Anvendelse og effektivitet af Ritlecitinib i en virkelig verdensbefolkning med svær AA i USA

Alopecia areata (AA) er en kronisk, tilbagevendende T-celle-medieret autoimmun sygdom kendetegnet ved ikke-arrende, typisk pletvis hårtab, der påvirker mennesker i alle aldre, racer og køn. I USA har AA en anslået punktprævalens på 1,14% (Beningo et al., 2020). De tre mest almindelige undertyper af AA er defineret af det berørte område:

• Pletvis alopeci (PA), som ses ved 90% af kliniske diagnoser: hårtab, der forekommer i en eller flere pletter (fra møntstørrelse til store pletter og endda fuld skalpinddragelse) på hovedbunden eller andre dele af kroppen;
• Alopecia totalis (AT): tab af alt eller næsten alt hår på hovedbunden;
• Alopecia universalis (AU): tab af alt eller næsten alt hår på hovedbund, ansigt og krop Traditionelt anvendes en række lægemidler, herunder kortikosteroider, immunterapi og minoxidil, til at behandle AA. Dog er få af disse kernebehandlinger understøttet af robust klinisk evidens, hvilket begrænser udviklingen af bredt accepterede kliniske praksisretningslinjer (Asfour et al., 2023). Som følge af suboptimal effektivitet af traditionelle terapier har patienter med AA, især dem med omfattende hårtab, et vedvarende uopfyldt medicinsk behov. Ydermere er de potentielle virkninger af AA på andre undergrupper, herunder patienter med pigmenteret hud, stadig ikke defineret. Da disse undergrupper historisk set har været underrepræsenteret i kliniske forsøg, eksisterer der et yderligere uopfyldt medicinsk behov og evidenshul for disse patienter.

Nylige kliniske studier har demonstreret effektiviteten af nye behandlinger for AA, herunder ritlecitinib, en JAK3/TEC-familiekinasehæmmer udviklet og markedsført af Pfizer (King et al., 2023). Ritlecitinib blev godkendt af US Food and Drug Administration (FDA) i juni 2023 til behandling af svær AA hos voksne og unge i alderen 12 år eller derover. Der findes omfattende information fra kliniske forsøg om sikkerheden og effektiviteten af ritlecitinib, som sammen med JAK-hæmmere som baricitinib og deuruxolitinib, der er FDA-godkendt til svære alopecia areata hos voksne 18 år og derover, har præsenteret nødvendige nye terapeutiske muligheder for disse patienter. Der vides imidlertid kun lidt om den kliniske effektivitet af ritlecitinib i reel klinisk praksis.

Formålet med den aktuelle undersøgelse er at evaluere patientkarakteristika, behandlingsmønstre og relaterede kliniske resultater for patienter, som startede på ritlecitinib for at behandle svær AA.