Utilização e Eficácia do Ritlecitinib numa População do Mundo Real com AA Grave nos EUA

A alopecia areata (AA) é uma doença autoimune crónica, recidivante e mediada por linfócitos T, caracterizada pela perda de cabelo não cicatricial, tipicamente em placas, que afeta pessoas de todas as idades, raças e géneros. Nos Estados Unidos (EUA), a AA tem uma prevalência pontual estimada de 1,14% (Beningo et al., 2020). Os três subtipos mais comuns de AA são definidos pela área afetada:

• Alopecia em placas (AP), observada em 90% dos diagnósticos clínicos: perda de cabelo que ocorre em uma ou mais placas (variando de tamanho de moeda a grandes placas e até envolvimento total do couro cabeludo) no couro cabeludo ou noutras partes do corpo;
• Alopecia total (AT): perda de todo ou quase todo o cabelo do couro cabeludo;
• Alopecia universal (AU): perda de todo ou quase todo o cabelo do couro cabeludo, rosto e corpo Tradicionalmente, uma variedade de medicamentos, incluindo corticosteroides, imunoterapia e minoxidil, são utilizados para tratar a AA. No entanto, poucas destas terapias principais são suportadas por evidências clínicas robustas, limitando o desenvolvimento de diretrizes de prática clínica amplamente aceites (Asfour et al., 2023). Como resultado da eficácia subótima das terapias tradicionais, os doentes com AA, particularmente aqueles com perda extensa de cabelo, têm uma necessidade médica não satisfeita persistente. Além disso, os potenciais efeitos da AA noutros subgrupos, incluindo doentes com pele de cor, permanecem indefinidos. Uma vez que estes subgrupos têm sido historicamente sub-representados em ensaios clínicos, existe uma necessidade médica não satisfeita adicional e uma lacuna de evidências para estes doentes.

Estudos clínicos recentes demonstraram a eficácia de novos tratamentos para a AA, incluindo o ritlecitinibe, um inibidor da quinase da família JAK3/TEC desenvolvido e comercializado pela Pfizer (King et al., 2023). O ritlecitinibe foi aprovado pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA em junho de 2023 para o tratamento de AA grave em adultos e adolescentes com 12 anos ou mais. Existe informação extensa de ensaios clínicos sobre a segurança e eficácia do ritlecitinibe, que, juntamente com inibidores JAK como o baricitinibe e o deuruxolitinibe que são aprovados pela FDA para áreas graves de alopecia em adultos com 18 anos ou mais, apresentaram novas opções terapêuticas necessárias para estes doentes. No entanto, pouco se sabe sobre a eficácia clínica do ritlecitinibe na prática clínica do mundo real.

O objetivo do presente estudo é avaliar as características dos doentes, os padrões de tratamento e os resultados clínicos relacionados de doentes que iniciaram ritlecitinibe para tratar AA grave.