Effekt av oppfølgingsformel på tarmen mikrobiota hos sunne spedbarn. (FUNTASTIC)

Inkluderingskriterier:

1. Friske spedbarn i henhold til den kliniske vurderingen fra etterforskeren
2. Singleton spedbarn
3. Spedbarn ≥6 måneder og ≤9 måneders alder ved besøk 1
4. Spedbarns vekt-for-alder som z-poengsum innen ± 2 SD ved besøk 1
5. Spedbarn matet med et spedbarn eller oppfølgingsformel ved besøk 1.
6. Spedbarn er kjent med og forventes å drikke, ≥600 ml formel per dag.
7. Skriftlig informert samtykke (IC) fra foreldre (er) og/eller lovlig akseptabel representant (er) i alderen ≥ 18 år på besøk 1.

Eksklusjonskriterier:

1. Spedbarn med kjente eller mistenkte medisinske tilstander som krever et spesielt kosthold eller spesielle formler, matallergi eller matintoleranser
2. Spedbarn som fikk amming ≤ 14 dager før besøk 1
3. Spedbarn som er potte-trente
4. Spedbarn med nåværende eller tidligere sykdommer/tilstander og/eller kjente eller mistenkte medfødte sykdommer eller misdannelser som kan forstyrre studieutfallet, i henhold til etterforskerens kliniske skjønn.
5. Bruk av medisiner eller ernæringsprodukter/mattilskudd som er kjent for å påvirke studieutfallet ≤14 dager før besøk 1 eller forventet behov under studien.
6. Spedbarn med tidligere, aktuell eller tiltenkt deltakelse i enhver annen klinisk studie som involverer undersøkende eller markedsførte produkter.
7. Manglende evne til spedbarns foreldre og/eller lovlig akseptable representant (er) til å overholde studieprotokollen i henhold til etterforskerens dom eller etterforskers usikkerhet om foreldrenes vilje eller evner som er lovlig akseptable representant (er) til å oppfylle protokollkravene, inkludert tilgang til en telefon.
8. Barn av ansatte og/eller familiemedlemmer eller pårørende til ansatte i Danone, de deltakende nettstedene eller et hvilket som helst annet ernæringsselskap som utvikler spedbarns-, oppfølgings- eller småbarnsformler.