Влияние последующей формулы на микробиоту кишечника здоровых детей. (FUNTASTIC)

Критерии включения:

1. Здоровые дети в соответствии с клиническим суждением исследователя
2. Синглтонские младенцы
3. Младенцы ≥6 месяцев и ≤9 месяцев в визите 1
4. Вес в возрасте до возраста Z-показатель в пределах ± 2 SD при посещении 1
5. Младенцы питались младенцем или последовательной формулой в визите 1.
6. Младенцы знакомы и ожидают выпить формулу ≥600 мл в день.
7. Письменное информированное согласие (IC) от родителей (-ов) и/или юридически приемлемого представителя (ов) в возрасте ≥18 лет во время визита 1.

Критерии исключения:

1. Младенцы с известными или подозреваемыми заболеваниями, требующими специальную диету или специальные формулы, пищевую аллергию или непереносимость пищи
2. Младенцы, получившие грудное вскармливание за 14 дня до посещения 1
3. Младенцы, обученные горшком
4. Младенцы с текущими или предыдущими заболеваниями/условиями и/или известными или подозреваемыми врожденными заболеваниями или пороками развития, которые могут мешать результатам исследования, согласно клиническому суждению исследователя.
5. Использование лекарств или питательных продуктов/пищевых добавок, известных для того, чтобы влиять на результаты исследования ≤14 дней до посещения 1 или ожидаемой потребности во время исследования.
6. Младенцы с предыдущим, нынешним или предполагаемым участием в любом другом клиническом исследовании с участием исследований или продаваемых продуктов.
7. Неспособность родителей младенцев и/или юридически приемлемых представителей (ы) соблюдать протокол исследования в соответствии с суждением следователя или неопределенности следователя в отношении готовности или способности родителей по закону приемлемым представителям (и) соответствовать требованиям протокола, включая доступ к телефону.
8. Дети сотрудников и/или членов семьи или родственников сотрудников Danone, участвующих сайтов или любой другой компании по питанию, в которой разрабатывает детские, последующие или маленькие формулы.