Использование и эффективность рильцетиниба в реальной популяции с тяжелой AA в США

Гнездная алопеция (АА) — это хроническое, рецидивирующее Т-клеточно-опосредованное аутоиммунное заболевание, характеризующееся нерубцовой, обычно очаговой потерей волос, которое поражает людей всех возрастов, рас и полов. В Соединенных Штатах (США) оценочная точечная распространенность АА составляет 1,14% (Beningo et al., 2020). Три наиболее распространенных подтипа АА определяются по пораженной области:

• Очаговая алопеция (ПА), как наблюдается в 90% клинических диагнозов: потеря волос, происходящая в одном или нескольких очагах (от размеров с монету до крупных участков и даже полного поражения волосистой части головы) на коже головы или других частях тела;
• Тотальная алопеция (АТ): потеря всех или почти всех волос на голове;
• Универсальная алопеция (АУ): потеря всех или почти всех волос на голове, лице и теле. Традиционно для лечения АА используется ряд препаратов, включая кортикостероиды, иммунотерапию и миноксидил. Однако немногие из этих основных методов терапии подкреплены надежными клиническими данными, что ограничивает разработку широко принятых клинических рекомендаций (Asfour et al., 2023). Вследствие недостаточной эффективности традиционных методов терапии у пациентов с АА, особенно с обширной потерей волос, сохраняется неудовлетворенная медицинская потребность. Кроме того, потенциальные эффекты АА на другие подгруппы, включая пациентов с цветной кожей, остаются неопределенными. Поскольку эти подгруппы исторически недостаточно представлены в клинических исследованиях, для этих пациентов существует дополнительная неудовлетворенная медицинская потребность и пробел в доказательствах.

Недавние клинические исследования продемонстрировали эффективность новых методов лечения АА, включая ритлецитиниб, ингибитор киназ семейства JAK3/TEC, разработанный и выведенный на рынок компанией Pfizer (King et al., 2023). Ритлецитиниб был одобрен Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) в июне 2023 года для лечения тяжелой АА у взрослых и подростков в возрасте 12 лет и старше. Существует обширная информация из клинических испытаний о безопасности и эффективности ритлецитиниба, который наряду с ингибиторами JAK, такими как барицитиниб и деуруксолитиниб, одобренными FDA для лечения тяжелых очагов алопеции у взрослых 18 лет и старше, предоставил необходимые новые терапевтические возможности для этих пациентов. Однако о клинической эффективности ритлецитиниба в реальной клинической практике известно мало.

Целью настоящего исследования является оценка характеристик пациентов, схем лечения и связанных клинических исходов у пациентов, начавших прием ритлецитиниба для лечения тяжелой АА.