Empower EI: Sammenligning av tidlige intervensjonstilnærminger for å forbedre kommunikasjon hos småbarn med utviklingsforsinkelser

Høy kvalitet tidlig intervensjon (EI) i løpet av de tre første leveårene, en periode med økt nevroplastisitet, er avgjørende for å forbedre utfall for barn med utviklingshemminger (DD). Det er to EI-tilnærminger som kan være effektive for å støtte barns kommunikasjon og forbedre familieutfall: 1) omsorgsgivercoaching, der EI-terapeuten lærer omsorgsgiveren strategier for å hjelpe barnets kommunikasjon, og 2) omsorgsgiverpsykoedukasjon, der en likemannsmentor lærer omsorgsgiveren om ferdigheter og ressurser som er nyttige for å støtte barnet og familien.

Målet med den nåværende kliniske studien er å fastslå hvilke EI-tilnærminger som er mest effektive, for hvilke familier, og hvorfor de er effektive. Denne kliniske studien har også som mål å undersøke hvordan terapeuter leverer intervensjonene og å karakterisere akseptabiliteten og gjennomførbarheten av disse intervensjonene for bruk i virkelige settinger.

Totalt 1 269 småbarn (omtrent like mange svarte, latinske og hvite barn) vil bli inkludert på tvers av samfunnsbaserte EI-steder. Familier vil bli rekruttert direkte fra deltakende EI-terapeuters eksisterende pasientlister. Omsorgsgiver-barn-dyader vil bli tilfeldig tildelt en av tre grupper:

1. Terapeut-levert EI: I 28 uker vil barnets taleterapeut jobbe direkte med barnet for å støtte deres kommunikasjon.
2. Omsorgsgivercoaching EI: I 28 uker vil barnets taleterapeut coach omsorgsgiveren om hvordan de kan støtte barnets kommunikasjon.
3. Kombinert EI-tilnærming + Parents Taking Action: I 14 uker vil omsorgsgiveren delta i et foreldreledet utdanningsprogram (Parents Taking Action) mens taleterapeuten jobber direkte med barnet for å støtte kommunikasjonen. I løpet av de neste 14 ukene vil taleterapeuten coach omsorgsgiveren om hvordan de kan støtte barnets kommunikasjon.

Utfall vil vurdere både omsorgsgiver- og barndomener, inkludert omsorgsgiverresponsivitet, omsorgsgiverens kapasitet til å støtte barnets behov, og barnets sosiale kommunikasjon. Studien vil også undersøke moderatorer (f.eks. rase) og mediatorer (f.eks. omsorgsgiverresponsivitet) for å identifisere for hvem og hvorfor hver tilnærming er mest effektiv.

En prosessevaluering vil vurdere implementeringstrofasthet (kvalitet, dosering, tilpasninger) og utforske hvordan trofasthet påvirker effektivitetsutfall. Gjennomførbarhet, akseptabilitet og egnethet for hver tilnærming vil bli evaluert gjennom spørreundersøkelser og intervjuer med omsorgsgivere og EI-terapeuter.

Denne studien er blant de første storskala komparative effektivitetsstudiene av tidlig intervensjonstilnærminger utført i virkelige EI-settinger. Funn vil informere EI-praksis og veilede omsorgsgivere, terapeuter og beslutningstakere i å velge intervensjoner som best møter behovene og preferansene til ulike familier.