Bruk og effektivitet av Ritlecitinib i en virkelig populasjon med alvorlig AA i USA

Alopecia areata (AA) er en kronisk, tilbakevendende T-cellemediert autoimmun sykdom kjennetegnet av ikke-arrdannende, typisk flekkvis hårtap som rammer mennesker i alle aldre, raser og kjønn. I USA har AA en estimert punktprevalens på 1,14 % (Beningo et al., 2020). De tre vanligste undertypene av AA er definert av det berørte området:

• Flekkvis alopecia (PA), som ses i 90 % av kliniske diagnoser: hårtap som oppstår i en eller flere flekker (fra myntstørrelse til store flekker og til og med fullstendig hodebunnsengasjement) på hodebunnen eller andre deler av kroppen;
• Alopecia totalis (AT): tap av alt eller nesten alt hodebunnshår;
• Alopecia universalis (AU): tap av alt eller nesten alt hodebunns-, ansikts- og kroppshår Tradisjonelt brukes en rekke medisiner, inkludert kortikosteroider, immunterapi og minoksidil, for å behandle AA. Imidlertid er få av disse hovedbehandlingene støttet av robust klinisk dokumentasjon, noe som begrenser utviklingen av bredt aksepterte kliniske praksisretningslinjer (Asfour et al., 2023). Som et resultat av suboptimal effektivitet av tradisjonelle terapier, har pasienter med AA, spesielt de med omfattende hårtap, et vedvarende uoppfylt medisinsk behov. Videre forblir de potensielle effektene av AA på andre undergrupper, inkludert pasienter med mørk hud, udefinerte. Ettersom disse undergruppene historisk har vært underrepresentert i kliniske studier, eksisterer et ytterligere uoppfylt medisinsk behov og dokumentasjonsgap for disse pasientene.

Nylige kliniske studier har vist effekt av nye behandlinger for AA, inkludert ritlecitinib, en JAK3/TEC-familiekinasehemmer utviklet og markedsført av Pfizer (King et al., 2023). Ritlecitinib ble godkjent av US Food and Drug Administration (FDA) i juni 2023 for behandling av alvorlig AA hos voksne og ungdommer fra 12 år og eldre. Omfattende informasjon fra kliniske studier eksisterer om sikkerheten og effekten av ritlecitinib, som sammen med JAK-hemmere som baricitinib og deuruxolitinib som er FDA-godkjent for alvorlig alopecia areata hos voksne 18 år og eldre, har presentert nødvendige nye terapeutiske alternativer for disse pasientene. Imidlertid er lite kjent om den kliniske effektiviteten av ritlecitinib i virkelig klinisk praksis.

Målet med denne studien er å evaluere pasientkarakteristikker, behandlingsmønstre og relaterte kliniske utfall for pasienter som startet ritlecitinib for å behandle alvorlig AA.