Användning och effektivitet av ritlecitinib i en verklig population med svår AA i USA

Alopecia areata (AA) är en kronisk, återkommande T-cell-medierad autoimmun sjukdom som kännetecknas av icke-ärrbildande, typiskt fläckvis håravfall som drabbar människor i alla åldrar, raser och könn. I USA har AA en uppskattad punktprevalens på 1,14 % (Beningo et al., 2020). De tre vanligaste subtyperna av AA definieras av det drabbade området:

• Fläckvis alopeci (PA), som ses i 90 % av kliniska diagnoser: håravfall som uppträder i en eller flera fläckar (från myntstorlek till stora fläckar och till och med fullständigt hårbortfall på hjässan) på hjässan eller andra delar av kroppen;
• Alopecia totalis (AT): förlust av allt eller nästan allt hår på hjässan;
• Alopecia universalis (AU): förlust av allt eller nästan allt hår på hjässan, ansiktet och kroppen Traditionellt används ett utbud av läkemedel, inklusive kortikosteroider, immunterapi och minoxidil, för att behandla AA. Dock är få av dessa huvudbehandlingar stödda av robust klinisk evidens, vilket begränsar utvecklingen av allmänt accepterade kliniska praxisriktlinjer (Asfour et al., 2023). Som ett resultat av suboptimal effektivitet hos traditionella terapier har patienter med AA, särskilt de med omfattande håravfall, ett bestående otillfredsställt medicinskt behov. Dessutom förblir de potentiella effekterna av AA på andra undergrupper, inklusive patienter med färgad hud, odefinierade. Eftersom dessa undergrupper historiskt har varit underrepresenterade i kliniska prövningar, finns ett ytterligare otillfredsställt medicinskt behov och evidensgap för dessa patienter.

Nyligen genomförda kliniska studier har demonstrerat effekt av nya behandlingar för AA, inklusive ritlecitinib, en JAK3/TEC-familjkinashämmare utvecklad och marknadsförd av Pfizer (King et al., 2023). Ritlecitinib godkändes av US Food and Drug Administration (FDA) i juni 2023 för behandling av svår AA hos vuxna och ungdomar från 12 års ålder. Omfattande information från kliniska prövningar finns tillgänglig om säkerheten och effekten av ritlecitinib, som tillsammans med JAK-hämmare som baricitinib och deuruxolitinib som är FDA-godkända för svår alopecia areata hos vuxna från 18 år, har presenterat nödvändiga nya terapeutiska alternativ för dessa patienter. Emellertid är lite känt om den kliniska effektiviteten av ritlecitinib i verklig klinisk praxis.

Syftet med den aktuella studien är att utvärdera patientkarakteristika, behandlingsmönster och relaterade kliniska utfall för patienter som inledde behandling med ritlecitinib för att behandla svår AA.