dopo 8 settimane.
8 settimane
Cambiamento della massima pressione inspiratoria
Lasso di tempo: 8 settimane.
Modifica della pressione ispiratoria massima (MIP) e della pressione espiratoria massima (MEP).
8 settimane.
Modifica dei parametri della funzione polmonare
Lasso di tempo: 8 settimane
Modifica dei parametri della funzione polmonare (FEV1) dopo 8 settimane.
8 settimane
Modifica dei parametri della funzione polmonare
Lasso di tempo: 8 settimane
Modifica dei parametri della funzione polmonare (FEV1/FVC) dopo 8 settimane.
8 settimane
Modifica dei parametri della funzione polmonare
Lasso di tempo: 8 settimane
Modifica dei parametri della funzione polmonare (PEFMAX) dopo 8 settimane.
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 gennaio 2025

Completamento primario (Effettivo)

20 febbraio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

20 febbraio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 settembre 2025

Primo Inserito (Stimato)

12 settembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

30 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • E-95674917-108.99-164965

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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