Utilizzo ed Efficacia del Ritlecitinib in una Popolazione Reale con AA Grave negli Stati Uniti

L'alopecia areata (AA) è una malattia autoimmune cronica e recidivante mediata dai linfociti T, caratterizzata da una perdita di capelli non cicatriziale, tipicamente a chiazze, che colpisce persone di tutte le età, razze e generi. Negli Stati Uniti (USA), l'AA ha una prevalenza puntuale stimata dell'1,14% (Beningo et al., 2020). I tre sottotipi più comuni di AA sono definiti dall'area interessata:

• Alopecia a chiazze (PA), come si osserva nel 90% delle diagnosi cliniche: perdita di capelli che si verifica in una o più chiazze (che vanno dalle dimensioni di una moneta a chiazze ampie e persino al coinvolgimento totale del cuoio capelluto) sul cuoio capelluto o su altre parti del corpo;
• Alopecia totale (AT): perdita di tutti o quasi tutti i capelli del cuoio capelluto;
• Alopecia universale (AU): perdita di tutti o quasi tutti i capelli del cuoio capelluto, del viso e del corpo Tradizionalmente, una gamma di farmaci, inclusi corticosteroidi, immunoterapia e minoxidil, viene utilizzata per trattare l'AA. Tuttavia, poche di queste terapie fondamentali sono supportate da solide evidenze cliniche, limitando lo sviluppo di linee guida di pratica clinica ampiamente accettate (Asfour et al., 2023). Come risultato dell'efficacia subottimale delle terapie tradizionali, i pazienti con AA, in particolare quelli con perdita di capelli estesa, hanno un bisogno medico insoddisfatto persistente. Inoltre, i potenziali effetti dell'AA su altri sottogruppi, inclusi i pazienti con pelle di colore, rimangono non definiti. Poiché questi sottogruppi sono stati storicamente sottorappresentati negli studi clinici, esiste un bisogno medico aggiuntivo insoddisfatto e un gap di evidenze per questi pazienti.

Recenti studi clinici hanno dimostrato l'efficacia di nuovi trattamenti per l'AA, incluso il ritlecitinib, un inibitore delle chinasi della famiglia JAK3/TEC sviluppato e commercializzato da Pfizer (King et al., 2023). Il ritlecitinib è stato approvato dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense nel giugno 2023 per il trattamento dell'AA grave in adulti e adolescenti di età pari o superiore a 12 anni. Esistono ampie informazioni da studi clinici sulla sicurezza e l'efficacia del ritlecitinib, che, insieme agli inibitori JAK come baricitinib e deuruxolitinib approvati dalla FDA per l'alopecia areata grave in adulti dai 18 anni in su, hanno presentato necessarie nuove opzioni terapeutiche per questi pazienti. Tuttavia, si sa poco sull'efficacia clinica del ritlecitinib nella pratica clinica reale.

L'obiettivo dello studio attuale è valutare le caratteristiche dei pazienti, gli schemi di trattamento e i relativi esiti clinici dei pazienti che hanno iniziato il ritlecitinib per trattare l'AA grave.