Effekt av uppföljningsformel på tarmmikrobiota hos friska spädbarn. (FUNTASTIC)

Inkluderingskriterier:

1. Friska spädbarn enligt utredarens kliniska bedömning
2. Singleton spädbarn
3. Spädbarn ≥6 månader och ≤9 månaders ålder vid besök 1
4. Spädbarns vikt-för-ålder som z-poäng inom ± 2 SD vid besök 1
5. Spädbarn som matas med ett spädbarn eller uppföljningsformel vid besök 1.
6. Spädbarn är bekanta med och förväntas dricka, ≥600 ml formel per dag.
7. Skriftligt informerat samtycke (IC) från förälder (er) och/eller juridiskt acceptabla representant i åldern ≥18 år vid besök 1.

Uteslutningskriterier:

1. Spädbarn med kända eller misstänkta medicinska tillstånd som kräver en speciell diet eller speciella formler, matallergi eller matintoleranser
2. Spädbarn som fick amning ≤14 dagar före besök 1
3. Spädbarn som är potta-utbildade
4. Spädbarn med nuvarande eller tidigare sjukdomar/tillstånd och/eller kända eller misstänkta medfödda sjukdomar eller missbildningar som kan störa studieresultaten enligt utredarens kliniska bedömning.
5. Användning av medicinering eller näringsprodukter/kosttillskott som är kända för att påverka studiens resultat ≤14 dagar före besök 1 eller förväntat behov under studien.
6. Spädbarn med tidigare, nuvarande eller avsett deltagande i någon annan klinisk studie som involverar utrednings- eller marknadsförda produkter.
7. Inkapabilitet hos spädbarns föräldrar och/eller juridiskt acceptabla representant för att följa studieprotokollet enligt utredarens eller utredarens bedömning av utredarens osäkerhet om föräldrarnas villighet eller förmåga som är lagligt acceptabla representant att uppfylla protokollkraven, inklusive tillgång till en telefon.
8. Barn till anställda och/eller familjemedlemmar eller släktingar till anställda i Danone, de deltagande platserna eller något annat näringsföretag som utvecklar spädbarns-, uppföljnings- eller små barnformler.