Využití a účinnost ritlecitinibu v reálné populaci se závažnou AA v USA

Alopecia areata (AA) je chronické, recidivující autoimunitní onemocnění zprostředkované T-buňkami, charakterizované nezjizvující se, typicky ložiskovou ztrátou vlasů, která postihuje osoby všech věkových skupin, ras a pohlaví. Ve Spojených státech amerických (USA) má AA odhadovanou bodovou prevalenci 1,14 % (Beningo et al., 2020). Tři nejčastější podtypy AA jsou definovány postiženou oblastí:

• Ložisková alopecie (PA), jak je vidět u 90 % klinických diagnóz: ztráta vlasů vyskytující se v jedné nebo více ložiscích (od velikosti mince po velké plochy až po úplné postižení pokožky hlavy) na pokožce hlavy nebo jiných částech těla;
• Alopecia totalis (AT): ztráta všech nebo téměř všech vlasů na pokožce hlavy;
• Alopecia universalis (AU): ztráta všech nebo téměř všech vlasů na pokožce hlavy, obličeji a těle Tradičně se k léčbě AA používá řada léků včetně kortikosteroidů, imunoterapie a minoxidilu. Nicméně jen málo z těchto základních terapií je podpořeno robustními klinickými důkazy, což omezuje vývoj široce přijímaných klinických postupů (Asfour et al., 2023). V důsledku suboptimální účinnosti tradičních terapií mají pacienti s AA, zejména ti s rozsáhlou ztrátou vlasů, trvalou nenaplněnou lékařskou potřebu. Dále potenciální účinky AA na další podskupiny, včetně pacientů s pigmentovanou pokožkou, zůstávají nedefinované. Protože tyto podskupiny byly historicky nedostatečně zastoupeny v klinických studiích, existuje pro tyto pacienty další nenaplněná lékařská potřeba a mezera v důkazech.

Nedávné klinické studie prokázaly účinnost nových léčebných postupů pro AA, včetně ritlecitinibu, inhibitoru kinázy JAK3/TEC rodiny vyvinutého a uváděného na trh společností Pfizer (King et al., 2023). Ritlecitinib byl schválen americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) v červnu 2023 pro léčbu těžké AA u dospělých a dospívajících ve věku 12 let a starších. Existují rozsáhlé informace z klinických studií o bezpečnosti a účinnosti ritlecitinibu, který spolu s inhibitory JAK, jako jsou baricitinib a deuruxolitinib schválené FDA pro těžké formy alopecie areata u dospělých od 18 let, představují potřebné nové terapeutické možnosti pro tyto pacienty. Nicméně o klinické účinnosti ritlecitinibu v reálné klinické praxi je známo málo.

Cílem této studie je vyhodnotit charakteristiky pacientů, léčebné vzorce a související klinické výsledky pacientů, kteří zahájili léčbu ritlecitinibem k léčbě těžké AA.